Лекарственная форма
|
НовоСэвен® |
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введения 2 мг (100 кед): фл. 1 шт. в компл. с растворителем
рег. №: П N012454/01
от 07.12.10
- Бессрочно
|
Форма выпуска, упаковка и состав
Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения белого цвета; приложенный растворитель - прозрачный или почти прозрачный; приготовленный раствор - бесцветный, почти прозрачный.
| 1 фл. | |
| эптаког альфа (активированный) | 2 мг (100 КЕД*) |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 4.68 мг, кальция хлорида дигидрат - 2.94 мг, глицилглицин - 2.64 мг, полисорбат 80 - 0.14 мг, метионин - 1 мг, сахароза - 20 мг, маннитол - 50 мг.
* 1 КЕД соответствует 1000 МЕ (Международных Единиц).
Растворитель: гистидин 3.255 мг, вода д/и (до 2.1 мл).
Флаконы бесцветного стекла (1) в комплекте с растворителем (фл. 1 шт.), адаптером для флакона, одноразовым полипропиленовым шприцем для разведения и введения, системой для переливания, тампонами спиртовыми (2 шт.) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Рекомбинантный фактор свертывания крови VIIa. В терапевтических дозах связывается с большим количеством тканевого фактора, образуя комплекс, усиливающий стартовую активацию фактора X. В присутствии ионов кальция и анионных фосфолипидов способен активировать фактор X на поверхности активированных тромбоцитов, действуя «в обход» системе коагуляционного каскада.
Действует только в месте повреждения и не вызывает cистемной активации процесса свертывания.
Показания препарата
| Код МКБ-10 | Показание |
| D66 | Наследственный дефицит фактора VIII |
| D67 | Наследственный дефицит фактора IX |
| D68.2 | Наследственный дефицит других факторов свертывания |
Режим дозирования
Вводят в/в в течение 2-5 мин в виде болюсной инъекции.
Разовая доза составляет 3-6 КЕД (60-120 мкг)/кг. Рекомендуемая начальная доза - 4.5 КЕД (90 мкг)/кг. Частота введения устанавливается индивидуально.
Побочное действие
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности применяют только в случаях крайней необходимости.
Неизвестно, выделяется ли активное вещество с грудным молоком. В период лактации применяют с осторожностью.
