Vidal Logo СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПОИСК:

Бериате® (Beriate)

💊 Состав препарата Бериате®
✅ Применение препарата Бериате®

Сохраните у себя
Описание активных компонентов препарата Бериате® (Beriate)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2019.11.12

Владелец регистрационного удостоверения:

CSL BEHRING, GmbH (Германия)
Код ATX: B02BD02 (Coagulation factor VIII)
Активное вещество: человеческий фактор свертывания крови VIII (human coagulation factor VIII)
Ph.Eur. Европейская Фармакопея

Лекарственная форма


Бериате®
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введения 250 МЕ: фл. 1 шт. в компл. с растворителем и устройством д/добавл. растворителя
рег. №: ЛСР-007364/09 от 17.09.09 - Бессрочно Дата перерегистрации: 29.01.20

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Бериате®


Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения белого или почти белого цвета; приготовленный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета, прозрачный или слабо опалесцирующий.

 1 фл.
фактор свертывания крови VIII250 МЕ

Вспомогательные вещества: глицин, натрия хлорид, D(+)сахароза, кальция хлорид.

Растворитель: вода д/и (2.5 мл).

250 МЕ - флаконы (1) в комплекте с растворителем (фл. 1 шт.) и устройством для добавления растворителя со встроенным фильтром - пачки картонные*.

* - дополнительно может прилагаться комплект для в/в введения (шприц одноразовый (1), игла-бабочка (1), салфетки дезинфицирующие (2)) - пачки картонные.

Фармако-терапевтическая группа: Гемостатическое средство

Фармакологическое действие

Гемостатическое средство, применяемое при гемофилии А. Способствует переходу протромбина в тромбин и образованию фибринового сгустка.

Фармакокинетика

У пациентов с гемофилией А T1/2 составляет 12 ч.

Активность фактора свертывания VIII снижается на 15% в течение 12 ч.

При повышении температуры T1/2 фактора свертывания VIII может уменьшиться.

Показания активных веществ препарата Бериате®

Профилактика и лечение кровотечений при гемофилии А, приобретенной недостаточности фактора свертывания VIII.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Режим дозирования устанавливают индивидуально при постоянном контроле фактора свертывания VIII. Вводят в/в. Доза зависит от величины необходимого повышения уровня активности фактора свертывания VIII (который, в свою очередь, определяется тяжестью кровотечения), а также от массы тела пациента.

Побочное действие

Аллергические реакции: возможны озноб, крапивница, лихорадка; очень редко - анафилактические реакции.

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота.

Прочие: возможна головная боль.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к фактору свертывания VIII.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о безопасности применения фактора свертывания VIII при беременности и в период лактации отсутствуют.

Особые указания

У пациентов, получающих фактор свертывания VIII, возможно развитие антител к его белку. В таких случаях эффективность терапии обычно уменьшается и может потребоваться увеличение дозы фактора свертывания VIII.

При тяжелой гемофилии А возможно профилактическое применение.

При применении препаратов из плазмы или крови человека нельзя полностью исключить вероятность заражения инфекционными заболеваниями, несмотря на современные методы получения таких лекарственных средств.

Лекарственное взаимодействие

Даназол повышает активность фактора свертывания VIII.

Сохраните у себя
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль