Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
|
Фанди |
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 250 ме: фл. 1 шт.
рег. №: ЛСР-010127/09
от 10.12.09
- Бессрочно
|
Форма выпуска, упаковка и состав
| Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий | 1 фл. |
| фактор свертывания крови VIII человеческий | 250 МЕ |
Растворитель: вода д/и - 10 мл.
250 МЕ - флаконы (1) в комплекте с растворителем в шприце, шприцем, поршнем, адаптером для флакона, микрофильтром, иглой-"бабочкой" и тампонами асептическими. - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Гемостатическое средство, применяемое при гемофилии А. Способствует переходу протромбина в тромбин и образованию фибринового сгустка.
Фармакокинетика
У пациентов с гемофилией А T1/2 составляет 12 ч.
Активность фактора свертывания VIII снижается на 15% в течение 12 ч.
При повышении температуры T1/2 фактора свертывания VIII может уменьшиться.
Показания препарата
| Код МКБ-10 | Показание |
| D66 | Наследственный дефицит фактора VIII |
Режим дозирования
Побочное действие
Аллергические реакции: возможны озноб, крапивница, лихорадка; очень редко - анафилактические реакции.
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота.
Прочие: возможна головная боль.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Особые указания
У пациентов, получающих фактор свертывания VIII, возможно развитие антител к его белку. В таких случаях эффективность терапии обычно уменьшается и может потребоваться увеличение дозы фактора свертывания VIII.
При тяжелой гемофилии А возможно профилактическое применение.
При применении препаратов из плазмы или крови человека нельзя полностью исключить вероятность заражения инфекционными заболеваниями, несмотря на современные методы получения таких лекарственных средств.
