СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Индометацин 100 Берлин-хеми (Indometacin 100 Berlin-chemie)

💊 Состав препарата Индометацин 100 Берлин-хеми
✅ Применение препарата Индометацин 100 Берлин-хеми

Описание активных компонентов препарата Индометацин 100 Берлин-хеми (Indometacin 100 Berlin-chemie)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.04.06

Владелец регистрационного удостоверения:

BERLIN-CHEMIE, AG (Германия)
Код ATX: M01AB01 (Индометацин)
Активное вещество: индометацин (indometacin)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма


Индометацин 100 Берлин-хеми
Суппозитории ректальные 100 мг: 10 шт.
рег. №: ЛП-(001958)-(РГ-RU) от 14.03.23 - Бессрочно Предыдущий рег. №: П N008996

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Индометацин 100 Берлин-хеми


Суппозитории ректальные желтоватого цвета, торпедообразной формы с углублением в основании.

1 супп.
индометацин100 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 100 мг, твердый жир - 1.7 г .

5 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: НПВС

Фармакологическое действие

НПВС. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее и антиагрегационное действие. Подавляет активность провоспалительных факторов, снижает агрегацию тромбоцитов. Угнетая ЦОГ 1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов (Pg) как в очаге воспаления, так и в здоровых тканях, подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления. Вызывает ослабление или исчезновение болевого синдрома ревматического и неревматического характера (в т.ч. при болях в суставах в покое и при движении, уменьшение утренней скованности и припухлости суставов, способствует увеличению объема движений; при воспалительных процессах, возникающих после операций и травм, быстро облегчает как спонтанную боль, так и боль при движении, уменьшает воспалительный отек на месте раны).

Фармакокинетика

Абсорбция - быстрая. Биодоступность при ректальном пути введения - 80-90%. Связывание с белками плазмы - 90%, T1/2 - 4-9 ч. Метаболизируется, в основном, в печени, в неизмененном виде выводится 30% препарата. 70% выводится почками, 30% - через кишечник. Не удаляется при диализе. Проникает в грудное молоко.

Показания активных веществ препарата Индометацин 100 Берлин-хеми

  • воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилит;
  • ревматические поражения мягких тканей;
  • подагрический артрит.
  • в составе комплексной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, аднексите, простатите, цистите, невритах, альгодисменорее, головной и зубной боли (в составе комбинированной терапии).
Открыть список кодов МКБ
Код МКБ-10 Показание
J02 Острый фарингит
J03 Острый тонзиллит
K08.8 Другие уточненные изменения зубов и их опорного аппарата (в т.ч. зубная боль)
M05 Серопозитивный ревматоидный артрит
M07 Псориатические и энтеропатические артропатии
M08 Юношеский [ювенильный] артрит
M10 Подагра
M15 Полиартроз
M25.5 Боль в суставе
M45 Анкилозирующий спондилит
M79.0 Ревматизм неуточненный
M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
N30 Цистит
N41 Воспалительные болезни предстательной железы
N70 Сальпингит и оофорит
N94.4 Первичная дисменорея
N94.5 Вторичная дисменорея
R07.0 Боль в горле
R51 Головная боль
R52.0 Острая боль
R52.2 Другая постоянная боль (хроническая)

Открыть список кодов МКБ-11

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Ректально (вводят в прямую кишку). Перед применением суппозитория рекомендуется освободить кишечник.

Взрослым - по 100 мг 1 раз/сут или по 50 мг по 1-3 раза/сут.

Во время приступа подагры - до 200 мг/сут.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: НПВП-гастропатия, абдоминальный боли, тошнота, рвота, изжога, анорексия, диарея, нарушение функции печени (повышение в крови билирубина, печеночных трансаминаз). При длительном применении в больших дозах - изъязвление слизистой оболочки ЖКТ.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность, усталость, сонливость, депрессия, периферическая невропатия.

Со стороны органов чувств: снижение слуха, шум в ушах, нарушение вкуса, диплопия, нечеткость зрения, помутнение роговицы, конъюнктивит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, тахиаритмия, повышение АД.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, протеинурия, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, некроз сосочков.

Со стороны системы гемостаза: кровотечение (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), тромбоцитопения.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, бронхоспазм; редко - синдром Лайелла, узловатая эритема, анафилактический шок.

Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия, аутоиммунная гемолитическая анемия.

Со стороны обмена веществ: гипергликемия, глюкозурия.

Со стороны водно-электролитного баланса: гиперкалиемия.

Прочие: асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями), усиление потоотделения, отечный синдром.

Местные реакции: жжение, зуд, тяжесть в аноректальной области, обострение геморроя.

Противопоказания к применению

  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • язвенный колит;
  • кровотечение (внутричерепное, желудочно-кишечное);
  • врожденные пороки сердца (коарктация аорты, атрезия легочной артерии, тетрада Фалло);
  • сердечная недостаточность;
  • артериальная гипертензия;
  • нарушение цветового зрения;
  • заболевание зрительного нерва;
  • цирроз печени с портальной гипертензией;
  • печеночная недостаточность;
  • бронхиальная астма;
  • гемофилия, гипокоагуляция, другие заболевания крови;
  • хроническая почечная недостаточность;
  • снижение слуха;
  • патология вестибулярного аппарата;
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • проктит, геморрой;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к индометацину и другим НПВС, в т.ч. "аспириновая" астма.

С осторожностью: при гипербилирубинемии, тромбоцитопении, эпилепсии, паркинсонизме, депрессии, а также у пациентов пожилого возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан к применению у пациентов с циррозом печени и портальной гипертензией, а также при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан к применению при хронической почечной недостаточности.

Применение у детей

Препарат противопоказан к применению у детей в возрасте до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью назначают пациентам пожилого возраста.

Особые указания

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Снижает эффективность урикозурических препаратов, гипотензивных и мочегонных средств (салуретиков); усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, побочные эффекты минералокортикоидов, эстрогенов, других НПВП; усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.

Совместное применение с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов.

Этанол, колхицин, глюкокортикоиды повышают риск развития гастроинтестинальных осложнений, сопровождаемых кровотечениями.

Увеличивает концентрацию в крови препаратов лития, метотрексата и дигоксина.

Циклоспорин, препараты золота повышают нефротоксичность индометацина.

Цефамандол, цефоперазон, вальпроевая кислота повышают риск развития гипопротромбинемии и опасность кровотечений.

Индометацин снижает элиминацию пенициллинов.

Потенцирует токсическое действие зидовудина.

Адрес производителя

BERLIN-CHEMIE , AG Германия Glienicker Weg 125, 12489, Berlin, Germany

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль