Vidal Logo СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПОИСК:

Дакарбазин Медак (Dacarbazine Medac) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Дакарбазин Медак
💊 Состав препарата Дакарбазин Медак
✅ Применение препарата Дакарбазин Медак
📅 Условия хранения Дакарбазин Медак
⏳ Срок годности Дакарбазин Медак

Сохраните у себя
Описание лекарственного препарата Дакарбазин Медак (Dacarbazine Medac)
Могут иметься расхождения с действующей инструкцией препарата, описание составлено в 2011 году и приведено в сокращённом виде.
Дата обновления: 2012.02.29

Владелец регистрационного удостоверения:

medac, GmbH (Германия)
Код ATX: L01AX04 (Dacarbazine)
Активное вещество: дакарбазин (dacarbazine)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственные формы


Дакарбазин Медак
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введения 1 г: фл. 1 шт.
рег. №: П N016026/01 от 25.11.09 - Бессрочно
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введения 100 мг: фл. 10 шт.
рег. №: П N016026/01 от 25.11.09 - Бессрочно
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введения 200 мг: фл. 10 шт.
рег. №: П N016026/01 от 25.11.09 - Бессрочно
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введения 500 мг: фл. 1 шт.
рег. №: П N016026/01 от 25.11.09 - Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Дакарбазин Медак


Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения в виде белого или слегка желтоватого порошка или пористой (слежавшейся) массы.

1 фл.
дакарбазин1 г

Вспомогательные вещества: лимонная кислота, маннитол.

Флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения в виде белого или слегка желтоватого порошка или пористой (слежавшейся) массы.

1 фл.
дакарбазин100 мг

Вспомогательные вещества: лимонная кислота, маннитол.

Флаконы темного стекла (10) - пачки картонные.

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения в виде белого или слегка желтоватого порошка или пористой (слежавшейся) массы.

1 фл.
дакарбазин200 мг

Вспомогательные вещества: лимонная кислота, маннитол.

Флаконы темного стекла (10) - пачки картонные.

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения в виде белого или слегка желтоватого порошка или пористой (слежавшейся) массы.

1 фл.
дакарбазин500 мг

Вспомогательные вещества: лимонная кислота, маннитол.

Флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Противоопухолевый препарат

Показания препарата Дакарбазин Медак

  • меланома;
  • лимфогранулематоз;
  • саркома мягких тканей (исключая саркому Капоши).

Имеются сообщения об эффективности применения дакарбазина в сочетании с другими цитостатиками при лечении остеогенной саркомы, саркомы матки, мезотелиомы плевры и брюшины, мелкоклеточного рака легких, рака щитовидной железы, карциноида, феохромоцитомы, инсулиномы, нейробластомы и глиом.

Режим дозирования

При выборе доз и режима введения препарата в каждом индивидуальном случае следует пользоваться данными специальной литературы.

Препарат вводится строго в/в. Дозы до 200 мг/м2 вводятся струйно медленно в течение 1-2-х мин. Более высокие дозы следует вводить в форме в/в инфузий на протяжении 15-30 мин.

Обычно в качестве монотерапии дакарбазин применяют в дозе 200-250 мг/м2 ежедневно в течение 5 дней. Повторные курсы проводят с интервалом в 3 недели. При сочетании с другими цитостатиками дакарбазин вводится в дозе 100-150 мг/м2 4-5 дней подряд с интервалом в 4 недели или 375 мг/м2 каждые 15 дней.

Перед введением препарат разводят водой для инъекций до достижения концентрации 10 мг/1 мл. Для получения раствора для инфузий свежеприготовленный раствор разбавляют в 200-300 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы. Все растворы дакарбазина следует предохранять от света.

Побочное действие

Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения. Угнетение миелопоэза является ограничивающим дозу побочным явлением. Лейкоцитопения обычно наблюдается на 14 день, тромбоцитопения - на 18 день после окончания терапии и длится в среднем до 1 недели. Восстановление показателей крови происходит к 4-й неделе.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, анорексия, стоматит. Редко - диарея.

Со стороны печени: редко - повышение активности печеночных ферментов. Очень редко – гепатонекроз, обусловленный окклюзией внутрипеченочных вен, возможно с летальным исходом. Как правило, этот синдром возникал во время второго курса лечения. В число его симптомов входят лихорадка, эозинофилия, боли в животе, увеличение печени и шок, тяжесть которого быстро нарастает на протяжении нескольких часов или дней.

Со стороны нервной системы: головная боль, нарушение зрения, спутанность сознания, выраженная сонливость, судороги, астенический синдром, парестезии, гипестезия кожи лица.

Со стороны репродуктивной системы: аменорея, азооспермия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, гиперемия кожи лица, лихорадочный синдром, анафилактические реакции.

Со стороны кожи и кожных придатков: редко - алопеция, гиперпигментация и фотосенсибилизация кожи.

Местные реакции: болезненность в месте введения по ходу вены. При попадании препарата под кожу - резкая боль, некроз окружающих тканей.

Прочие: гриппоподобный синдром, присоединение вторичных инфекций, тромбоз печеночных вен, миалгия. При длительном применении повышается риск развития новообразований.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к дакарбазину или любому из вспомогательных компонентов препарата;
  • выраженное угнетение костномозгового кроветворения;
  • тяжелая печеночная или почечная недостаточность;
  • беременность и период кормления грудью.

С осторожностью: острые инфекционные заболевания вирусной (в т.ч. ветряная оспа, опоясывающий лишай), грибковой или бактериальной природы (риск возникновения тяжелых осложнений и генерализации процесса), сопутствующая лучевая терапия.

Условия хранения препарата Дакарбазин Медак

Список Б. Препарат хранить при температуре не выше 25°С в защищенном от света, недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Дакарбазин Медак

Срок годности - 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код
Вход для специалистов
Неверный логин или пароль
Рейтинг@Mail.ru