Vidal Logo СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПОИСК:

Веро-аспарагиназа (Vero-asparaginase)

💊 Состав препарата Веро-аспарагиназа
✅ Применение препарата Веро-аспарагиназа

Поиск аналогов Взаимодействие
Описание активных компонентов препарата Веро-аспарагиназа (Vero-asparaginase)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.03.02

Владелец регистрационного удостоверения:

ВЕРОФАРМ, АО (Россия)

Произведено:


ЛЭНС-ФАРМ, ООО (Россия)
Код ATX: L01XX02 (Аспарагиназа)
Активное вещество: аспарагиназа (asparaginase)
USAN принятое к употреблению в США

Лекарственная форма


Веро-аспарагиназа
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 10 000 МЕ: фл. 1, 5 или 10 шт.
рег. №: ЛСР-002528/07 от 31.08.07 - Бессрочно Дата переоформления: 10.08.23

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Веро-аспарагиназа


Лиофилизат для приготовления раствора для в/в и в/м введения в виде пористой массы белого цвета.

1 фл.
L-аспарагиназа*10 000 МЕ

* в состав субстанции L-аспарагиназы входит маннитол в количестве 50 мг на 10 000 МЕ.

Вспомогательные вещества: глицин (аминоуксусная кислота) - 50 мг.

10000 МЕ - флаконы бесцветного стекла (1) - пачки картонные.
10000 МЕ - флаконы бесцветного стекла (5) - пачки картонные с перегородками.
10000 МЕ - флаконы бесцветного стекла (10) - пачки картонные с перегородками.

Клинико-фармакологическая группа: Противоопухолевый препарат
Фармако-терапевтическая группа: Противоопухолевое средство, фермент

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство. По-видимому, механизм действия аспарагиназы связан с гидролизом аспарагина, необходимого для роста опухолевых клеток, что приводит к нарушению синтеза белка, ДНК и РНК и к гибели клеток.

Фармакокинетика

После в/м введения Cmax в плазме достигается через 14-24 ч. Связывание с белками составляет 30%. В ограниченной степени проникает через ГЭБ, концентрация в спинномозговой жидкости составляет менее 1% концентрации в плазме.

Метаболизируется путем медленного расщепления при участии ретикуло-эндотелиальной системы. Стимулирует образование антител, которые влияют на плазменный клиренс.

Пути выведения окончательно не установлены. В моче появляется только в следовых количествах.

Показания активных веществ препарата Веро-аспарагиназа

Острый лимфобластный лейкоз, лимфогранулематоз, злокачественные неходжкинские лимфомы. Препарат применяют также в составе комплексной терапии миелобластного лейкоза и хронического лимфолейкоза.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, схемы противоопухолевой терапии.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: панкреатит (сопровождающийся сильной болью с тошнотой и рвотой), нарушения функции печени (возможно развитие жирового гепатоза), потеря аппетита.

Со стороны свертывающей системы крови: возможно бессимптомное снижение уровня фибриногена и факторов V и VIII, реже - факторов VII и IX; редко - кровотечения или кровоизлияния.

Со стороны ЦНС: головная боль, утомляемость, сонливость, спутанность сознания, нервозность, необычная усталость, депрессии, галлюцинации.

Со стороны обмена веществ: гипергликемия, гиперурикемия, азотемия (не связанная с нарушениями функции почек), гипоальбуминемия.

Аллергические реакции: затрудненное дыхание, артралгии, кожная сыпь, зуд; редко - анафилактический шок (у детей с далеко зашедшими стадиями лейкоза).

Прочие: нефропатия (связанная с гиперурикемией), лейкопения, гипертермия, угнетение иммунитета.

Противопоказания к применению

Панкреатит (в т.ч. в анамнезе), печеночная недостаточность, почечная недостаточность, беременность, период лактации, повышенная чувствительность к аспарагиназе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Аспарагиназа противопоказана при беременности и в период лактации.

Женщинам детородного возраста следует применять надежные методы контрацепции в период терапии.

В экспериментальных исследованиях установлено тератогенное и мутагенное действие аспарагиназы.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при печеночной недостаточности.

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности.

Применение у детей

Применяется у детей по показаниям.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста с нарушением функции печени и/или почек.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с ветряной оспой (в т.ч. недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), с опоясывающим герпесом (повышается риск развития системного заболевания с летальным исходом), острыми инфекционными заболеваниями, сахарным диабетом, подагрой или нефролитиазом (в т.ч. в анамнезе), нарушениями функции печени.

Следует соблюдать осторожность при применении у больных, получавших ранее цитотоксические препараты или лучевую терапию.

В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови, функции печени, почек, поджелудочной железы, показателей свертываемости крови и концентрации глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови, а также состояния системы кроветворения (пунктат костного мозга). В связи с токсическим действием аспарагиназы на ЦНС рекомендуются регулярные осмотры специалистами.

Не следует проводить вакцинацию пациентов и членов их семьи.

В экспериментальных исследованиях установлено канцерогенное действие аспарагиназы.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с винкристином, преднизоном возможно усиление гипергликемического, миелотоксического и нейротоксического действия аспарагиназы.

При одновременном применении с цитотоксическими препаратами возможно взаимное усиление их действия.

При одновременном применении с метотрексатом возможно ослабление действия метотрексата за счет ингибирования репликации клеток.

Нарушает детоксикацию лекарственных средств в печени.

Адрес производителя

ВЕРОФАРМ , ООО Россия 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, владение 120

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль