Vidal Logo СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПОИСК:

Сустагард® Артро (Sustaguard Artro) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Сустагард® Артро
💊 Состав препарата Сустагард® Артро
✅ Применение препарата Сустагард® Артро
📅 Условия хранения Сустагард® Артро
⏳ Срок годности Сустагард® Артро

Сохраните у себя
Описание лекарственного препарата Сустагард® Артро (Sustaguard Artro)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для печатного справочника Видаль 2018 года.
Дата обновления: 2017.12.14

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:


ФармФирма СОТЕКС ЗАО (Россия)
Код ATX: M01AX05 (Glucosamine)
Активное вещество: глюкозамин (glucosamine)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма


Сустагард® Артро
Конц. д/пригот. р-ра д/в/м введения 200 мг/1 мл: амп. 2 мл 5 шт. в компл. с растворителем амп. 1 мл 5 шт.
рег. №: ЛП-003149 от 20.08.15 - Действующее Дата перерегистрации: 12.07.17

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Сустагард® Артро


Концентрат для приготовления раствора для в/м введения (ампула А) в виде прозрачной жидкости бесцветного или светло-желтого цвета; растворитель (ампула Б) - бесцветная прозрачная жидкость; приготовленный раствор (ампула А + ампула Б) бесцветный или светло-желтый, прозрачный, без взвешенных частиц.

Ампула А:

1 амп. (2 мл)
глюкозамина сульфата натрия хлорид502.5 мг
 содержит глюкозамина сульфат400 мг
 натрия хлорида102.5 мг

* в пересчете на сухое вещество.

Вспомогательные вещества: лидокаина гидрохлорид - 10 мг, натрия дисульфит - 2 мг, хлористоводородная кислота концентрированная - до pH 2.0-3.0, вода д/и - до 2 мл.

Растворитель (ампула Б): диэтаноламин - 24 мг, вода д/и - до 1 мл.

2 мл (ампула А) - ампулы темного стекла (5) в комплекте с растворителем 1 мл (ампула Б) 5 шт. - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.

Фармако-терапевтическая группа: Регенерации тканей стимулятор

Фармакологическое действие

Стимулятор регенерации тканей. Препарат оказывает стимулирующее регенерацию хрящевой ткани, анаболическое, антикатаболическое, хондропротекторное, противовоспалительное, анальгезирующее действия.

Глюкозамина сульфат, активный компонент препарата Сустагард® Артро, представляет собой соль натурального аминомоносахаридного глюкозамина, который физиологически содержится в организме. Глюкозамин стимулирует синтез хондроцитами протеогликанов (глюкозаминогликанов и гиалуроновой кислоты) синовиальной жидкости; ингибирует ферменты (в т.ч. коллагеназу, фосфолипазу А2), вызывающие деструкцию хрящевой ткани; препятствует образованию супероксидных радикалов, подавляет активность лизосомальных ферментов; инициирует процесс фиксации серы в синтезе хондроитинсерной кислоты и способствует нормальному отложению кальция в костной ткани; препятствует повреждающему действию кортикостероидов на хондроциты и нарушению синтеза гликозаминогликанов, индуцированному нестероидными противоспалительными препаратами.

Сульфогруппы также принимают участие в синтезе гликозаминогликанов и метаболизме хрящевой ткани, а сульфоэфиры боковых цепей в составе протеогликанов, способствуя удерживанию воды - в сохранении эластичности матрикса хряща.

Глюкозамина сульфат останавливает деструкцию хряща и уменьшает симптомы при остеоартрозе. Уменьшение клинических симптомов проявляется обычно через 2 недели от начала лечения с сохранением клинического улучшения в течение 8 недель после отмены препарата.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После в/м введения глюкозамина сульфат быстро проходит через биологические барьеры и проникает в ткани, преимущественно суставного хряща.

Выведение

T1/2 - около 60 ч. Выводится в основном почками.

Показания препарата Сустагард® Артро

  • первичный и вторичный остеоартроз;
  • остеохондроз;
  • спондилоартроз.

Режим дозирования

Препарат вводят только в/м. Не предназначен для в/в введения.

Непосредственно перед введением смешивают содержимое ампулы А с ампулой Б (растворителя) в одном шприце. Приготовленный раствор (3 мл) вводят в/м 3 раза в неделю в течение 4-6 недель.

В/м инъекции препарата можно сочетать с приемом глюкозамина внутрь.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: метеоризм, диарея, запор.

Аллергические реакции: крапивница, зуд.

Местные реакции: ощущение легкого жжения (исчезает с развитием анестезирующего эффекта в течение 1 мин), тромбофлебит.

Побочные реакции, обусловленные лидокаином, который входит в состав препарата

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Со стороны нервной системы: онемение языка и слизистой оболочки рта, сонливость, диплопия, головная боль, головокружение, тремор, эйфория, дезориентация.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушение сердечной проводимости.

Аллергические реакции: отек, анафилактический шок.

Входящий в состав раствора для в/м введения натрия дисульфит способен в редких случаях вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • вследствие содержания лидокаина — нарушения сердечной проводимости, острая сердечная недостаточность, эпилептиформные судороги в анамнезе, тяжелые нарушения функции печени и почек.

С осторожностью следует применять пациентам с хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипотензией.

При непереносимости морепродуктов (креветки, моллюски) увеличивается вероятность развития аллергических реакций на препарат.

Безопасность применения анестетиков группы лидокаина сомнительна при склонности к злокачественной гипертермии, поэтому в таких случаях следует избегать их применения. Следует соблюдать особую осторожность при применении препарата у пациентов с недостаточностью кровообращения, артериальной гипотензией, нарушениями функции печени и/или почек. Следует соблюдать осторожность при назначении лидокаина пациентам пожилого возраста, при эпилепсии, при нарушении проводимости сердца, при дыхательной недостаточности.

Особые указания

Сустагард® Артро следует с осторожностью назначать пациентам с нарушением толерантности к глюкозе, пациентам с бронхиальной астмой.

Одна доза препарата в форме раствора для в/м введения содержит 40.8 мг натрия. Это следует учитывать при назначении пациентам, которым показана строгая бессолевая диета.

Вследствие того, что в состав инъекционной формы препарата входит вспомогательное вещество лидокаин, перед его применением необходимо провести кожную пробу на индивидуальную чувствительность к препарату, о которой могут свидетельствовать отек и покраснение места инъекции.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние глюкозамина на способность управлять транспортными средствами и механизмами не рассматривалось. Следует учитывать, что в состав препарата входит лидокаин, который может оказывать временное влияние на двигательную способность и координацию. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности.

Передозировка

Случаев передозировки не выявлено.

Симптомы: в состав препарата входит вспомогательное вещество лидокаина гидрохлорид. Первыми симптомами передозировки лидокаина гидрохлорида со стороны ЦНС могут быть онемение языка и губ, возбужденное состояние, тревога, шум в ушах, головокружение, нечеткость зрения, тремор, депрессия, сонливость.

Лечение: необходимо контролировать функции сердечно-сосудистой и дыхательной системы. Изменение соответствующих параметров может указывать на передозировку препарата, поэтому пациенту следует немедленно обеспечить доступ кислорода. При развитии любых осложнений проводится симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Глюкозамина сульфат совместим с НПВС, парацетамолом и ГКС.

Лекарственное взаимодействие обусловленное присутствием лидокаина в составе препарата

Циметидин, пептидин, бупивакаин, пропранолол, хинидин, дизопирамид, амитриптилин, нортриптилин, хлорпромазин, имипрамин повышают концентрацию лидокаина в плазме крови, уменьшая его печеночный метаболизм.

При одновременном применении с антиаритмическими препаратами IA класса (в т.ч. с хинидином, прокаинамидом, дизопирамидом) происходит удлинение интервала QT, в очень редких случаях возможно развитие AV-блокады или фибрилляции желудочков.

При одновременном применении с седативными средствами успокаивающий эффект усиливается.

Фенитоин усиливает кардиодепрессивное действие лидокаина.

При одновременном применении с прокаинамидом возможны бред, галлюцинации.

Лидокаин может усиливать действие препаратов, которые предопределяют блокаду нейромышечной передачи, поскольку последние снижают проводимость нервных импульсов.

Этанол усиливает угнетающее действие лидокаина на дыхание.

Условия хранения препарата Сустагард® Артро

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Сустагард® Артро

Срок годности - 2 года.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Контакты для обращений

ФАРМФИРМА СОТЕКС ЗАО (Россия)


115201 Москва
Каширское шоссе 22, корп. 4, стр. 7
Тел.: (495) 231-15-12
http://www.sotex.ru
E-mail: info@sotex.ru

Сохраните у себя
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль