Vidal Logo СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПОИСК:

Энцетрон-СОЛОфарм (Encetron-SOLOpharm) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Энцетрон-СОЛОфарм
💊 Состав препарата Энцетрон-СОЛОфарм
✅ Применение препарата Энцетрон-СОЛОфарм
📅 Условия хранения Энцетрон-СОЛОфарм
⏳ Срок годности Энцетрон-СОЛОфарм

Сохраните у себя
Поиск аналогов
Описание лекарственного препарата Энцетрон-СОЛОфарм (Encetron-SOLOpharm)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2021 года.
Дата обновления: 2020.09.30

Владелец регистрационного удостоверения:

ГРОТЕКС, ООО (Россия)

Контакты для обращений:


ГРОТЕКС ООО (Россия)
Код ATX: N06BX06 (Citicoline)
Активное вещество: цитиколин (citicoline)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма


Энцетрон-СОЛОфарм
Р-р д/приема внутрь 100 мг/1 мл: амп. 10 мл 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-004825 от 24.04.18 - Действующее Дата перерегистрации: 07.10.19

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Энцетрон-СОЛОфарм


Раствор для приема внутрь бесцветный, желтоватый или желтовато-коричневый, прозрачный.

1 мл
цитиколин натрия104.5 мг,
 что соответствует содержанию цитиколина100 мг

Вспомогательные вещества: сорбитол жидкий некристаллизирующийся - 200 мг, глицерол безводный - 50 мг, натрия цитрат (натрия цитрата дигидрат) - 6 мг, лимонная кислота безводная - до pH 5.0-7.0, вода д/и до 1 мл.

10 мл - ампулы из полиэтилена низкой плотности (5) - пачки картонные.
10 мл - ампулы из полиэтилена низкой плотности (10) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Ноотропный препарат
Фармако-терапевтическая группа: Ноотропное средство

Фармакологическое действие

Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия - способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствует избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинергическую передачу. При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода.

При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен в лечении когнитивных расстройств, таких как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии.

Цитиколин эффективен в лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.

Фармакокинетика

Всасывание

Цитиколин хорошо абсорбируется при приеме внутрь. Абсорбция после перорального применения практически полная, а биодоступность практически такая же, как и после в/в введения.

Распределение

Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина – в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Достигнув головного мозга, цитиколин встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, принимая участие в построении фракции фосфолипидов.

Метаболизм

Цитиколин метаболизируется в кишечнике и печени с образованием холина и цитидина. После приема концентрация холина в плазме крови существенно повышается.

Выведение

Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3% – почками и около 12% – с выдыхаемым СО2. В выведении препарата с мочой выделяют две фазы: первая фаза – около 36 ч, в которой скорость выведения снижается быстро, и вторая фаза, в которой скорость выведения снижается намного медленнее. Такая же фазность наблюдается при выведении с СО2, скорость выведения выдыхаемого СО2 быстро снижается приблизительно через 15 ч, в дальнейшем она снижается намного медленнее.

Показания препарата Энцетрон-СОЛОфарм

  • острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии;
  • восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов;
  • черепно-мозговая травма, острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период;
  • когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.

Режим дозирования

Раствор для приема внутрь, применяется перорально.

Перед применением препарат можно развести в небольшом количестве воды (100-120 мл или 1/2 стакана). Принимают во время еды или между приемами пищи.

Острый период ишемического инсульта или черепно-мозговой травмы (ЧМТ): 1000 мг (10 мл) каждые 12 ч. Длительность лечения – не менее 6 недель.

Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: 500-2000 мг (5-20 мл)/сут. Доза и длительность лечения – в зависимости от тяжести симптомов заболевания.

При назначении цитиколина пожилым пациентам коррекции дозы не требуется.

Побочное действие

Побочные действия сгруппированы по частоте появления: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота не установлена.

Очень редко (<1/10000 (включая индивидуальные случаи)): аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, анафилактический шок), головная боль, головокружение, чувство жара. Тремор, тошнота, рвота, диарея, галлюцинации, отеки, одышка, бессонница, возбуждение, снижение аппетита, онемение в парализованных конечностях, изменение активности печеночных ферментов. В некоторых случаях цитиколин может стимулировать парасимпатическую систему, а также оказывать кратковременное изменение АД.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить врачу.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
  • выраженная ваготония (высокий тонус парасимпатической части вегетативной нервной системы);
  • детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием достаточных клинических данных).

Применение при беременности и кормлении грудью

Отсутствуют достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин. В период беременности цитиколин назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При применении цитиколина в период лактации женщинам следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, поскольку данные об экскреции цитиколина в грудное молоко отсутствуют.

Применение у детей

Противопоказано применение в детском возрасте до 18 лет (в связи с отсутствием достаточных клинических данных).

Применение у пожилых пациентов

При назначении цитиколина пожилым пациентам коррекции дозы не требуется.

Особые указания

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Во время применения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортом и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

С учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны, даже в случае превышения терапевтических доз.

Лекарственное взаимодействие

Цитиколин усиливает эффекты леводопы.

Не следует применять одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

Условия хранения препарата Энцетрон-СОЛОфарм

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.

Срок годности препарата Энцетрон-СОЛОфарм

Срок годности - 3 года. Не применять после окончания срока годности.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Контакты для обращений

ГРОТЕКС ООО (Россия)


195176 Санкт-Петербург
ул. Львовская, д. 27, "БЦ Office L27"
Тел.:  +7 (812) 385-47-87
Факс: +7 (812) 385-47-88
Телефон горячей линии: 8-800-700-04-73
E-mail: grtx@grotexmed.com

Сохраните у себя
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль