Vidal Logo СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПОИСК:
Поделиться

Компания AbbVie объявила о положительных результатах исследования фазы 3 по оценке применения препарата атогепант для профилактики мигрени

  • В исследовании ADVANCE фазы 3  по оценке эффективности препарата атогепант была достигнута первичная конечная точка, являющаяся статистически значимым уменьшением среднемесячного количества дней с приступом мигрени относительно исходного уровня по сравнению с плацебо для всех оцениваемых доз препарата в течение 12-недельного периода терапии;
  • Исследование также продемонстрировало статистически значимое улучшение по всем шести вторичным конечным точкам при терапии препаратом в дозах 30 мг и 60 мг один раз в день;
  • Результаты этого и предыдущего исследования фазы 2/3 будут положены в основу официального досье на регистрацию в США и других странах;
  • Полученные результаты подтверждают планы компании AbbVie продолжать разработку различных вариантов терапии, включая препарат БОТОКС® (ботулинический токсин типа А-гемагглютинин комплекс) для профилактики хронической мигрени и препарат UBRELVY™ (уброгепант) для терапии мигрени.

Глобальная научно-исследовательская биофармацевтическая компания AbbVie объявила, что в исследовании ADVANCE фазы 3 по оценке перорального применения препарата атогепант, являющегося антагонистом (гепант) рецепторов кальцитонин-ген-связанного пептида (CGRP), была достигнута первичная конечная точка статистически значимого существенного снижения среднемесячного количества дней с приступом мигрени относительно исходного уровня по сравнению с плацебо во всех оцениваемых дозах в течение 12-недельного периода терапии. На основе результатов этого и предыдущего исследования фазы 2/3, компания AbbVie планирует подавать официальную заявку на регистрацию препарата атогепант в США и других странах. Окончательные результаты исследования будут представлены на предстоящей медицинской конференции и/или опубликованы в рецензируемом журнале.

«Хотя приступы мигрени сложно поддаются терапии, мигрень является излечимым заболеванием, и люди, живущие с ней, не одиноки в борьбе за облегчение своих страданий», – сообщил Томас Дж.Хадсон (Thomas J.Hudson), M.D., старший вице-президент по исследованиям и разработкам и главный научный сотрудник компании AbbVie. «Результаты этого исследования помогут нам в разработке простого, безопасного и эффективного профилактического метода терапии, заключающегося в однократном ежедневном пероральном приеме препарата, который специфически блокирует CGRP-рецепторы и тем самым предотвращает развитие приступа мигрени».