Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
|
Нооклерин® |
Раствор для приема внутрь
рег. №: Р N000447/01
от 30.09.09
- Бессрочно
Дата перерегистрации: 11.06.19
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Нооклерин®
Раствор для приема внутрь с розоватым или желтоватым оттенком, с характерным запахом.
| 100 мл | |
| деанола ацеглумат | 20 г, |
| в т.ч. N-ацетил-L-глутаминовая кислота | 13.6 г |
| деанол (2-(диметиламино)этанол) | 6.4 г |
Вспомогательные вещества: ксилитол (ксилит), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.
100 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой (на 5 мл) - пачки картонные.
100 мл - флаконы из полиэтилентерефталата (1) в комплекте с мерной ложкой (на 5 мл) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Нооклерин® - ноотропный препарат, по химической структуре близок к естественным метаболитам головного мозга (ГАМК, глутаминовая кислота). Оказывает нейропротекторное действие, способствует улучшению памяти и процесса обучения, оказывает положительное влияние при астенических и адинамических расстройствах, повышая двигательную и психическую активность пациентов. При применении препарата улучшается способность к концентрация внимания.
Нооклерин® оказывает положительное влияние при невротических состояниях в пожилом и старческом возрасте, развившихся на фоне органической недостаточности головного мозга, при алкогольно-абстинентном синдроме.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Через 0.5-1 ч после приема препарата внутрь обнаруживается в максимальной концентрации в головном мозге, в меньших количествах - в печени, сердце, легких, плазме крови, в почках.
Выведение
T1/2 составляет 24 ч. Выводится почками.
Показания препарата Нооклерин®
Взрослые:
- период реконвалесценции после перенесенных черепно-мозговых травм;
- астенические и астенодепрессивные расстройства;
- купирование (в комплексной терапии) алкогольно-абстинентного синдрома;
- в качестве средства, улучшающего процессы памяти и внимания (интеллектуально-мнестические функции).
Дети 10 лет и старше:
- пограничные нервно-психические расстройства астенического и невротического характера, включая последствия черепно-мозговой травмы.
| Код МКБ-10 | Показание |
| F07 | Расстройства личности и поведения, обусловленные болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга |
| F10.3 | Абстинентное состояние |
| F32 | Депрессивный эпизод |
| F48.0 | Неврастения |
| F48.8 | Другие уточненные невротические расстройства |
| T90 | Последствия травм головы |
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь.
Одна мерная ложка раствора (5 мл) соответствует 1 г активного вещества.
Взрослым препарат назначают по 1 мерной ложке 2-3 раза/сут, последний прием - не позднее чем за 4 ч до сна. Максимальная разовая доза - 2 г (2 мерные ложки), в особых случаях возможно увеличение дозы по назначению врача. Максимальная суточная доза составляет 10 г (10 мерных ложек).
Суточная доза у детей в возрасте 10-12 лет составляет 0.5-1 г (1/2-1 мерная ложка) препарата, у детей старше 12 лет - 1-2 г (1-2 мерных ложки).
Продолжительность курса лечения составляет 1.5-2 мес; курс рекомендуется повторять 2-3 раза в год.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции, головные боли, нарушение сна, запоры, снижение массы тела, зуд, в некоторых случаях - диспепсия (у пациентов пожилого возраста).
Противопоказания к применению
- повышенная индивидуальная чувствительность к препарату;
- инфекционные заболевания ЦНС;
- лихорадочные и психотические состояния;
- заболевания системы крови;
- выраженные нарушения функции печени и почек;
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст до 10 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Особые указания
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Клинических исследований в отношении оценки влияния препарата на способность к управлению автотранспортными средствами и выполнению определенных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводилось.
Передозировка
При передозировке происходит усиление побочных реакций.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости - проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Возможно усиление действия лекарственных средств, стимулирующих ЦНС.
Условия хранения препарата Нооклерин®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Нооклерин®
После вскрытия флакона препарат следует хранить в течение 1 мес.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
