Холикрон (Holicron) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Холикрон |
Таблетки 200 мг: 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 42, 49, 50, 56, 60, 63, 70, 80, 84, 90, 100, 112, 120, 140, 150, 168, 180, 196, 210, 224, 240, 252, 270, 280 или 300 шт.
рег. №: ЛП-(003885)-(РГ-RU)
от 04.12.23
- Действующее
Предыдущий рег. №: ЛП-006865
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Холикрон
Таблетки круглые, двояковыпуклые, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.
1 таб. | |
гимекромон | 200 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 45 мг, желатин - 3 мг, натрия лаурилсульфат - 1 мг, магния стеарат - 1 мг.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10) - пачки картонные.
28 шт. - упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Желчегонный препарат. Гимекромон является производным кумарина.
Увеличивает образование желчи и ускоряет ее выделение через желчевыводящие пути. Оказывает селективное спазмолитическое действие в отношении желчных протоков и сфинктера Одди (не снижает перистальтику ЖКТ и артериальное давление).
Уменьшает застой желчи в желчном пузыре, предупреждает кристаллизацию холестерина и тем самым образование желчных камней.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
При приеме внутрь легко всасывается из пищеварительного тракта, слабо связывается с белками плазмы. Cmax в сыворотке крови достигается через 2-3 ч.
Метаболизм и выведение
T1/2 составляет около 1 ч. Гимекромон выводится почками (около 93% в виде глюкуроната, 1.4% - сульфоната, 0.3% - в неизмененном виде). Отсутствуют данные о выделении гимекромона с грудным молоком и о прохождении через плаценту.
Показания препарата Холикрон
- дискинезия желчевыводящих путей и сфинктера Одди по гиперкинетическому типу;
- некалькулезный хронический холецистит, холангит, холелитиаз;
- состояние после оперативных вмешательств на желчном пузыре и желчных путях;
- снижение аппетита, тошнота, запоры, рвота (на фоне гипосекреции желчи).
Код МКБ-10 | Показание |
K59.0 | Запор |
K80 | Желчнокаменная болезнь [холелитиаз] (в т.ч. печеночная колика) |
K81.1 | Хронический холецистит |
K82.8 | Другие уточненные болезни желчного пузыря и пузырного протока (в т.ч. дискинезия) |
K83.0 | Холангит |
K83.4 | Спазм сфинктера Одди |
R11 | Тошнота и рвота |
R63.0 | Анорексия |
Z98.8 | Другие уточненные послехирургические состояния |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Назначают внутрь, за 30 минут до еды.
Взрослым - по 200-400 мг (1-2 таб.) 3 раза/сут. Суточная доза 1200 мг.
Детям с 7 лет - по 200 мг (1 таб.) 1-3 раза/сут. Суточная доза 600 мг.
Курс лечения 2-3 недели.
В случае пропуска приема дозы следует принять препарат как можно быстрее или, если приближается время следующего приема, пропущенную дозу не принимать. Не следует принимать двойную дозу сразу.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Следует применять препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочное действие
Возможны: аллергические реакции, головная боль.
Со стороны пищеварительной системы: возможны диарея, метеоризм, абдоминальная боль, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ.
Если отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или были замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- непроходимость желчевыводящих путей;
- почечная недостаточность;
- печеночная недостаточность;
- язвенный колит, болезнь Крона;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- гемофилия;
- детский возраст до 7 лет;
- повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту, входящему в состав препарата;
Применение при беременности и кормлении грудью
Нет данных о безопасности применения гимекромона при беременности и период грудного вскармливания.
Назначение гимекромона беременным и в период грудного вскармливания допустимо только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Особые указания
Не ухудшает секреторную функцию пищеварительных желез и процессов кишечной абсорбции.
В случае появления симптомов печеночной и/или почечной недостаточности необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в .ч., управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано.
Лекарственное взаимодействие
Морфин ослабляет действие гимекромона.
При совместном приеме с метоклопрамидом, происходит ослабление действия обоих препаратов.
Усиливает эффекты непрямых антикоагулянтов.
Если пациент применяет вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в т.ч. безрецептурные), перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.
Условия хранения препарата Холикрон
Препарат следует хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке (пачке). Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Холикрон
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
ОЗОН ООО (Россия)
445351 Самарская обл., |
X