Димексид® (Dimexid) инструкция по применению
- 📜 Инструкция по применению Димексид®
- 💊 Состав препарата Димексид®
- ✅ Применение препарата Димексид®
- 📅 Условия хранения Димексид®
- ⏳ Срок годности Димексид®
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
|
|
Димексид® |
Гель для наружного применения 25%: туба 30 г, 50 г или 100 г
РУ: ЛП-№(009510)-(РГ-RU)
от 31.03.25
- Бессрочно
Дата переоформления: 28.01.26
Предыдущий РУ: ЛП-000501
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Димексид®
Гель для наружного применения бесцветный или с желтоватым оттенком, прозрачный, однородный, со слабым специфическим запахом; допускается наличие пузырьков воздуха.
| 100 г | |
| диметилсульфоксид | 25 г |
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, карбомер, натрия гидроксида раствор 5%, вода очищенная.
30 г - тубы ламинатные (1) - пачки картонные.
50 г - тубы ламинатные (1) - пачки картонные.
100 г - тубы ламинатные (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Механизм действия
Препарат инактивирует гидроксильные радикалы, улучшает течение метаболических процессов в очаге воспаления. Проникает через кожу, слизистые оболочки, оболочку микробных клеток (повышает их чувствительность к антибиотикам) и другие биологические мембраны, повышает их проницаемость для лекарственных средств.
Фармакодинамические эффекты
Препарат оказывает противовоспалительное, местноанестезирующее, анальгезирующее и противомикробное действие; обладает умеренной фибринолитической активностью.
Фармакокинетика
Всасывание
После нанесения препарата диметилсульфоксид обнаруживается в сыворотке крови через 8-15 мин, причем Cmax отмечается через 2-8 ч. Как правило, через 30-36 ч диметилсульфоксид в сыворотке крови уже не выявляется.
Распределение
Диметилсульфоксид не кумулирует. При местном применении препарата диметилсульфоксид проникает в суставную полость, в крови и тканях связывается с белками.
Выведение
Диметилсульфоксид выводится из организма через почки неизмененным и в виде продуктов окисления - диметилсульфона и диметилсульфата; а также в виде восстановленного продукта (диметилсульфида) выделяется с выдыхаемым воздухом.
Показания препарата Димексид®
Для применения у взрослых и детей старше 12 лет в составе комплексной терапии:
- ревматоидный артрит;
- спондилит анкилозирующий (болезнь Бехтерева);
- деформирующий остеоартроз (при наличии периартикулярных тканей);
- реактивный синовит;
- ограниченная склеродермия;
- узловатая эритема;
- дискоидная красная волчанка;
- микозы стоп;
- келлоидные рубцы;
- тромбофлебит;
- алопеция;
- ушибы;
- растяжения связок;
- травматические инфильтраты;
- радикулит;
- акне;
- фурункулез;
- невралгия тройничного нерва.
Режим дозирования
Применяют наружно.
Количество наносимого препарата зависит от локализации и размера поврежденной поверхности. Продолжительность лечения 10–14 дней. Повторные курсы при необходимости проводят не менее чем через 10 дней.
Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят тонким слоем на пораженную область 1-2 раза/сут и слегка втирают.
Побочное действие
Возможные нежелательные реакции приведены ниже по системно-органным классам и частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100, но <1/10), нечасто (от ≥1/1000, но <1/100), редко (от ≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частота не может быть оценена по имеющимся данным).
| Системно-органный класс | Частота | Нежелательная реакция |
| Со стороны дыхательной системы | Частота неизвестна | Бронхоспазм |
| Со стороны кожи и подкожных тканей | Частота неизвестна | Аллергические реакции |
| Контактный дерматит | ||
| Усиление пигментации кожи | ||
| Эритема | ||
| Сухость кожи | ||
| Легкое жжение | ||
| Зудящий дерматит | ||
| Со стороны ЖКТ | Частота неизвестна | Тошнота, позывы на рвоту |
Описание отдельных нежелательных реакций
Некоторые пациенты плохо воспринимают запах препарата и могут испытывать тошноту, позывы на рвоту.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения "польза-риск" лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств – членов Евразийского экономического союз
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к диметилсульфоксиду или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
- тяжелая печеночная недостаточность;
- тяжелая почечная недостаточность;
- стенокардия;
- выраженный атеросклероз;
- острый период инфаркта миокарда;
- глаукома;
- катаракта;
- острый период инсульта;
- кома;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 12 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Особые указания
Некоторые пациенты ощущают запах чеснока во вдыхаемом воздухе.
Учитывая возможность индивидуальной непереносимости препарата, рекомендуется проводить лекарственную пробу на переносимость к нему. Для этого гель тонким слоем наносят на кожу локтевого сгиба. Появление гиперемии и выраженного зуда свидетельствует о повышенной чувствительности.
При возникновении в ходе лечения препаратом аллергических реакций применение препарата прекращают, назначают блокаторы гистаминовых Н1-рецепторов.
Следует избегать попадания препарата в глаза, в рот и на слизистые оболочки. При случайном попадании в глаза, в рот и на слизистые оболочки необходимо обильно промыть водой.
Не наносить препарат на открытые раны и кожу с явлениями аллергии.
Вспомогательные вещества
Препарат содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (в т.ч. отсроченные) и, в исключительных случаях, бронхоспазм.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение препарата в соответствии с инструкцией не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Передозировка
Симптомы: усиление дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: отмена препарата, проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Увеличивает всасывание и усиливает действие этанола (алкоголь тормозит выведение препарата), инсулина (при длительном применении препарата осуществляют контроль за содержанием глюкозы в плазме крови) и других лекарственных средств.
Совместим с гепарином, антибактериальными лекарственными средствами, НПВП.
Повышает чувствительность микроорганизмов к аминогликозидным и бета-лактамным антибиотикам, хлорамфениколу, рифампицину, гризеофульвину.
Условия хранения препарата Димексид®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Димексид®
Условия реализации
Контакты для обращений
ФАРМАМЕД ООО (Россия)
|
|
194292 Санкт-Петербург, |
X