Vidal Logo About header Search header

ДЕРИНАТ® (DERINAT) инструкция по применению

Поделиться
Описание лекарственного препарата ДЕРИНАТ® (DERINAT)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2014 году.

Владелец регистрационного удостоверения:


ТЕХНОМЕДСЕРВИС ЗАО ФП (Россия)

Представительство:


ТЕХНОМЕДСЕРВИС ЗАО ФП (Россия)
Код ATX: L03A (Иммуностимуляторы)

Лекарственные формы


ДЕРИНАТ®
р-р д/в/м введения 75 мг/5 мл: амп. 5 или 10 шт.; фл. 5 шт.
рег. №: Р N002916/01 от 27.02.08 - Бессрочно
р-р д/в/м введения 30 мг/2 мл: амп. 5 или 10 шт.; фл. 10 шт.
рег. №: Р N002916/01 от 27.02.08 - Бессрочно

Форма выпуска, состав и упаковка


Раствор для в/м введения прозрачный, бесцветный, без посторонних включений.

1 мл 1 фл.
дезоксирибонуклеат натрия 15 мг 30 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид (0.9 г), вода д/и (до 100 мл).

2 мл - флаконы стеклянные (10) - поддоны (1) - пачки картонные.

Раствор для в/м введения прозрачный, бесцветный, без посторонних включений.

1 мл 1 фл.
дезоксирибонуклеат натрия 15 мг 75 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид (0.9 г), вода д/и (до 100 мл).

5 мл - флаконы стеклянные (5) - поддоны (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Иммуномодулятор
Фармако-терапевтическая группа: Иммуномодулирующее средство

Фармакологическое действие

Иммуномодулятор, влияющий на клеточный и гуморальный иммунитет. Иммуномодулирующий эффект Дерината обусловлен стимуляцией В-лимфоцитов, активацией Т-хелперов. Деринат® активирует неспецифическую резистентность организма, оптимизируя воспалительные реакции и иммунный ответ на бактериальные, вирусные и грибковые антигены. Деринат® стимулирует репаративные и регенераторные процессы.

Повышает резистентность организма к инфекциям. Регулирует гемопоэз (нормализуя число лейкоцитов, лимфоцитов, гранулоцитов, фагоцитов, тромбоцитов). Обладая выраженной лимфотропностью, Деринат® стимулирует дренажно-детоксикационную функцию лимфатической системы. Деринат® существенно снижает чувствительность клеток к повреждающему действию химиотерапевтических препаратов и лучевой терапии.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Быстро абсорбируется из места инъекции при в/м введении и по лимфатическим путям распределяется в органах и тканях. Дезоксирибонуклеат натрия обладает высокой тропностью к органам кроветворения, принимает активное участие в клеточном метаболизме, встраиваясь в клеточные структуры. Максимально накапливается в костном мозге, лимфатических узлах, тимусе, селезенке, в меньшей степени - в печени, головном мозге, желудке, тонкой и толстой кишке.

В фазу интенсивного поступления препарата в кровь происходит перераспределение между плазмой и форменными элементами крови, параллельно с метаболизмом и выведением. После одноразовой инъекции для всех фармакокинетических кривых, описывающих изменение концентрации препарата в изученных органах и тканях, характерна быстрая фаза повышения и быстрая фаза снижения концентрации в интервале 5-24 ч. После в/м введения Cmax достигается через 5 ч. Препарат проникает через ГЭБ. Cmax препарата в головном мозге достигается через 30 мин.

Метаболизм и выведение

Дезоксирибонуклеат натрия метаболизируется в организме. Выводится в основном почками и частично с калом. T1/2 при в/м введении составляет 72.3 ч.

Показания

— радиационные поражения;

— нарушение гемопоэза;

— миелодепрессия и резистентность к цитостатикам у онкологических больных, развившаяся на фоне цитостатической и/или лучевой терапии (стабилизация гемопоэза, снижение кардио- и миелотоксичности химиопрепаратов);

— стоматиты, индуцированные цитостатической терапией;

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный гастродуоденит;

— ИБС;

— облитерирующие заболевания сосудов нижних конечностей II-III стадии;

— трофические язвы, длительно незаживающие раны;

— одонтогенный сепсис, гнойно-септические осложнения;

— ревматоидный артрит;

— ожоговая болезнь;

— предоперационный и послеоперационный периоды (в хирургической практике);

— хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз;

— эндометрит, сальпингоофорит, эндометриоз, миомы;

— простатит, доброкачественная гиперплазия предстательной железы;

— хронические обструктивные заболевания легких;

— туберкулез легких, воспалительные заболевания дыхательных путей.

Коды МКБ-10
Код МКБ-10 Показание
A15 Туберкулез органов дыхания, подтвержденный бактериологически и гистологически
A40 Стрептококковая септицемия
A41 Другая септицемия
A56.0 Хламидийные инфекции нижних отделов мочеполового тракта
A56.1 Хламидийные инфекции органов малого таза и других мочеполовых органов
B96.0 Mycoplasma pneumoniae как причина болезней, классифицированных в других рубриках
D25 Лейомиома матки
I20 Стенокардия
I73.0 Синдром Рейно
I73.1 Облитерирующий тромбангиит [болезнь Бергера]
I73.9 Болезнь периферических сосудов неуточненная (перемежающаяся хромота)
I79.2 Периферическая ангиопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках (в т.ч. диабетическая ангиопатия)
I83.2 Варикозное расширение вен нижних конечностей с язвой и воспалением
J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь
K12 Стоматит и родственные поражения
K25 Язва желудка
K26 Язва двенадцатиперстной кишки
K29 Гастрит и дуоденит
M05 Серопозитивный ревматоидный артрит
N40 Гиперплазия предстательной железы
N41 Воспалительные болезни предстательной железы
N70 Сальпингит и оофорит
N71 Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки)
N80 Эндометриоз
T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
Z51.8 Другой уточненный вид медицинской помощи

Режим дозирования

Деринат® назначают взрослым в/м (в течение1-2 мин) в средней разовой дозе 75 мг (5 мл раствора для в/м введения 15 мг/мл) с интервалом введения 24-72 ч.

При ИБС назначают в/м 5 мл раствора 15 мг/мл через 48-72 ч, курс лечения - 10 инъекций.

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки назначают в/м 5 мл раствора 15 мг/мл через 48 ч, курс лечения - 5 инъекций.

При онкологических заболеваниях - в/м 5 мл (75 мг/сут) через 24-72 ч, курс лечения - 10 инъекций.

В гинекологии (эндометрит, хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз, сальпингоофорит, миомы, эндометриоз) - в/м 5 мл раствора 15 мг/мл через 24-48 ч, курс лечения - 10 инъекций.

В андрологии (простатит, доброкачественная гиперплазия предстательной железы) - в/м 5 мл раствора 15 мг/мл через 24-48 ч, курс лечения - 10 инъекций.

При туберкулезе - в/м 5 мл раствора 15 мг/мл через 24-48 ч, курс лечения - 10-15 инъекций.

При острых воспалительных заболеваниях - в/м 5 мл раствора 15 мг/мл через 24-72 ч, курс лечения - 3-5 инъекций.

При хронических воспалительных заболеваниях - в/м 5 мл раствора 15 мг/мл: первые 5 инъекций с интервалом 24 ч каждая, последующие - каждая с интервалом 72 ч, общий курс лечения - 10 инъекций.

При использовании раствора 15 мг/мл по 2 мл в/м инъекции проводят ежедневно, делая перерасчет, до достижения курсовой дозы 375-750 мг.

У детей кратность в/м введения препарата та же, что и у взрослых. Детям в возрасте до 2 лет препарат назначают в средней разовой дозе 7.5 мг (0.5 мл раствора для в/м введения 15 мг/мл); детям в возрасте от 2 до 10 лет разовая доза определяется из расчета 0.5 мл препарата на год жизни; детям в возрасте старше 10 лет средняя разовая доза составляет 75 мг (5 мл раствора для в/м введения 15 мг/мл), курсовая доза - до 5 инъекций препарата.

Побочное действие

Возможно: у больных сахарным диабетом отмечается гипогликемическое действие, которое следует учитывать, контролируя уровень глюкозы в крови.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Пациентка должна быть предупреждена, что перед применением препарата при беременности и в период лактации необходима консультация врача. При необходимости назначения препарата при беременности следует оценить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.

Применение у детей

У детей кратность в/м введения препарата та же, что и у взрослых. Детям в возрасте до 2 лет препарат назначают в средней разовой дозе 7.5 мг (0.5 мл раствора для в/м введения 15 мг/мл), у детей в возрасте от 2 до 10 лет разовая доза определяется из расчета 0.5 мл препарата на год жизни. У детей в возрасте старше 10 лет средняя разовая доза составляет 75 мг (5 мл раствора для в/м введения 15 мг/мл), курсовая доза - до 5 инъекций препарата.

Особые указания

Препарат не обладает эмбриотоксическим, тератогенным и канцерогенным действием.

Возможно п/к введение препарата.

Препарат потенцирует терапевтический эффект базисной терапии при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

Деринат® снижает ятрогенность базисных препаратов при лечении ревматоидного артрита с достижением 50% и 70% улучшения по ряду комплексных показателей активности болезни.

При хирургическом сепсисе введение Дерината в состав комплексной терапии вызывает снижение уровня интоксикации, активацию иммунитета, нормализацию кроветворения, улучшает работу органов, ответственных за процессы детоксикации внутренней среды организма (в т.ч. лимфоузлы, селезенка).

По данным последних клинических исследований доказана эффективность Дерината у больных с обострением ХОБЛ различной степени тяжести на фоне стандартной терапии. Назначают в/м 5 мл раствора 15 мг/мл через 24-48 ч, курс лечения - 5-10 инъекций.

Передозировка

Симптомов передозировки не наблюдалось.

Лекарственное взаимодействие

Применение Дерината в комплексной терапии позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность терапии, при значительном уменьшении доз антибиотиков и противовирусных средств с увеличением периодов ремиссии.

Деринат® повышает эффективность противоопухолевых антибиотиков антрациклинового ряда, цитостатиков.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 4° до 20°С. Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код
Вход для специалистов
Неверный логин или пароль
go to top
Рейтинг@Mail.ru