Vidal Logo СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПОИСК:

Вазобрал (Vasobral®) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Вазобрал
💊 Состав препарата Вазобрал
✅ Применение препарата Вазобрал
📅 Условия хранения Вазобрал
⏳ Срок годности Вазобрал

Сохраните у себя
Описание лекарственного препарата Вазобрал (Vasobral®)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2020 года, дата обновления: 2020.08.14

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:


CHIESI FARMACEUTICI, S.p.A. (Италия)

Фасовка, упаковка и выпускающий контроль качества:


ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, ОАО (Россия)

Контакты для обращений:


КЬЕЗИ (Италия)
Код ATX: C04AE51 (Эрголоида мезилат в комбинации с другими препаратами)

Активные вещества


Лекарственная форма


Вазобрал
Таб. 4 мг+40 мг: 10, 30, 60 или 90 шт.
рег. №: П N014499/02 от 09.12.09 - Бессрочно Дата перерегистрации: 05.09.19

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Вазобрал


Таблетки практически белого цвета, круглые, плоские, со скошенным краем, с риской на одной стороне и штампом "VASOBRAL" на другой стороне.

 1 таб.
α-дигидроэргокриптина мезилат4 мг
кофеин40 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 94.1 мг, целлюлоза микрокристаллическая (Авицел PH102) - 60 мг, магния стеарат - 1.5 мг, кремния диоксид коллоидный безводный (Аэросил 200) - 0.4 мг.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (9) - пачки картонные.

Фармако-терапевтическая группа: Вазодилатирующее средство

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат. α-дигидроэргокриптин - дигидрированное производное спорыньи, блокирует α1- и α2- адренорецепторы. Оказывает допаминергическое, серотонинергическое действие, уменьшает агрегацию тромбоцитов и эритроцитов, снижает проницаемость сосудистой стенки, увеличивает количество функционирующих капилляров, улучшает кровообращение и процессы метаболизма в головном мозге, повышает устойчивость тканей мозга к гипоксии.

Кофеин обладает психостимулирующим и аналептическим действием, усиливает процессы возбуждения в коре головного мозга - повышает умственную и физическую работоспособность, уменьшает усталость и сонливость, повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, оказывает диуретическое действие.

Фармакокинетика

При приеме внутрь всасывание дигидроэргокриптина ускоряется в присутствии кофеина (Тmax - 0.5 ч).

После приема внутрь 8 мг α-дигидроэргокриптина Cmax составляет 227 пг/мл, а T1/2 - менее 2 ч.

Показания препарата Вазобрал

  • цереброваскулярная недостаточность (в т.ч. вследствие
    церебрального атеросклероза);
  • последствия нарушения мозгового кровообращения;
  • вестибулярные и лабиринтные нарушения (головокружение, шум в ушах, гипоакузия) ишемического генеза;
  • болезнь Меньера.

Режим дозирования

Применяют внутрь, во время еды, с небольшим количеством жидкости, по 1/2-1 таб. 2 раза/сут.

Продолжительность курса лечения составляет 2-3 месяца, при необходимости курсы лечения можно проводить 1-2 раза в год.

Побочное действие

Определение категорий частоты нежелательных явлений/нежелательных реакций (НЯ/НР) (в соответствии с классификацией ВОЗ): очень часто (≥10%); часто (≥1% и <10%); нечасто (≥0.1% и <1%); редко (≥0:01% и <0.1%); очень редко (<0.01%).

Со стороны пищеварительной системы: возможна тошнота (особенно при приеме препарата натощак), гастралгия, диспепсия, при этих проявлениях отмена препарата не требуется.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - тахикардия, снижение АД, пороки сердца (включая пороки с регургитацией крови) и ассоциирующиеся с ними состояния (перикардит, выпот в полость перикарда).

Со стороны нервной системы: редко - головокружение, возбуждение, головная боль.

Со стороны иммунной системы: очень редко - аллергические реакции.

Противопоказания к применению

  • повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
  • противопоказание для длительного применения: признаки наличия пороков клапанов сердца, выявленные при эхокардиографии, проведенной до начала применения препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Нет клинических данных о применении препарата Вазобрал при беременности. Применение во время беременности не рекомендуется.

Применение препарата в период грудного вскармливания может приводить к уменьшению лактации. Применение в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуется.

Особые указания

Вазобрал оказывает сосудорасширяющее действие, не влияя на системное АД. Назначение препарата Вазобрал больным с артериальной гипертензией не исключает необходимости применения антигипертензивных препаратов.

Содержащийся в препарате кофеин может вызвать нарушение сна, тахикардию.

Следует избегать приема препарата натощак.

У пациентов, принимавших дигидроэргокриптин, особенно в высоких дозах и длительно, иногда сообщалось о развитии выпота в полость перикарда и плевральную полость, а также о развитии плеврального и легочного фиброза и констриктивного перикардита. Пациенты с необъяснимыми плевропульмональными нарушениями должны быть обследованы, и должен быть рассмотрен вопрос о прекращении лечения дигидроэргокриптином.

Сообщалось о редких случаях ретроперитонеального фиброза, особенно при применении в высоких дозах и при длительном лечении дигидроэргокриптином. С целью диагностики ретроперитонеального фиброза на обратимой стадии, таким пациентам требуется регулярное наблюдение на наличие клинических признаков развития ретроперитонеального фиброза (боли в спине, отеки нижних конечностей, почечная недостаточность). При диагностировании или подозрении на фиброзные изменения в забрюшинном пространстве лечение дигидроэргокриптином следует прекратить.

Спортсмены должны быть предупреждены о том, что этот препарат содержит вещество, которое может вызвать положительную реакцию в тестах, проводимых во время допинг-контроля.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат в редких случаях может вызывать снижение АД, головокружение. При появлении таких побочных эффектов управление транспортными средствами или занятие другими потенциально опасными видами деятельности противопоказано.

Передозировка

Симптомы: возможна рвота и усиление выраженности побочных эффектов.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном назначении препарата Вазобрал и антигипертензивных препаратов возможно дополнительное снижение АД.

Кофеин ослабляет действие снотворных средств.

Условия хранения препарата Вазобрал

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С.

Срок годности препарата Вазобрал

Срок годности - 4 года. Не применять после истечения срока годности.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Контакты для обращений

КЬЕЗИ (Италия)


127015 Москва, ул. Лесная, д. 43
Тел.: (495) 967-12-12
Факс: (495) 967-12-11
E-mail: info@chiesirussia.com

Сохраните у себя
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль