Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
|
Одестон |
Таблетки
рег. №: П N015046/01
от 31.07.08
- Бессрочно
Дата перерегистрации: 30.01.19
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Одестон
Таблетки от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и гравировкой на одной стороне буквами "Ch".
| 1 таб. | |
| гимекромон | 200 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 45 мг, желатин - 3 мг, натрия лаурилсульфат - 1 мг, магния стеарат - 1 мг.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Желчегонный препарат. Увеличивает образование и выделение желчи. Оказывает селективное спазмолитическое действие в отношении желчных протоков и сфинктера Одди. Препарат не снижает перистальтику ЖКТ и АД.
Уменьшает застой желчи, предотвращает кристаллизацию холестерина и, тем самым, развитие холелитиаза.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема внутрь легко всасывается из пищеварительного тракта. Cmax в сыворотке крови достигается через 2-3 ч. Слабо связывается с белками плазмы.
Выведение
T1/2 составляет около 1 ч. Гимекромон выводится почками (около 93% - в виде глюкуроната, 1.4% - в виде сульфоната, 0.3% - в неизмененном виде).
Показания препарата Одестон
- дискинезия желчевыводящих путей и сфинктера Одди по гиперкинетическому типу;
- некалькулезный хронический холецистит, холангит, холелитиаз;
- состояние после оперативных вмешательств на желчном пузыре и желчевыводящих путях;
- снижение аппетита, тошнота, запор, рвота (на фоне гипосекреции желчи).
| Код МКБ-10 | Показание |
| K59.0 | Запор |
| K80 | Желчнокаменная болезнь [холелитиаз] (в т.ч. печеночная колика) |
| K81.1 | Хронический холецистит |
| K82.8 | Другие уточненные болезни желчного пузыря и пузырного протока (в т.ч. дискинезия) |
| K83.0 | Холангит |
| K83.4 | Спазм сфинктера Одди |
| K83.8 | Другие уточненные болезни желчевыводящих путей |
| K91.5 | Постхолецистэктомический синдром |
| R11 | Тошнота и рвота |
Режим дозирования
Принимают внутрь за 30 мин до еды.
Взрослым назначают по 200-400 мг 3 раза/сут. Суточная доза - 1200 мг. Курс лечения - 2-3 недели.
Детям с 7 лет - по 200 мг (1 таблетка) 1-3 раза/сут. Суточная доза 600 мг. Курс лечения 2-3 недели.
В случае пропуска приема дозы необходимо принять препарат как можно скорее. Если приближается время следующего приема, не следует принимать пропущенную дозу. Не следует принимать двойную дозу препарата сразу.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: диарея, метеоризм, абдоминальные боли, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ.
Прочие: аллергические реакции, головная боль.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- непроходимость желчевыводящих путей;
- почечная недостаточность;
- печеночная недостаточность;
- язвенный колит;
- болезнь Крона;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- гемофилия;
- детский возраст до 7 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Нет данных о безопасности применения гимекромона при беременности и в период лактации.
Назначение Одестона при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) допустимо только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказан детям до 7 лет.
Особые указания
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении морфин, вызывающий спазм сфинктера Одди, ослабляет действие Одестона.
При одновременном применении Одестона с метоклопрамидом отмечается взаимное ослабление действия.
Одестон усиливает эффекты непрямых антикоагулянтов.
Условия хранения препарата Одестон
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Одестон
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
