Бериате^®

Бериате^® (Beriate)

💊 Состав препарата Бериате^®
✅ Применение препарата Бериате^®

Описание активных компонентов препарата Бериате^® (Beriate)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2020.07.02

Владелец регистрационного удостоверения:

CSL BEHRING, GmbH (Германия)

Код ATX: B02BD02 (Фактор свертывания крови VIII)

Активное вещество: человеческий фактор свертывания крови VIII (human coagulation factor VIII)

Ph.Eur. Европейская Фармакопея

Лекарственная форма

Бериате^®

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 МЕ: фл. 1 шт. в компл. с растворителем и устройством д/добавл. растворителя

рег. №: ЛСР-007364/09 от 17.09.09 - Бессрочно Дата переоформления: 13.09.21

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Бериате^®

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения белого или почти белого цвета; приготовленный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета, прозрачный или слабо опалесцирующий.

	1 фл.
фактор свертывания крови VIII	500 МЕ

Вспомогательные вещества: глицин, натрия хлорид, D(+)сахароза, кальция хлорид.

Растворитель: вода д/и (5 мл).

500 МЕ - флаконы (1) в комплекте с растворителем (фл. 1 шт.) и устройством для добавления растворителя со встроенным фильтром - пачки картонные*.

* - дополнительно может прилагаться комплект для в/в введения (шприц одноразовый (1), игла-бабочка (1), салфетки дезинфицирующие (2)) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Гемостатический препарат. Препарат факторов (VIII и Виллебранда) свертывания крови

Фармако-терапевтическая группа: Гемостатическое средство

Фармакологическое действие

Гемостатическое средство, применяемое при гемофилии А. Способствует переходу протромбина в тромбин и образованию фибринового сгустка.

Фармакокинетика

У пациентов с гемофилией А T_1/2 составляет 12 ч.

Активность фактора свертывания VIII снижается на 15% в течение 12 ч.

При повышении температуры T_1/2 фактора свертывания VIII может уменьшиться.

Показания активных веществ препарата Бериате^®

Профилактика и лечение кровотечений при гемофилии А, приобретенной недостаточности фактора свертывания крови VIII.

Открыть список кодов МКБ

Код МКБ-10	Показание
D66	Наследственный дефицит фактора VIII
D68.4	Приобретенный дефицит фактора свертывания
D68.9	Нарушение свертываемости неуточненное
R58	Кровотечение, не классифицированное в других рубриках

Открыть список кодов МКБ-11

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Режим дозирования устанавливают индивидуально при постоянном контроле фактора свертывания крови VIII. Вводят в/в. Доза зависит от величины необходимого повышения уровня активности фактора свертывания крови VIII (который, в свою очередь, определяется тяжестью кровотечения), а также от массы тела пациента.

Побочное действие

Аллергические реакции: возможны озноб, крапивница, лихорадка; очень редко - анафилактические реакции.

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота.

Прочие: возможна головная боль.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к фактору свертывания крови VIII человеческого.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о безопасности применения фактора свертывания крови VIII человеческого при беременности и в период лактации отсутствуют.

Применение у детей

Применяется у детей по показаниям.

Особые указания

У пациентов, получающих фактор свертывания крови VIII, возможно развитие антител к его белку. В таких случаях эффективность терапии обычно уменьшается и может потребоваться увеличение дозы фактора свертывания крови VIII.

При тяжелой гемофилии А возможно профилактическое применение.

При применении препаратов из плазмы или крови человека нельзя полностью исключить вероятность заражения инфекционными заболеваниями, несмотря на современные методы получения таких лекарственных средств.

Лекарственное взаимодействие

Даназол повышает активность фактора свертывания крови VIII.

Проверено врачом-экспертом

Юдинцева Мария Сергеевна кандидат медицинских наук, стаж 39 лет

Адрес производителя

CSL BEHRING , GmbH

Германия

Goerzhauser Hof, 35041 Marburg (Stadtteil Michelbach), Germany

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.