Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
|
Дона® |
Р-р д/в/м введения 400 мг/2 мл: амп. 6 шт. в компл. с растворителем
рег. №: П N013737/01
от 24.12.07
- Бессрочно
Дата перерегистрации: 30.03.17
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Дона®
Раствор для в/м введения (раствор А) - бесцветная или светло-желтая прозрачная жидкость; приложенный растворитель (раствор Б) - бесцветная прозрачная жидкость; приготовленный раствор (раствор А плюс раствор Б) - светло-желтая прозрачная жидкость без взвешенных частиц.
| 1 амп. А | |
| глюкозамина сульфат кристаллический | 502.5 мг, |
| в т.ч. глюкозамина сульфата | 400 мг |
| натрия хлорида | 102.5 мг |
Вспомогательные вещества: лидокаина гидрохлорид - 10 мг, вода д/и - 2 мл.
Растворитель: диэтаноламин - 24 мг, вода д/и - до 1 мл.
2 мл - ампулы А светозащитного стекла (тип 1) (6) в комплекте с растворителем (ампулы Б 1 мл 6 шт.) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
При в/м введении биодоступность 95%, быстро распространяется в тканях, T1/2 около 60 ч, выводится, в основном, почками.
Показания препарата Дона®
- первичный и вторичный остеоартрит;
- остеохондроз;
- спондилоартроз.
| Код МКБ-10 | Показание |
| M16 | Коксартроз [артроз тазобедренного сустава] |
| M17 | Гонартроз [артроз коленного сустава] |
| M19 | Другие артрозы |
| M42 | Остеохондроз позвоночника |
| M46 | Другие воспалительные спондилопатии |
| M47 | Спондилез |
Режим дозирования
Внутримышечно! Препарат не предназначен для в/в введения.
Перед использованием смешать раствор Б (растворитель) с раствором А (раствор препарата) в одном шприце.
Приготовленный раствор препарата вводят в/м по 3 мл (растворы А + Б) 3 раза в неделю на протяжении 4-6 недель. Инъекции препарата можно сочетать с приемом препарата внутрь в порошке для приготовления раствора для приема внутрь (пакетики).
Продолжительность и схему лечения назначают индивидуально.
Побочное действие
Переносимость препарата хорошая.
В отдельных случаях: метеоризм, диарея, запор, аллергические реакции - крапивница, зуд.
Из-за содержания в препарате лидокаина возможны: тошнота, рвота, сонливость, диплопия, головная боль, головокружение, онемение языка и слизистой оболочки рта, тремор, эйфория, дезориентация, нарушение сердечной проводимости.
Противопоказания к применению
- индивидуальная повышенная чувствительность к глюкозамину, лидокаина гидрохлориду и другим компонентам препарата.
Вследствие наличия лидокаина в составе препарата:
- нарушения сердечной проводимости и острая сердечная недостаточность;
- эпилептиформные судороги в анамнезе;
- тяжелые нарушения функций печени и почек;
- период беременности и лактации;
- детский возраст до 12 лет.
С осторожностью: пациентам с хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипотонией. Следует соблюдать осторожность пациентам с аллергией на морепродукты (креветки, моллюски).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Особые указания
При использовании препарата у пациентов с нарушенной толерантностью глюкозы, с выраженной печеночной и почечной недостаточностью необходим врачебный контроль.
Передозировка
Случаи передозировки не отмечены.
Лекарственное взаимодействие
Совместим с НПВС, парацетамолом и глюкокортикостероидами.
Следует соблюдать осторожность при назначении инъекций препарата в сочетании с бета-адреноблокаторами, дигитоксином, аймалином, амиодароном, верапамилом, хинидином, новокаинамидом, гексеналом или тиопенталом натрия, ингибиторами МАО, полимиксином В, снотворными или седативными средствами, циметидином.
Условия хранения препарата Дона®
При температуре не выше 25°С в местах, недоступных для детей.
