Тримебутин-СЗ (Trimebutine-SZ)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
Тримебутин-СЗ |
Таблетки 100 мг: 30 или 60 шт.
рег. №: ЛП-005227
от 03.12.18
- Действующее
Дата переоформления: 27.05.19
|
|
Таблетки 200 мг: 30 или 60 шт.
рег. №: ЛП-005227
от 03.12.18
- Действующее
Дата переоформления: 27.05.19
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Тримебутин-СЗ
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и крестообразной риской с одной стороны.
1 таб. | |
тримебутина малеат | 100 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (лактопресс) (сахар молочный) - 70 мг, крахмал прежелатинизированный (Крахмал 1500) - 24 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 2 мг, магния стеарат - 2 мг, тальк - 2 мг.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
30 шт. - банки (1) - пачки картонные.
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской с одной стороны.
1 таб. | |
тримебутина малеат | 200 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (лактопресс) (сахар молочный) - 140 мг, крахмал прежелатинизированный (Крахмал 1500) - 48 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 4 мг, магния стеарат - 4 мг, тальк - 4 мг.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
30 шт. - банки (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Тримебутин за счет влияния на энкефалинергическую систему кишечника, регулирует его перистальтику. Действуя на периферические σ-, µ- и κ-опиоидные рецепторы, в т.ч. находящиеся непосредственно на гладкой мускулатуре на всем протяжении ЖКТ, регулирует моторику без влияния на ЦНС. Таким образом, тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики.
Нормализуя висцеральную чувствительность, тримебутин обеспечивает анальгетический эффект при абдоминальном болевом синдроме.
Фармакокинетика
После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из ЖКТ. Сmax в плазме крови достигается через 1-2 ч. Биодоступность составляет 4-6%. Vd - 88 л. Связывание с белками плазмы низкое - около 5%. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер.
Биотрансформируется в печени и выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов (примерно 70% в течение первых 24 ч). Т1/2 составляет около 12 ч.
Показания активных веществ препарата Тримебутин-СЗ
Симптоматическое лечение боли, спазмов и дискомфорта в области живота, метеоризма, моторных расстройств кишечника с изменением частоты стула (диарея или запор), диспепсии, изжоги, отрыжки, тошноты, рвоты, связанных с функциональными заболеваниями органов ЖКТ и желчевыводящих путей (неэрозивная форма гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, желчнокаменная болезнь, дисфункция желчевыводящих путей, синдром раздраженного кишечника, дисфункция сфинктера Одди, постхолецистэктомический синдром).
Послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость.
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Внутрь. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: частота неизвестна - сонливость, чувство усталости, головокружение, головная боль, беспокойство.
Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна - сухость во рту, неприятные вкусовые ощущения, диарея, диспепсия, тошнота, запор.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - кожная сыпь.
Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна - задержка мочи.
Со стороны половой системы и молочных желез: частота неизвестна - нарушение менструального цикла, болезненное увеличение грудных желез.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов тримебутина по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм тримебутина.
Особые указания
Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы показаниям к применению.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период применения тримебутина пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Адрес производителя
СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА , НАО | Россия | Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный район, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 4 |
X