СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Нивалин® (Nivalin®)

💊 Состав препарата Нивалин®
✅ Применение препарата Нивалин®

Поиск аналогов Взаимодействие
Описание активных компонентов препарата Нивалин® (Nivalin®)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2022.03.21

Владелец регистрационного удостоверения:

СОФАРМА, АО (Болгария)
Код ATX: N06DA04 (Галантамин)
Активное вещество: галантамин (galantamine)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственные формы


Нивалин®
Раствор для инъекций 1 мг/1 мл: амп. 10 или 100 шт.
рег. №: П N008777 от 04.08.10 - Бессрочно
Раствор для инъекций 2.5 мг/1 мл: амп. 10 или 100 шт.
рег. №: П N008777 от 04.08.10 - Бессрочно
Раствор для инъекций 5 мг/1 мл: амп. 10 или 100 шт.
рег. №: П N008777 от 04.08.10 - Бессрочно
Раствор для инъекций 10 мг/1 мл: амп. 10 или 100 шт.
рег. №: П N008777 от 04.08.10 - Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Нивалин®


Раствор для инъекций прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета.

1 амп.
галантамина гидробромид1 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.

1 мл - ампулы бесцветного стекла (10) - блистеры (1) - пачки картонные.
1 мл - ампулы бесцветного стекла (10) - блистеры (10) - пачки картонные.


Раствор для инъекций прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета.

1 амп.
галантамина гидробромид2.5 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.

1 мл - ампулы бесцветного стекла (10) - блистеры (1) - пачки картонные.
1 мл - ампулы бесцветного стекла (10) - блистеры (10) - пачки картонные.


Раствор для инъекций прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета.

1 амп.
галантамина гидробромид5 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.

1 мл - ампулы бесцветного стекла (10) - блистеры (1) - пачки картонные.
1 мл - ампулы бесцветного стекла (10) - блистеры (10) - пачки картонные.


Раствор для инъекций прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета.

1 амп.
галантамина гидробромид10 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.

1 мл - ампулы бесцветного стекла (10) - блистеры (1) - пачки картонные.
1 мл - ампулы бесцветного стекла (10) - блистеры (10) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Ингибитор холинэстеразы
Фармако-терапевтическая группа: Антихолинэстеразное средство

Фармакологическое действие

Антихолинэстеразное средство обратимого действия. Облегчает холинергическую передачу, усиливая и пролонгируя действие эндогенного ацетилхолина. Обеспечивает нервно-мышечную передачу в скелетных мышцах, проявляет антагонизм в отношении курареподобных средств недеполяризующего действия. Повышает тонус гладких мышц внутренних органов, усиливает секрецию экзокринных желез. Вызывает миоз, снижает внутриглазное давление, вызывает спазм аккомодации. Хорошо проникает через ГЭБ, усиливает процессы возбуждения в холинергических синапсах ЦНС.

Фармакокинетика

Галантамин быстро всасывается после п/к введения. Терапевтическая концентрация в плазме крови достигается в течение 30 мин. Cmax в плазме крови после однократного применения в дозе 10 мг (при приеме внутрь и парентеральном введении) составляет 1.2 мг/мл и достигается в течение 2 ч. Галантамин слабо связывается с белками плазмы. Хорошо проникает через ГЭБ и обнаруживается в тканях мозга. Метаболизируется путем деметилирования (5-6%). Метаболиты галантамина (эпигалантамин и галантаминон) обнаруживаются в плазме и моче. Выводится в основном путем клубочковой фильтрации. Время выведения 5 ч. В незначительном количестве выводится с желчью (0.2±0.1%/24 ч). Галантамин в неизмененном виде и его метаболиты (эпигалантамин и галантаминон) выводятся мочой на 89% после п/к введения. Почечный клиренс галантамина составляет около 100 мл/мин.

Показания активных веществ препарата Нивалин®

Для приема внутрь: симптоматическое лечение деменции альцгеймеровского типа легкой и средней тяжести.

Для парентерального применения: полиомиелит, неврит, радикулит, радикулоневрит, полиневрит, спастические параличи, остаточные явления после перенесенных нарушений сосудисто-воспалительного, токсического и травматического происхождения (мозговой инсульт, менингит, менингоэнцефалит, миелит), миастения, прогрессивная мышечная дистрофия, спинальная и невральная мышечная атрофия; в качестве антагониста недеполяризующих миорелаксантов.

Открыть список кодов МКБ
Код МКБ-10 Показание
A80 Острый полиомиелит
F00 Деменция при болезни Альцгеймера
G09 Последствия воспалительных болезней центральной нервной системы
G12 Спинальная мышечная атрофия и родственные синдромы
G70.2 Врожденная или приобретенная миастения
G71.0 Мышечная дистрофия
G80.0 Спастический церебральный паралич, квадриплегия
G81.1 Спастическая гемиплегия
G82.1 Спастическая параплегия
G82.4 Спастическая тетраплегия
I69 Последствия цереброваскулярных болезней
M54.1 Радикулопатия
M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
Y55.1 Миорелаксанты [блокаторы h-холинорецепторов скелетных мышц]

Открыть список кодов МКБ-11

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Для приема внутрь суточная доза - 5-10 мг, кратность приема - 3-4 раза/сут после еды, длительность лечения 4-5 недель. Высокие дозы принимают в течение более короткого периода времени.

Для п/к введения разовые дозы для взрослых - 2.5-10 мг; для детей в возрасте 1-2 лет - 0.25-0.5 мг, 3-5 лет - 0.5-1 мг, 6-8 лет - 0.75-2 мг, 9-11 лет - 1.25-3 мг, 12-14 лет - 1.75-5 мг, 15-16 лет - 2-7 мг, при необходимости доза может быть увеличена, но строго индивидуально. Для взрослых максимальная разовая доза составляет 10 мг, суточная - 20 мг. Кратность применения 1-2 раза/сут. Терапию начинают с минимальных доз, которые постепенно увеличивают; кратность применения в высоких дозах - 3 раза/сут. Курс лечения продолжается до 50 дней, при необходимости можно провести 2-3 повторных курса с интервалом 1-1.5 мес.

Для в/в введения разовые дозы для взрослых - 10-25 мг; для детей 1-2 лет - 1-2 мг, 3-5 лет - 1.5-3 мг, 6-8 лет - 2-5 мг, 9-11 лет - 3-8 мг, 12-15 лет - 5-10 мг.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: обильное слюнотечение, тошнота, рвота.

Прочие: потоотделение, головокружение; редко - брадикардия.

Противопоказания к применению

Бронхиальная астма, брадикардия, стенокардия, эпилепсия, гиперкинезы, механическая кишечная непроходимость, механические нарушения проходимости мочевыводящих путей, тяжелые нарушения функции печени, тяжелые нарушения функции почек, детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к галантамину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Клинических данных о применении при беременности не имеется. В экспериментальных исследованиях выявлена репродуктивная токсичность.

Неизвестно, выделяется ли галантамин с грудным молоком у человека.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение при тяжелых нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение при тяжелых нарушениях функции почек.

Применение у детей

Возможно парентеральное применение согласно режиму дозирования.

Применение внутрь противопоказано.

Применение у пожилых пациентов

Применение возможно согласно режиму дозирования.

Особые указания

При тяжелой почечной недостаточности дозу следует уменьшить.

Лечение галантамином следует проводить в комплексе с физиотерапевтическими процедурами, которые следует начинать через 1-2 ч после введения.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антихолинергическими средствами наблюдается антагонизм в отношении антихолинергического действия; с антихолинэстеразными средствами и холиномиметиками - аддитивное действие.

При одновременном применении с ингибиторами изоферментов CYP2D6, CYP3A4 существует вероятность усиления побочных эффектов галантамина.

При одновременном применении кетоконазола, пароксетина повышается биодоступность галантамина.

При одновременном применении существует вероятность усиления действия суксаметония, что обусловлено антихолинэстеразным эффектом галантамина.

Адрес производителя

СОФАРМА , АО Болгария 1220, Sofia, 16 Iliensko Shosse Str., Bulgaria

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль