Vidal Logo СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПОИСК:

Препарат Тремфея вошел в перечень ЖНВЛП с 2021 года

Эффективность препарата Тремфея сохраняется как минимум в течение пяти лет более чем у 80% пациентов1, что превосходит возможности существующих препаратов для лечения псориаза2,3,4.

«Янссен», подразделение фармацевтических товаров ООО «Джонсон & Джонсон», объявляет о включении препарата Тремфея (гуселькумаб), предназначенного для терапии бляшечного псориаза средней и тяжелой степени, в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) с 1 января 2021 года.

Псориаз – тяжелое системное заболевание, которое накладывает серьёзный негативный отпечаток в первую очередь на качество жизни пациентов5. Наиболее распространённой формой псориаза является бляшечный псориаз, обычно проявляющийся в виде плотной, красной или воспаленной кожи, покрытой серебристыми чешуйками, называемыми бляшками6. Волнообразный характер течения заболевания приводит к тому, что даже при исчезновении бляшек многие пациенты продолжают жить в страхе их нового появления7.

Гуселькумаб – биологический препарат класса ингибиторов интерлейкина 23 для лечения бляшечного псориаза средней и тяжелой степени у взрослых пациентов, которым показана системная терапия8. Гуселькумаб является полностью человеческим моноклональным антителом, обладает низкой иммуногенностью и благоприятным профилем безопасности. Более 80% пациентов достигли и сохранили почти полное очищение кожи в течение пяти лет терапии гуселькумабом9.

«Включение препарата в список ЖНВЛП является важным этапом для российских пациентов с тяжелым и среднетяжелым псориазом, так как применение гуселькумаба предотвращает инвалидизацию молодых, работоспособных и социально активных членов общества, а также решает важную социальную проблему для пациентов: улучшает качество жизни и способствует сохранению трудоспособности9,2,10,11,12,13,14,15», – комментирует Катерина Погодина, управляющий директор «Янссен» Россия и СНГ, генеральный директор ООО «Джонсон & Джонсон».

Препарат был зарегистрирован в России в августе 2019 года. Гуселькумаб призван улучшить качество жизни пациентов с тяжелыми формами псориаза, помогая им сохранить трудоспособность и социальную активность. Это первый биологический препарат, который избирательно блокирует интерлейкин (ИЛ) -23, ключевой цитокин в воспалительной реакции иммунной системы при псориазе16,17,18. Терапия с использованием гуселькумаба предполагает две инициирующие инъекции на неделе 0 и 4, затем вводятся поддерживающие инъекции 1 раз в 8 недель1.

 

Источники:


1 Griffiths et al. Poster Presentation Coastal Dermatology Symposium 2020, October 15-16th
2 Blauvelt A et al. J Am Acad Dermatol 2017; 76: 405−417
3 Langley RG et al. Br J Dermatol 2018; 178: 114−123
4 Reich, Kristianet al The Lancet. 10.1016/S0140-6736(19)31773-8
5 Kerdel F. The Importance of Early Treatment in Psoriasis and Management of Disease Progression. J Drugs Dermatol. 2018 Jul 1;17(7):737-742.
6 National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Disorders. NIH Medline Plus 2003;12(1):20-1.
7 US Food and Drug Administration. 2016. Available at: https://www.fda.gov/downloads/ForIndustry/UserFees/PrescriptionDrugUserFee/UCM529856.pdf . Accessed January 2021.
8 Государственный реестр лекарственных средств [Электронный ресурс], URL: http://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=06e7fa3a-e993-4bad-aa90-f28b2de029d3&t= Дата обращения: 03.02.2021
9 Reich K et al. Presented at EADV 2017. Poster P1796
10  Munir F et al. Occup Med 2008; 58: 310–311 2. Blauvelt A, et al. J Am Acad Dermatol 2017;76:405−417
11  Griffiths CEM, et al. Presented at EADV 2017, Geneva, Switzerland
12 Griffiths CEM, et al. J Drugs Dermatol 2018;17:826–832
13 Griffiths CEM et al. Presented at Fall Clinical Dermatology, Las Vegas, United States of America, 2018
14 Reich K, et al. J Am Acad Dermatol 2017;76 418−431
15  Langley RG, et al. Br J Dermatol 2018;178:114–123
16 Blauvelt A and Papp K.A et al. J Am Acad Dermatol 2017;76(3):405–17.
17 Reich K and Armstrong A.W et al. J Am Acad Dermatol 2017;76(3):418–31
18 Puig L. Guselkumab for the treatment of adults with moderate to severe plaque psoriasis. Expert Rev Clin Immunol. 2019;15(6):589–597
Вас может заинтересовать