СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Церетон® (Cereton) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Церетон®
💊 Состав препарата Церетон®
✅ Применение препарата Церетон®
📅 Условия хранения Церетон®
⏳ Срок годности Церетон®

Поиск аналогов Взаимодействие
Описание лекарственного препарата Церетон® (Cereton)
Основано на общей характеристике лекарственного препарата (ОХЛП), утверждено компанией-производителем и подготовлено для электронного справочника Видаль 2024 года.
Дата обновления: 2023.10.06

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:


АРТЛАЙФ, ООО (Россия)

Фасовка, упаковка и выпускающий контроль качества:


ФармФирма Сотекс, ЗАО (Россия)

Контакты для обращений:


ФармФирма Сотекс ЗАО (Россия)
Код ATX: N07AX02 (Холина альфосцерат)
Активное вещество: холина альфосцерат (choline alfoscerate)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма


Церетон®
Капс. 400 мг: 14, 28, 42, 56 или 112 шт.
рег. №: ЛП-(002526)-(РГ-RU) от 13.06.23 - Бессрочно Предыдущий рег. №: ЛСР-005608/09

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Церетон®


Капсулы мягкие желатиновые, овальной формы, желтого или желтого со светло-коричневым оттенком цвета. Содержимое капсул - маслянистая, прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

1 капс.
холина альфосцерат (в пересчете на 100% вещество)400 мг

Вспомогательные вещества: глицерол, вода очищенная.

Состав оболочки капсулы: желатин, сорбитол, глицерол, метилпарагидроксибензоат, титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (E172), пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.

14 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (8) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Церетон® - холина альфосцерат, который является холиномиметиком центрального действия с преимущественным влиянием на центральную нервную систему.

В состав препарата входит 40.5% холина, высвобождающегося из соединения в головном мозге; холин участвует в биосинтезе ацетилхолина (одного из основных медиаторов нервного возбуждения). Альфосцерат биотрансформируется до глицерофосфата, который является предшественником фосфолипидов.

Ацетилхолин положительно воздействует на передачу нервного импульса, а глицерофосфат участвует в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), в результате улучшается эластичность мембран и функция рецепторов.

Церетон® усиливает метаболические процессы и активирует структуры ретикулярной формации головного мозга.

Оказывает профилактическое и корректирующее действие на факторы инволюционного психоорганического синдрома, такие как изменение фосфолипидного состава мембран нейронов и снижение холинергической активности.

Фармакодинамические исследования показали, что Церетон® действует на синаптическую, в т.ч. холинергическую передачу нервного импульса (нейротрансмиссию), пластичность нейронной мембраны и функцию рецепторов.

Фармакокинетика

Всасывание

Абсорбция при приеме внутрь - 88%; легко проникает через ГЭБ.

Распределение

Накапливается преимущественно в мозге (концентрация в мозге достигает 45% уровня в плазме крови), легких и печени.

Выведение

85% холина альфосцерата выводится легкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15%) выводится почками и через кишечник.

Показания препарата Церетон®

Применение у взрослых

  • Нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый и восстановительный периоды) и геморрагическому типу (восстановительный период).
  • Психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов головного мозга.
  • Последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания.
  • Нарушение поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса; старческая псевдомеланхолия.
  • Мультиинфарктная деменция.

Применение у детей и подростков в возрасте от 11 до 18 лет

  • Когнитивные нарушения легкой и средней степени тяжести, обусловленные черепно-мозговой травмой и/или геморрагическим инсультом (включая восстановительный период и отдаленные последствия вышеуказанных состояний).
Открыть список кодов МКБ
Код МКБ-10 Показание
F01 Сосудистая деменция
F01.1 Мультиинфарктная деменция
F06.7 Легкое когнитивное расстройство
F07 Расстройства личности и поведения, обусловленные болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга
F07.9 Органическое расстройство личности и поведения, обусловленное болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга, неуточненное
F60.3 Эмоционально неустойчивое расстройство личности
F68.8 Другие уточненные расстройства личности и поведения в зрелом возрасте
F90.0 Нарушения активности и внимания
G93.4 Энцефалопатия неуточненная
I61 Внутримозговое кровоизлияние (нарушение мозгового кровообращения по геморрагическому типу)
I67.8 Другие уточненные поражения сосудов мозга (в т.ч. ишемия мозга (хроническая))
I69 Последствия цереброваскулярных болезней
I69.1 Последствия внутричерепного кровоизлияния
I69.3 Последствия инфаркта мозга

Открыть список кодов МКБ-11

Режим дозирования

Внутрь, до приема пищи, запивая водой.

Взрослые

По 1 капсуле (400 мг) 2-3 раза/сут. Продолжительность лечения врач определяет индивидуально в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата.

Дети и подростки

Когнитивные нарушения легкой и средней степени тяжести, обусловленные черепно-мозговой травмой или геморрагическим инсультом

Пациенты в возрасте 11-15 лет: по 1 капсуле (400 мг) 2 раза/сут (утром и днем).

Пациенты в возрасте 16-17 лет по 2 капсулы (800 мг) утром и 1 капсуле (400 мг) днем.

Продолжительность лечения врач определяет индивидуально в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания. Курс лечения - до 60 дней.

Безопасность и эффективность применения препарата Церетон® у детей в возрасте от 11 до 18 лет по иным показаниям на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.

Побочное действие

Со стороны ЖКТ: тошнота (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), боль в животе.

Нарушения психики: кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо уменьшить дозу препарата).

Препарат хорошо переносится даже при длительном применении.

Противопоказания к применению

  • Повышенная чувствительность к холина альфосцерату и/или к любому вспомогательному веществу препарата.
  • Беременность.
  • Период грудного вскармливания.
  • Детский возраст до 11 лет при применении по показанию: когнитивные нарушения легкой и средней степени тяжести, обусловленные черепно-мозговой травмой или геморрагическим инсультом.
  • Детский возраст до 18 лет при применении по остальным показаниям.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Церетон® при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей до 11 лет (для данной лекарственной формы) при применении по показанию: когнитивные нарушения легкой и средней степени тяжести, обусловленные черепно-мозговой травмой или геморрагическим инсультом.

Противопоказано применение у детей и подростков до 18 лет при применении по остальным показаниям (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности).

Применение у пожилых пациентов

Применение возможно согласно режиму дозирования.

Особые указания

Тошнота может являться следствием допаминергической активации при приеме препарата (см. раздел "Побочное действие").

Вспомогательные вещества

Сорбитол

Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.

Пропилпарагидроксибензоат и метилпарагидроксибензоат

Данный препарат содержит парагидроксибензоаты в виде пропилового и метилового эфиров, которые могут вызывать аллергические реакции (в т.ч. отсроченные).

Глицерол

Может вызывать головную боль, расстройство желудка и диарею (понос).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: тошнота.

Возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: симптоматическая терапия. Эффективность диализа не установлена.

Лекарственное взаимодействие

Исследования взаимодействия не проводились.

Условия хранения препарата Церетон®

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Церетон®

Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия реализации

Препарат отпускают по рецепту.

Контакты для обращений

ФАРМФИРМА СОТЕКС ЗАО (Россия)


141345 Московская обл.,
г. Сергиев Посад,
пос. Беликово, д. 11
Тел./факс: +7 (495) 956-29-30
E-mail: info@sotex.ru

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль