Индометацин 100 Берлин-хеми (Indometacin 100 Berlin-chemie)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Индометацин 100 Берлин-хеми |
Суппозитории ректальные 100 мг: 10 шт.
рег. №: ЛП-(001958)-(РГ-RU)
от 14.03.23
- Бессрочно
Предыдущий рег. №: П N008996
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Индометацин 100 Берлин-хеми
Суппозитории ректальные желтоватого цвета, торпедообразной формы с углублением в основании.
1 супп. | |
индометацин | 100 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 100 мг, твердый жир - 1.7 г .
5 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания активных веществ препарата Индометацин 100 Берлин-хеми
- воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилит;
- ревматические поражения мягких тканей;
- подагрический артрит.
- в составе комплексной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, аднексите, простатите, цистите, невритах, альгодисменорее, головной и зубной боли (в составе комбинированной терапии).
Код МКБ-10 | Показание |
J02 | Острый фарингит |
J03 | Острый тонзиллит |
K08.8 | Другие уточненные изменения зубов и их опорного аппарата (в т.ч. зубная боль) |
M05 | Серопозитивный ревматоидный артрит |
M07 | Псориатические и энтеропатические артропатии |
M08 | Юношеский [ювенильный] артрит |
M10 | Подагра |
M15 | Полиартроз |
M25.5 | Боль в суставе |
M45 | Анкилозирующий спондилит |
M79.0 | Ревматизм неуточненный |
M79.2 | Невралгия и неврит неуточненные |
N30 | Цистит |
N41 | Воспалительные болезни предстательной железы |
N70 | Сальпингит и оофорит |
N94.4 | Первичная дисменорея |
N94.5 | Вторичная дисменорея |
R07.0 | Боль в горле |
R51 | Головная боль |
R52.0 | Острая боль |
R52.2 | Другая постоянная боль (хроническая) |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Ректально (вводят в прямую кишку). Перед применением суппозитория рекомендуется освободить кишечник.
Взрослым - по 100 мг 1 раз/сут или по 50 мг по 1-3 раза/сут.
Во время приступа подагры - до 200 мг/сут.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: НПВП-гастропатия, абдоминальный боли, тошнота, рвота, изжога, анорексия, диарея, нарушение функции печени (повышение в крови билирубина, печеночных трансаминаз). При длительном применении в больших дозах - изъязвление слизистой оболочки ЖКТ.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность, усталость, сонливость, депрессия, периферическая невропатия.
Со стороны органов чувств: снижение слуха, шум в ушах, нарушение вкуса, диплопия, нечеткость зрения, помутнение роговицы, конъюнктивит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, тахиаритмия, повышение АД.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, протеинурия, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, некроз сосочков.
Со стороны системы гемостаза: кровотечение (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), тромбоцитопения.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, бронхоспазм; редко - синдром Лайелла, узловатая эритема, анафилактический шок.
Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия, аутоиммунная гемолитическая анемия.
Со стороны обмена веществ: гипергликемия, глюкозурия.
Со стороны водно-электролитного баланса: гиперкалиемия.
Прочие: асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями), усиление потоотделения, отечный синдром.
Местные реакции: жжение, зуд, тяжесть в аноректальной области, обострение геморроя.
Противопоказания к применению
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- язвенный колит;
- кровотечение (внутричерепное, желудочно-кишечное);
- врожденные пороки сердца (коарктация аорты, атрезия легочной артерии, тетрада Фалло);
- сердечная недостаточность;
- артериальная гипертензия;
- нарушение цветового зрения;
- заболевание зрительного нерва;
- цирроз печени с портальной гипертензией;
- печеночная недостаточность;
- бронхиальная астма;
- гемофилия, гипокоагуляция, другие заболевания крови;
- хроническая почечная недостаточность;
- снижение слуха;
- патология вестибулярного аппарата;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- проктит, геморрой;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
- повышенная чувствительность к индометацину и другим НПВС, в т.ч. "аспириновая" астма.
С осторожностью: при гипербилирубинемии, тромбоцитопении, эпилепсии, паркинсонизме, депрессии, а также у пациентов пожилого возраста.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Препарат противопоказан к применению у пациентов с циррозом печени и портальной гипертензией, а также при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Препарат противопоказан к применению при хронической почечной недостаточности.
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью назначают пациентам пожилого возраста.
Особые указания
Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Снижает эффективность урикозурических препаратов, гипотензивных и мочегонных средств (салуретиков); усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, побочные эффекты минералокортикоидов, эстрогенов, других НПВП; усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.
Совместное применение с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов.
Этанол, колхицин, глюкокортикоиды повышают риск развития гастроинтестинальных осложнений, сопровождаемых кровотечениями.
Увеличивает концентрацию в крови препаратов лития, метотрексата и дигоксина.
Циклоспорин, препараты золота повышают нефротоксичность индометацина.
Цефамандол, цефоперазон, вальпроевая кислота повышают риск развития гипопротромбинемии и опасность кровотечений.
Индометацин снижает элиминацию пенициллинов.
Потенцирует токсическое действие зидовудина.
Адрес производителя
BERLIN-CHEMIE , AG | Германия | Glienicker Weg 125, 12489, Berlin, Germany |
X