Цералин-Лекфарм (Ceralin-Lekpharm)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
Цералин-Лекфарм |
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/1 мл: амп. 4 мл 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-004974
от 07.08.18
- Действующее
|
|
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/1 мл: амп. 4 мл 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-004974
от 07.08.18
- Действующее
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Цералин-Лекфарм
Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или слегка желтоватого цвета.
1 мл | |
цитиколин натрия | 130.6 мг, |
что соответствует содержанию цитиколина | 125 мг |
Вспомогательные вещества: 1М раствор натрия гидроксида или 1М раствор хлористоводородной кислоты - до рН 7.2±0.1, вода д/и - до 1 мл.
4 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые (1) - пачки картонные.
4 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые (2) - пачки картонные.
Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или слегка желтоватого цвета.
1 мл | |
цитиколин натрия | 261.3 мг, |
что соответствует содержанию цитиколина | 250 мг |
Вспомогательные вещества: 1М раствор натрия гидроксида или 1М раствор хлористоводородной кислоты - до рН 7.2±0.1, вода д/и - до 1 мл.
4 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые (1) - пачки картонные.
4 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые (2) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ноотропное средство. Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия: способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствуя избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза.
В остром периоде инсульта уменьшает объем поврежденной ткани, улучшает холинергическую передачу.
При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов.
Цитиколин улучшает наблюдающиеся при гипоксии симптомы: ухудшение памяти, эмоциональную лабильность, безынициативность, трудности при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Эффективен при лечении когнитивных, чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.
Фармакокинетика
Поскольку цитиколин является природным соединением, которое содержится в организме, классическое фармакокинетическое исследование выполнить невозможно в связи со сложностью количественного определения экзогенного и эндогенного цитиколина.
Показания активных веществ препарата Цералин-Лекфарм
Режим дозирования
При приеме внутрь - по 200-300 мг 3 раза/сут.
В/в при инсультах и черепно-мозговой травме в остром периоде - по 1-2 г/сут в зависимости от тяжести заболевания в течение 3-7 дней, с последующим переходом на в/м введение или прием внутрь.
В/м - 0.5-1 г/сут.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: бессонница, головная боль, головокружение, возбуждение, тремор, онемение в парализованных конечностях.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, снижение аппетита, изменение активности печеночных ферментов.
Аллергические реакции: сыпь, зуд кожи, анафилактический шок.
Прочие: жар; в отдельных случаях - кратковременное гипотензивное действие, стимуляция парасимпатической нервной системы.
Противопоказания к применению
Ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы); детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к цитиколину.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности применение возможно только в том случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.
При необходимости применения цитиколина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, поскольку данные о выделении цитиколина с грудным молоком отсутствуют.
Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
Лекарственное взаимодействие
Цитиколин усиливает эффекты L-дигидроксифенилаланина.
Адрес производителя
ЛЕКФАРМ , СООО | Республика Беларусь | 223141, Минская область, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а/4 |
X