Vidal Logo СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПОИСК:

Одестон Форте (Odeston­ Forte) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Одестон Форте
💊 Состав препарата Одестон Форте
✅ Применение препарата Одестон Форте
📅 Условия хранения Одестон Форте
⏳ Срок годности Одестон Форте

Сохраните у себя
Поиск аналогов
Описание лекарственного препарата Одестон Форте (Odeston­ Forte)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2021 года.
Дата обновления: 2020.11.17

Владелец регистрационного удостоверения:

ADAMED PHARMA, S.A. (Польша)

Контакты для обращений:


ФармФирма СОТЕКС ЗАО (Россия)
Код ATX: A05AX02 (Hymecromone)
Активное вещество: гимекромон (hymecromone)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма


Одестон Форте
Таблетки
рег. №: ЛП-006072 от 04.02.20 - Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Одестон Форте


Таблетки от белого до почти белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, без гравировки.

1 таб.
гимекромон400 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 90 мг, желатин - 6 мг, натрия лаурилсульфат - 2 мг, магния стеарат - 2 мг.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Желчегонный препарат
Фармако-терапевтическая группа: Желчегонное средство

Фармакологическое действие

Гимекромон является производным кумарина. Желчегонный препарат. Увеличивает образование и выделение желчи. Оказывает селективное спазмолитическое действие в отношении желчных протоков и сфинктера Одди (не снижает перистальтику ЖКТ) и АД. Уменьшает застой желчи, предупреждает кристаллизацию холестерина и тем самым развитие желчных камней.

Фармакокинетика

Всасывание

При приеме внутрь легко всасывается из ЖКТ. Cmax в сыворотке крови достигается через 2-3 ч.

Распределение

В плазме крови связывается с белками плазмы. Vd составляет 20.8±114 л. Данные о выделении гимекромона с грудным молоком отсутствуют.

Метаболизм

Гимекромон метаболизируется главным образом в печени на глюкуронид и сульфатные метаболиты.

Выведение

T1/2 составляет около 1 ч. Гимекромон выводится почками (около 93% в виде глюкуронида, 1.4% - в форме сульфата 0.3% - в неизмененном виде).

Показания препарата Одестон Форте

  • дискинезия желчевыводящих путей и сфинктера Одди;
  • бескаменный хронический холецистит;
  • холангит;
  • дисфункция желчных протоков у пациентов с неосложненным холелитиазом;
  • состояние после оперативных вмешательств на желчном пузыре и желчных путях;
  • снижение аппетита;
  • тошнота;
  • запоры;
  • рвота (на фоне гипосекреции желчи).

Режим дозирования

Внутрь, за 30 мин до еды.

Взрослым - по 400 мг 3 раза/сут. Суточная доза 1200 мг. Курс лечения 2 недели.

Таблетку принимать целиком.

В случае пропуска приема дозы следует принять препарат как можно быстрее или, если приближается время следующего приема, пропущенную дозу не принимать. Не следует принимать двойную дозу сразу.

Побочное действие

Препарат Одестон Форте обычно хорошо переносится.

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены по системам организма и в соответствии с частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи), неизвестно (не может быть оценено по имеющимся данным).

Со стороны пищеварительной системы: редко - диарея, метеоризм, ощущение переполнения или давления в области желудка; неизвестно - абдоминальная боль, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ.

Со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции.

Со стороны нервной системы: неизвестно - головная боль.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - кожная сыпь и другие кожные аллергические реакции.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к гимекромону или любому вспомогательному веществу препарата;
  • непроходимость желчевыводящих путей;
  • почечная недостаточность;
  • печеночная недостаточность;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • гемофилия;
  • язвенный колит;
  • болезнь Крона;
  • детский возраст до 18 лет (для данной дозировки).

С осторожностью

Следует прекратить прием препарата в случае появления симптомов почечной/печеночной недостаточности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности

Данных о применении гимекромона у беременных женщин недостаточно. Данные о влиянии гимекромона на плод при применении препарата во время беременности отсутствуют. В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать применение препарата Одестон Форте во время беременности.

Применение в период грудного вскармливания

Данные о выделении гимекромона с грудным молоком отсутствуют. Однако риск для новорожденных и младенцев не может быть исключен. В случае необходимости применения препарата следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Фертильность

В доклинических исследованиях не наблюдалось влияния на фертильность.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение при почечной недостаточности.

Применение у детей

Противопоказано применение в данной дозировке у детей и подростков в возрасте до 18 лет

Особые указания

Препарат не следует применять, если развиваются симптомы почечной или печеночной недостаточности.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или в домашние контейнеры для отходов. О том, как утилизировать неиспользованный препарат, узнайте у фармацевта. Эти мероприятия помогут защитить окружающую среду.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Одестон Форте не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Нет данных, касающихся случаев передозировки гимекромона.

Лекарственное взаимодействие

Морфин ослабляет действие гимекромона.

При совместном приеме с метоклопрамидом происходит ослабление действия обоих препаратов.

Усиливает эффекты непрямых антикоагулянтов.

Условия хранения препарата Одестон Форте

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Одестон Форте

Срок годности - 2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия реализации

Препарат отпускается без рецепта.

Контакты для обращений

ФАРМФИРМА СОТЕКС ЗАО (Россия)


141345 Московская обл.,
Сергиево-Посадский муниципальный р-н,
сельское поселение Березняковское,
пос. Беликово, д. 11
Тел./факс: +7 (495) 956-29-30
E-mail: info@sotex.ru

Сохраните у себя
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль