Растан® (Rastan)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Растан® |
Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 4 МЕ: фл. 1 шт. в компл. с растворителем
рег. №: ЛС-001603
от 02.06.10
- Бессрочно
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Растан®
Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения белого или белого с желтоватым оттенком цвета; приложенный растворитель - прозрачная, бесцветная или слабо окрашенная жидкость.
1 фл. | |
соматропин человеческий | 4 МЕ (1.33 мг) |
Вспомогательные вещества: маннитол, глицин, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия гидроксид.
Растворитель: метакрезол (3 мг), вода д/и (1 мл).
4 МЕ - Флаконы стеклянные вместимостью 5 мл (1) в комплекте с растворителем (фл. 1 мл 1 шт.) - пачки картонные.
4 МЕ - Флаконы стеклянные вместимостью 5 мл (1) в комплекте с растворителем (фл. 1 мл 1 шт.) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
4 МЕ - Флаконы стеклянные вместимостью 5 мл (1) в комплекте с растворителем (фл. 1 мл 1 шт.) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Рекомбинантный гормон роста, идентичный по составу и эффектам гипофизарному гормону роста человека. Является полипептидом, включающим 191 аминокислоту. Биологическая активность составляет приблизительно 3 МЕ/мг. Стимулирует рост скелета и увеличение массы тела; стимулирует транспорт аминокислот в клетку, ускоряя внутриклеточный синтез белка и проявляя тем самым анаболическое действие. Вызывает задержку в организме азота, минеральных солей (кальция, фосфора, натрия) и жидкости. Повышает содержание глюкозы в крови.
Фармакокинетика
После п/к введения системная абсорбция составляет 80%. Cmax в плазме достигается через 3-6 ч и составляет 13-35 нг/мл. Метаболизируется в печени.
T1/2 - 2-3 ч. Выводится через кишечник.
Показания активных веществ препарата Растан®
Код МКБ-10 | Показание |
E23.0 | Гипопитуитаризм |
N18 | Хроническая болезнь почек |
Q96 | Синдром Тернера |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Побочное действие
Со стороны эндокринной системы: гипергликемия, усиление симптомов гипотиреоза.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, увеличение титра антител к соматропину.
Прочие: головная боль, отеки.
Местные реакции: болезненность, покраснение в месте введения.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Особые указания
Не применяют у пациентов с завершившимся процессом роста костей.
С осторожностью применяют у пациентов с сахарным диабетом (требуется контроль уровня сахара в крови и при необходимости увеличение дозы инсулина). Недостаточность функции щитовидной железы может снижать эффективность соматропина. В случае развития гипотиреоидного состояния следует вводить тиреоидные гормоны.
Лекарственное взаимодействие
Адрес производителя
ФАРМСТАНДАРТ-УФИМСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД , ОАО | Россия | 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28 |
X