Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
|
Октанат |
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введения 500 МЕ: фл. 1 шт. в компл. с растворителем и набором д/введения
рег. №: П N016162/01
от 18.03.10
- Бессрочно
Дата перерегистрации: 07.08.19
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Октанат
Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения в виде порошка или аморфной массы белого или светло-желтого цвета; восстановленный раствор - прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или желтоватого цвета.
| 1 фл. | |
| человеческий фактор свертывания крови VIII | 500 МЕ, |
| что соответствует содержанию белка | 11 мг |
Вспомогательные вещества: глицин - 90 мг, натрия цитрат - 29.4 мг, натрия хлорид - 66 мг, кальция хлорид - 1.5 мг.
Растворитель: вода д/и - 10 мл.
500 МЕ - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные в комплекте с растворителем (фл. 1 шт.) и набором для введения (шприц одноразовый, игла двухконцевая, игла фильтровальная, игла-бабочка, 2 дез. салфетки) в отдельной картонной пачке.
Фармакологическое действие
Гемостатическое средство, применяемое при гемофилии А. Способствует переходу протромбина в тромбин и образованию фибринового сгустка.
Фармакокинетика
У пациентов с гемофилией А T1/2 составляет 12 ч.
Активность фактора свертывания VIII снижается на 15% в течение 12 ч.
При повышении температуры T1/2 фактора свертывания VIII может уменьшиться.
Показания активных веществ препарата Октанат
| Код МКБ-10 | Показание |
| D66 | Наследственный дефицит фактора VIII |
Режим дозирования
Побочное действие
Аллергические реакции: возможны озноб, крапивница, лихорадка; очень редко - анафилактические реакции.
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота.
Прочие: возможна головная боль.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Особые указания
У пациентов, получающих фактор свертывания VIII, возможно развитие антител к его белку. В таких случаях эффективность терапии обычно уменьшается и может потребоваться увеличение дозы фактора свертывания VIII.
При тяжелой гемофилии А возможно профилактическое применение.
При применении препаратов из плазмы или крови человека нельзя полностью исключить вероятность заражения инфекционными заболеваниями, несмотря на современные методы получения таких лекарственных средств.
