Видаль

Препараты

НовоСэвен^®

НовоСэвен^® (NovoSeven^®) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

NOVO NORDISK, A/S (Дания)

Код ATX: B02BD08 (Eptacog alfa (activated))

Активное вещество: эптаког альфа (активированный) (eptacog alfa (activated))

Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма

НовоСэвен^®

лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введения 2 мг (100 КЕД): фл. 1 шт. в компл. с растворителем

рег. №: П N012454/01 от 07.12.10 - Бессрочно

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения белого цвета; приложенный растворитель - прозрачный или почти прозрачный; приготовленный раствор - бесцветный, почти прозрачный.

	1 фл.
эптаког альфа (активированный)	2 мг (100 КЕД*)

Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 4.68 мг, кальция хлорида дигидрат - 2.94 мг, глицилглицин - 2.64 мг, полисорбат 80 - 0.14 мг, метионин - 1 мг, сахароза - 20 мг, маннитол - 50 мг.

* 1 КЕД соответствует 1000 МЕ (Международных Единиц).

Растворитель: гистидин 3.255 мг, вода д/и (до 2.1 мл).

Флаконы бесцветного стекла (1) в комплекте с растворителем (фл. 1 шт.), адаптером для флакона, одноразовым полипропиленовым шприцем для разведения и введения, системой для переливания, тампонами спиртовыми (2 шт.) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат фактора VIIa свертывания крови

Фармако-терапевтическая группа: Гемостатическое средство

Открыть описание активных компонентов препарата

НовоСэвен^® (NovoSeven^®)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Фармакологическое действие

Рекомбинантный фактор свертывания крови VIIa. В терапевтических дозах связывается с большим количеством тканевого фактора, образуя комплекс, усиливающий стартовую активацию фактора X. В присутствии ионов кальция и анионных фосфолипидов способен активировать фактор X на поверхности активированных тромбоцитов, действуя «в обход» системе коагуляционного каскада.

Действует только в месте повреждения и не вызывает cистемной активации процесса свертывания.

Показания

Кровотечения и профилактика массивных кровотечений при хирургических операциях у больных с наследственной или приобретенной гемофилией с ингибиторами к фактору свертывания VIII и фактору свертывания IX; наследственный дефицит фактора VII.

Коды МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
D66	Наследственный дефицит фактора VIII
D67	Наследственный дефицит фактора IX
D68.2	Наследственный дефицит других факторов свертывания

Режим дозирования

Вводят в/в в течение 2-5 мин в виде болюсной инъекции.

Разовая доза составляет 3-6 КЕД (60-120 мкг)/кг. Рекомендуемая начальная доза - 4.5 КЕД (90 мкг)/кг. Частота введения устанавливается индивидуально.

Побочное действие

Редко: озноб, головная боль, тошнота, рвота, слабость, повышенное потоотделение, изменение АД, покраснение и кожный зуд, почечная недостаточность, атаксия, нарушения функции печени, нарушения мозгового кровообращения, стенокардия, суправентрикулярная тахикардия, тромбофлебит, тромбоэмболия легочной артерии, ДВС-синдром.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к белкам мышей, хомячков и коров.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности применяют только в случаях крайней необходимости.

Неизвестно, выделяется ли активное вещество с грудным молоком. В период лактации применяют с осторожностью.

Особые указания

Следует избегать одновременного применения с концентратами протромбинового комплекса.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

НовоСэвен® (NovoSeven®) инструкция по применению