Ультрикс® Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная (Ultrix Quadri Tetravalent inactivated split influenza vaccine)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Ультрикс® Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная |
Р-р д/в/м введения 0.5 мл/1 доза: шприцы 0.5 мл 1 или 10 шт.; фл. 0.5 мл 1 или 10 шт.
рег. №: ЛП-005594
от 19.06.19
- Действующее
Дата переоформления: 07.09.23
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ультрикс® Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная
Раствор для в/м введения в виде бесцветной или слегка желтоватой прозрачной жидкости, возможно наличие слабой опалесценции.
| 1 доза (0.5 мл) | |
| антиген вируса гриппа типа А (H1N1) | (15 ± 2) мкг ГА |
| антиген вируса гриппа типа А (H3N2) | (15 ± 2) мкг ГА |
| антиген вируса гриппа типа B (линия Yamagata) | (15 ± 2) мкг ГА |
| антиген вируса гриппа типа B (линия Victoria) | (15 ± 2) мкг ГА |
Вспомогательные вещества: полисорбат 80 - не более 250 мкг, октоксинол 10 - не более 150 мкг, фосфатно-солевой буферный раствор - до 0.5 мл.
Состав фосфатно-солевого буферного раствора: натрия хлорид, динатрия гидрофосфата дигидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, вода д/и.
0.5 мл - шприцы (1) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
0.5 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
0.5 мл - шприцы (1) - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные (для лечебно-профилактических учреждений).
0.5 мл - флаконы (10) - пачки картонные (для лечебно-профилактических учреждений).
Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ.
Фармакологическое действие
Инактивированная очищенная расщепленная гриппозная вакцина. Предотвращает заболевания, вызванные вирусом гриппа типа A и B.
Индуцирует образование гуморальных антител к гемагглютининам, нейтрализующих вирусы гриппа. Серопротективный уровень антител достигается обычно в течение 7-10 дней после введения вакцины. Длительность поствакцинального иммунитета к гомологичным или родственным штаммам варьирует в пределах от 6 до 12 мес.
Показания активных веществ препарата Ультрикс® Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная
Профилактика гриппа.
| Код МКБ-10 | Показание |
| Z25.1 | Необходимость иммунизации против гриппа |
Режим дозирования
Для разных возрастных категорий следует применять соответствующие вакцинные препараты с учетом противопоказаний.
Вакцинацию следует проводить перед началом эпидемического сезона гриппа или с учетом эпидемической ситуации.
Вакцину вводят в/м или глубоко п/к. Пациентам с тромбоцитопенией и другими заболеваниями свертывающей системы вакцину следует вводить п/к. Вакцину ни при каких обстоятельствах нельзя вводить в/в.
Побочное действие
Системные реакции: возможно - незначительное кратковременное повышение температуры тела, лихорадочные состояния, общее недомогание (эти явления проходят самостоятельно в течение 1-2 дней); крайне редко - невралгия, парестезия, судороги, транзиторная тромбоцитопения, неврологические расстройства, васкулиты.
Аллергические реакции: у пациентов с известной чувствительностью к отдельным компонентам вакцины - кожный зуд, крапивница, сыпь; чрезвычайно редко - тяжелые аллергические реакции, такие как анафилактический шок.
Местные реакции: болезненность, покраснение и отечность в месте введения вакцины.
Противопоказания к применению
Острые инфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний, повышенная чувствительность к активным или вспомогательным компонентам вакцины; повышенная чувствительность к гентамицина сульфату, формальдегиду, мертиоляту, натрия деоксихолату, яичному куриному белку, используемым в технологическом процессе.
Применение при беременности и кормлении грудью
В настоящее время недостаточно данных об эмбриотоксичности и тератогенности данной вакцины.
Необходимость применения вакцины в период лактации врач решает индивидуально.
Особые указания
Данная вакцина предотвращает заболевания, вызванные вирусом гриппа, и не предотвращает развитие инфекций верхних дыхательных путей, вызванных другими возбудителями.
При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят сразу же после нормализации температуры.
При применении вакцины необходимо всегда иметь в наличии средства, которые могут потребоваться в случае развития редких анафилактических реакций после введения. По этой причине вакцинируемый должен находиться под наблюдением врача в течение 30 мин после иммунизации.
После проведения вакцинации против гриппа были отмечены ложноположительные результаты серологических тестов с применением метода ELISA для определения антител против ВИЧ 1, гепатита С и в особенности Т-лимфотропного вируса человека 1 (HTLV 1), что может быть следствием иммунного ответа (образования IgM) на вакцинацию.
Лекарственное взаимодействие
Эффективность иммунизации может быть снижена из-за проводимой одновременно с ней иммуносупрессивной терапией, а также при наличии иммунодефицита.
Адрес производителя
| НПО МИКРОГЕН , AO | Россия | 450014, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105 |
| ФОРТ , ООО | Россия | 390540, Рязанская обл., м. р-н Рязанский, с.п. Окское, д. Ялтуново, тер. фармацевтического комплекса, стр. 1ж |
X
