Vidal Logo СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПОИСК:

Пемозар® (Pemozar)

💊 Состав препарата Пемозар®
✅ Применение препарата Пемозар®

Сохраните у себя
Описание активных компонентов препарата Пемозар® (Pemozar)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2006.01.14

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX: A02BC05 (Esomeprazole)
Активное вещество: эзомепразол (esomeprazole)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственные формы


Пемозар®
Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой
рег. №: ЛП-004868 от 28.05.18 - Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав


Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой от коричневато-красного до коричневого цвета, овальные, двояковыпуклые, с гравировкой "Е5" на одной стороне и без гравировки на другой;на поперечном изломе: ядро - от белого до почти белого цвета, с вкраплениями от желтого до светло-коричневого цвета, оболочка - от коричневато-красного до коричневого цвета.

1 таб.
эзомепразола магния дигидрат 20.7 мг,
 что соответствует содержанию эзомепразола 20 мг

Вспомогательные вещества: сахарная крупка - 30 мг, гипролоза - 9.55 мг + 20 мг, кросповидон - 2.5 мг + 22.5 мг, повидон К30 - 7.5 мг, макрогол 400 - 0.5 мг, тальк - 2.5 мг, гипромеллозы фталат HP-55S- 38.265 мг и гипромеллозы фталат HP-50 - 16.15 мг, диэтилфталат - 5.985 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 2.5 мг, макрогол 6000 - 3.75 мг, целлюлоза микрокристаллическая РН101 - 195.6 мг, целлюлоза микрокристаллическая PH112 - 67.5 мг, натрия стеарилфумарат - 4.5 мг.

Пленочная оболочка: опадрай коричневый (03B86651) - 9.375 мг, макрогол-4000 - 0.625 мг.

7 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (8) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (14) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (9) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (14) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.


Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой от коричневато-красного до коричневого цвета, овальные, двояковыпуклые;с гравировкой "Е6" на одной стороне и без гравировки на другой;на поперечном изломе: ядро - от белого до почти белого цвета, с вкраплениями от желтого до светло-коричневого цвета, оболочка - от коричневато-красного до коричневого цвета.

1 таб.
эзомепразола магния дигидрат 41.4 мг,
 что соответствует содержанию эзомепразола 40 мг

Вспомогательные вещества: сахарная крупка - 60 мг, гипролоза - 19.1 мг + 40 мг, кросповидон - 5 мг + 45 мг, повидон К30 - 15 мг, макрогол 400 - 1 мг, тальк - 5 мг, гипромеллозы фталат HP-55S- 76.53 мг и гипромеллозы фталат HP-50 - 32.3 мг, диэтилфталат - 11.97 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 5 мг, макрогол 6000 - 7.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая РН101 - 391.2 мг, целлюлоза микрокристаллическая PH112 - 135 мг, натрия стеарилфумарат - 9 мг.

Пленочная оболочка: опадрай коричневый (03B86651) - гипромеллоза-2910 - 62.5%, титана диоксид (Е171) - 22.65%, макрогол - 6.25%, тальк - 5%, краситель железа оксид красный (Е172) - 3.6%.

7 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (8) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (14) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (9) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (14) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Ингибитор Н++-АТФ-азы
Фармако-терапевтическая группа: Протонового насоса ингибитор

Фармакологическое действие

Ингибитор H+-K+-АТФ-азы, правовращающий изомер омепразола. Снижает секрецию соляной кислоты в желудке путем специфического ингибирования протонного насоса в париетальных клетках. Являясь слабым основанием и переходя в активную форму в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток слизистой оболочки желудка, активируется и ингибирует протоновый насос - фермент H+-K+-АТФ-азу. Ингибирует как базальную, так и стимулированную секрецию хлороводородной (соляной) кислоты. Действие наступает через 1 ч после перорального приема 20 мг или 40 мг. При ежедневном применении в течение 5 дней в дозе 20 мг 1 раз/сут, средняя максимальная концентрация хлороводородной кислоты после стимуляции пентагастрином снижается на 90%.

Фармакокинетика

Неустойчив в кислой среде. In vivo лишь незначительная часть эзомепразола превращается в R-изомер. После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч. Абсолютная биодоступность при повторном приеме в дозе 20 мг 1 раз/сут - 89%. Vd – 0.22 л/кг. Связывание с белками плазмы - 97%. Полностью метаболизируется при участии изоферментов системы цитохрома Р450. Основная часть метаболизируется при участии CYP2C19 с образованием гидрокси- и деметилированных метаболитов эзомепразола. Метаболизм оставшейся части осуществляется другим изоферментом CYP3A4; при этом образуется сульфопроизводное эзомепразола, являющееся основным метаболитом, определяемым в плазме. Все метаболиты фармакологически неактивны. У пациентов с активным изоферментом CYP2C19 (пациенты с активным метаболизмом) системный клиренс - 17 л/ч после однократного приема и 9 л/ч - после многократного приема. T1/2 – 1.3 ч при систематическом приеме в режиме дозирования 1 раз/сут. AUC возрастает на фоне многократного приема (нелинейная зависимость дозы и AUC при систематическом приеме, что является следствием снижения метаболизма при "первом прохождении" через печень, а также снижения системного клиренса, вызванного ингибированием фермента CYP2C19 эзомепразолом и/или его сульфосодержащим метаболитом). Не кумулирует. Выводится до 80% дозы в виде метаболитов почками (менее 1% - в неизмененном виде), остальное количество - с желчью.

У пациентов с неактивным метаболизмом (1-2%) метаболизм эзомепразола в основном осуществляется при участии изофермента CYP3A4. При систематическом приеме в дозе 40 мг 1 раз/сут, средняя AUC на 100% превышает значение этого параметра у пациентов с активным метаболизмом. Средние значения Cmax в плазме у пациентов с неактивным метаболизмом повышены приблизительно на 60%.

При тяжелой печеночной недостаточности скорость метаболизма снижена, что сопровождается увеличением AUC в 2 раза.

Показания препарата

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь: эрозивный рефлюкс-эзофагит (лечение), профилактика рецидивов у пациентов с излеченным эзофагитом, симптоматическое лечение ГЭРБ.

В составе комбинированной терапии: эрадикация Helicobacter pylori, язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori, профилактика рецидива пептических язв у пациентов с язвенной болезнью, ассоциированной с Helicobacter pylori.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Принимают внутрь. Доза составляет 20-40 мг 1 раз/сут. Длительность приема зависит от показаний, схемы лечения, эффективности.

При тяжелой печеночной недостаточности максимальная доза - 20 мг/сут.

Побочное действие

Часто: головная боль, боли в животе, диарея, метеоризм, тошнота, рвота, запор.

Редко: дерматит, зуд, крапивница, головокружение, сухость во рту.

Противопоказания к применению

Период лактации, повышенная чувствительность к эзомепромазолу.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о безопасности применения эзомепразола при беременности отсутствуют. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает возможный риск для плода.

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено какого-либо прямого или косвенного отрицательного воздействия на развитие эмбриона или плода. Введение рацемического вещества также не оказывало какого-либо отрицательного воздействия на животных при беременности, в период родов, а также в период постнатального развития.

Противопоказан в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

При тяжелой печеночной недостаточности максимальная доза - 20 мг/сут.

Особые указания

При наличии таких симптомов как значительная спонтанная потеря массы тела, частая рвота, дисфагия, рвота с кровью или мелена, а также при наличии (или подозрении) язвы желудка следует исключить возможность злокачественного новообразования, поскольку лечение эзомепразолом может привести к сглаживанию симптоматики и, таким образом, задержать постановку правильного диагноза.

При длительной терапии следует регулярно контролировать состояние пациента.

Во время лечения ингибиторами протонного насоса уровень гастрина в плазме повышается в результате сниженной внутрижелудочной секреции хлористоводородной кислоты. У пациентов, принимающих ингибиторы протонного насоса в течение длительного времени, чаще отмечается образование железистых кист в желудке. Эти явления обусловлены физиологическими изменениями в результате ингибирования секреции хлористоводородной кислоты.

Лекарственное взаимодействие

Полагают, что при одновременном применении возможно повышение концентраций в плазме крови и усиление эффектов имипрамина, кломипрамина, циталопрама.

Полагают, что при одновременном применении возможно уменьшение концентраций в плазме крови и клинической эффективности итраконазола и кетоконазола.

При одновременном применении с кларитромицином описан случай значительного увеличения AUC эзомепразола вследствие угнетения его метаболизма под влиянием кларитромицина.

При одновременном применении возможно повышение концентраций в плазме крови диазепама и фенитоина, что, по-видимому, не имеет клинического значения.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код
Вход для специалистов
Неверный логин или пароль
Рейтинг@Mail.ru