Церетон^® (Cereton^®) инструкция по применению

Механизм действия

Церетон^® содержит холина альфосцерат, который является холиномиметиком центрального действия с преимущественным влиянием на ЦНС. В состав препарата входит 40.5% холина, высвобождающегося из соединения в головном мозге; холин участвует в биосинтезе ацетилхолина (одного из основных медиаторов нервного возбуждения). Альфосцерат биотрансформируется до глицерофосфата, который является предшественником фосфолипидов.

Ацетилхолин положительно воздействует на передачу нервного импульса, а глицерофосфат участвует в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), в результате улучшается эластичность мембран и функция рецепторов.

Церетон^® усиливает метаболические процессы и активирует структуры ретикулярной формации головного мозга.

Оказывает профилактическое и корректирующее действие на факторы инволюционного психоорганического синдрома,такие как изменение фосфолипидного состава мембран нейронов и снижение холинергической активности.

Фармакодинамические эффекты

Фармакодинамические исследования показали, что холина альфосцерат действует на синаптическую, в т.ч. холинергическую передачу нервного импульса (нейротрансмиссию), пластичность нейронной мембраны и функцию рецепторов.

Не влияет на репродуктивный цикл, не обладает тератогенным и мутагенным действием.

Всасывание

Абсорбция при приеме внутрь - 88%.

Распределение

Легко проникает через ГЭБ. Накапливается преимущественно в мозге (концентрация в мозге достигает 45% уровня в плазме крови), легких и печени.

Выведение

85% выводится легкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15%) выводится почками и через кишечник.

Для применения у взрослых в возрасте от 18 лет:

• нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый и восстановительный период) и геморрагическому типу (восстановительный период);
• психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов головного мозга;
• последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания;
• нарушение поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса; старческая псевдомеланхолия;
• мультиинфарктная деменция.

В/в (капельно) или в/м (медленно).

Назначают в дозе 1000 мг/сут.

Для приготовления раствора для внутривенного введения препарата Церетон^® содержимое одной ампулы (4 мл) разводят в 50 мл 0.9% раствора натрия хлорида, скорость инфузии 60-80 капель в минуту.

Продолжительность лечения обычно составляет 10 дней. При необходимости лечение можно продолжить по назначению врача в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата.

После стабилизации состояния пациента возможно продолжение лечения пероральными лекарственными формами препарата.

Дозы могут быть увеличены по усмотрению лечащего врача.

Препарат Церетон^® противопоказан детям в возрасте от 0 до 18 лет. Безопасность и эффективность препарата Церетон^® у детей в возрасте до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.

Нежелательные лекарственные реакции приведены в соответствии с классификацией органов и систем MedDRA и перечислены по частоте. Частота встречаемости определяется в соответствии с классификацией ВОЗ следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но < 1/10);  нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100); редко (≥ 1/10000, но < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Препарат хорошо переносится даже при длительном применении.

Психические нарушения: кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо уменьшить дозу препарата).

Со стороны ЖКТ: тошнота (главным образом вследствие вторичной допаминергической активации), боль в животе.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения "польза-риск" лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономического союза.

• повышенная чувствительность к холина альфосцерату или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
•  возраст до 18 лет.

Беременность

Препарат Церетон^® противопоказан во время беременности.

Грудное вскармливание

Препарат Церетон^® противопоказан в период лактации.

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Тошнота может являться следствием допаминергической активации.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат Церетон^® оказывает слабое влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.  В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Симптомы: тошнота. Возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: симптоматическая терапия. Эффективность диализа не установлена.

Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Церетон^® с другими лекарственными средствами.

В связи с отсутствием исследований совместимости данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.