Вестибо (Vestibo) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
Вестибо |
Таблетки 8 мг: 30 шт.
рег. №: ЛП-(002812)-(РГ-RU)
от 20.07.23
- Действующее
Предыдущий рег. №: ЛС-001807
|
|
Таблетки 16 мг: 30 шт.
рег. №: ЛП-(002812)-(РГ-RU)
от 20.07.23
- Действующее
Предыдущий рег. №: ЛС-001807
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Вестибо
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, со скошенными краями, с тиснением "В" и "8" с одной стороны и гладкие с другой стороны.
1 таб. | |
бетагистин (в форме дигидрохлорида) | 8 мг |
Вспомогательные вещества: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, тип 102, кальция гидрофосфат, гипролоза низкозамещенная, лимонная кислота, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, стеариновая кислота 50.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, со скошенными краями, с риской на обеих сторонах, с тиснением "В" над риской и "16" под риской на одной стороне таблетки.
1 таб. | |
бетагистин (в форме дигидрохлорида) | 16 мг |
Вспомогательные вещества: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, тип 102, кальция гидрофосфат, гипролоза низкозамещенная, лимонная кислота, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, стеариновая кислота 50.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Синтетический аналог гистамина. Является слабым агонистом гистаминовых H1-рецепторов и довольно мощным антагонистом гистаминовых H3-рецепторов. Оказывает гистаминоподобное и вазодилатирующее действие. Воздействует на кохлеарный кровоток и центральный вестибулярный аппарат.
Действие препарата включает в себя вазодилатацию во внутреннем ухе (опосредованно через гистаминовые H3- и H1-рецепторы), ингибирующий эффект в отношении вестибулярных ядер (через гистаминовые H3-рецепторы) и импульсной активности ампулярных рецепторов. Путем прямого агонистического воздействия на гистаминовые H1-рецепторы сосудов внутреннего уха и прекапиллярные сфинктеры микроциркуляторного русла, расположенные в сосудистой полоске (stria vascularis), а также опосредованно через гистаминовые H3-рецепторы, улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров внутреннего уха, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке, увеличивает кровоток в базилярной артерии.
Обладает выраженным центральным эффектом, являясь антагонистом гистаминовых H3-рецепторов ядер вестибулярного нерва. Нормализует проводимость в полисинаптических нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга. Опосредованно воздействуя на гистаминовые H3-рецепторы, повышает в стволе головного мозга содержание серотонина, снижающего активность вестибулярных ядер.
Способствует устранению нарушений как со стороны вестибулярного, так и кохлеарного аппарата: снижает частоту и интенсивность головокружений, уменьшает шум в ушах, способствует улучшению слуха в случаях его снижения.
Бетагистин стимулирует гистаминовые H1-рецепторы, поэтому не оказывает седативного эффекта и не вызывает сонливости.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема внутрь бетагистина дигидрохлорид быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме достигается через 3 ч. Связывание с белками плазмы низкое.
Выведение
T1/2 составляет 3-4 ч.
Практически полностью выводится с мочой в виде метаболита (2-пиридилуксусной кислоты) в течение 24 ч.
Показания препарата Вестибо
- водянка лабиринта внутреннего уха;
- вестибулярные и лабиринтные нарушения, в т.ч. головокружение, шум и боль в ушах, головная боль, тошнота, рвота, снижение слуха;
- вестибулярный неврит;
- лабиринтит;
- доброкачественное позиционное головокружение (в т.ч. после нейрохирургических операций);
- болезнь Меньера;
- вертебробазилярная недостаточность, посттравматическая энцефалопатия, атеросклероз сосудов головного мозга (в составе комплексной терапии).
Код МКБ-10 | Показание |
G45.0 | Синдром вертебробазилярной артериальной системы |
H81 | Нарушения вестибулярной функции |
H81.0 | Болезнь Меньера |
H81.1 | Доброкачественное пароксизмальное головокружение |
H81.2 | Вестибулярный нейронит |
H81.3 | Другие периферические головокружения |
H83.0 | Лабиринтит |
H90 | Кондуктивная и нейросенсорная потеря слуха |
H93.0 | Дегенеративные и сосудистые болезни уха |
H93.1 | Шум в ушах (субъективный) |
I67.2 | Церебральный атеросклероз |
I69 | Последствия цереброваскулярных болезней |
T90 | Последствия травм головы |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Препарат в таблетках по 8 мг следует назначать по 1 таб. 3 раза/сут.
Препарат в таблетках по 16 мг следует назначать по 1 таб. 3 раза/сут.
Препарат в таблетках по 24 мг следует назначать по 1/2-1 таб. 2 раза/сут.
Максимальная суточная доза - 48 мг. Лечение длительное.
Таблетки следует принимать внутрь во время еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (тошнота, рвота).
Аллергические реакции: кожная сыпь, отек Квинке.
Противопоказания к применению
- феохромоцитома;
- бронхиальная астма;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
- I триместр беременности;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе, во II и III триместрах беременности, а также детям.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности.
С осторожностью следует назначать препарат во II и III триместрах беременности.
Применение у детей
Особые указания
Терапевтический эффект препарата в ряде случаев появляется лишь спустя несколько месяцев от начала лечения.
Передозировка
Симптомы: головная боль, гиперемия кожи лица, головокружение, тахикардия, снижение АД, бронхоспазм.
Лекарственное взаимодействие
Антигистаминные препараты при одновременном приеме снижают эффект препарата Вестибо.
Условия хранения препарата Вестибо
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Вестибо
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Адрес производителя
TEVA Pharmaceutical Works , Private Limited Company | Венгрия | Pallagi ut. 13, Debrecen, 4042, Hungary |
X