Драстоп (Drastop) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
![]() |
Драстоп |
Р-р д/в/м введения 100 мг/1 мл: амп. 2 мл 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-003472
от 26.02.16
- Действующее
Дата перерегистрации: 27.02.21
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Драстоп
Раствор для в/м введения прозрачный, слегка желтоватый.
1 мл | |
хондроитина сульфат натрия | 100 мг |
Вспомогательные вещества: бензиловый спирт - 12 мг, 1% раствор натрия гидроксида или 0.1M раствор хлористоводородной кислоты - до рН 6.5-6.8, вода д/и - до 1 мл.
2 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
2 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Оказывает хондростимулирующее, регенерирующее, противовоспалительное и анальгезирующее действие. Хондроитин сульфат участвует в построении основного вещества хрящевой и костной ткани. Обладает хондропротекторными свойствами, усиливает обменные процессы в гиалиновом и волокнистом хрящах, субхондриальной кости; ингибирует ферменты, вызывающие деградацию (разрушение) суставного хряща; стимулирует выработку хондроцитами протеогликанов. Способствует снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов, подавляет секрецию лейкотриенов и простагландинов. Замедляет резорбцию костной ткани и снижает потери кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани. Хондроитин сульфат замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза. Способствует восстановлению суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, препятствует коллапсу соединительной ткани, нормализует продукцию суставной жидкости.
При применении препарата уменьшается болезненность и улучшается подвижность пораженных суставов, при этом терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса терапии. При лечении дегенеративных изменений суставов, сопровождающихся вторичным синовитом, эффект наблюдается уже через 2-3 недели с момента начала курса. Обладая структурной схожестью с гепарином, потенциально может препятствовать образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондриальном микроциркуляторном русле.
Фармакокинетика
Всасывание
После в/м введения хондроитина сульфат натрия легко всасывается. Уже через 30 мин после инъекции он обнаруживается в крови в значительных концентрациях. Cmax хондроитина сульфат натрия в плазме достигается через 1 ч, затем постепенно снижается в течение 2 сут.
Распределение
Хондроитина сульфат натрия накапливается, главным образом, в хрящевой ткани, образующей суставы. Синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава. Через 15 мин после в/м инъекции хондроитина сульфат натрия обнаруживается в синовиальной жидкости, затем проникает в суставной хрящ, где его Cmax достигается через 48 ч.
Показания препарата Драстоп
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:
- остеоартрозы периферических суставов;
- межпозвонковый остеоартроз и остеохондроз.
Код МКБ-10 | Показание |
M15 | Полиартроз |
M19.9 | Артроз неуточненный |
M42 | Остеохондроз позвоночника |
M47 | Спондилез |
Режим дозирования
Побочное действие
Аллергические реакции: кожный зуд, эритема, крапивница, дерматит, ангионевротический отек.
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия.
Местные реакции: боль и геморрагии в месте инъекции.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- кровотечения, склонность к кровоточивости;
- тромбофлебиты;
- детский возраст (эффективность и безопасность не установлены).
Применение при беременности и кормлении грудью
Особые указания
Для достижения стабильного клинического эффекта необходимо не менее 25 инъекций препарата. Эффект сохраняется в течение нескольких месяцев после окончания лечения. Для предупреждения обострений применяют повторные курсы лечения.
При аллергических реакциях или геморрагиях лечение следует прекратить.
Использование в педиатрии
Данные об эффективности и безопасности применения препарата Драстоп у детей в настоящее время не описаны.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Драстоп не оказывает влияния на способность к управлению автотранспортом и занятию потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания.
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Условия хранения препарата Драстоп
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Драстоп
Условия реализации
Контакты для обращений
УОРЛД МЕДИЦИН ЛИМИТЕД (Великобритания)
![]() |
Представитель в России |
X