Vidal Logo СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПОИСК:

Октанайн Ф® (фильтрованный) (Octanine F® (filtered))

💊 Состав препарата Октанайн Ф® (фильтрованный)
✅ Применение препарата Октанайн Ф® (фильтрованный)

Сохраните у себя
Поиск аналогов
Описание активных компонентов препарата Октанайн Ф® (фильтрованный) (Octanine F® (filtered))
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2019.11.12

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:


OCTAPHARMA Pharmazeutika Produktionsges, m.b.H. (Австрия)

Первичная упаковка:


OCTAPHARMA Pharmazeutika Produktionsges, m.b.H. (Австрия)

Вторичная упаковка:


OCTAPHARMA Pharmazeutika Produktionsges, m.b.H. (Австрия) или OCTAPHARMA DESSAU, GmbH (Германия) или СКОПИНФАРМ, ООО (Россия)

Выпускающий контроль качества:


OCTAPHARMA Pharmazeutika Produktionsges, m.b.H. (Австрия) или СКОПИНФАРМ, ООО (Россия)
Код ATX: B02BD04 (Coagulation factor IX)
Активное вещество: человеческий фактор свертывания крови IX (human coagulation factor IX)
Ph.Eur. Европейская Фармакопея

Лекарственная форма


Октанайн Ф® (фильтрованный)
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 1000 МЕ: фл. 1 шт. в компл. с растворителем и комплектом д/в/в введения
рег. №: П N015193/01 от 08.10.08 - Бессрочно Дата перерегистрации: 20.12.18

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Октанайн Ф® (фильтрованный)


Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий в виде порошка или аморфной массы белого или светло-желтого цвета.

 1 фл.1 мл готового р-ра
человеческий фактор свертывания крови IX1000 МЕ100 МЕ

Вспомогательные вещества: гепарин, натрия хлорид, натрия цитрата дигидрат, лизина гидрохлорид, аргинина гидрохлорид.

Растворитель: вода д/и - 10 мл.

1000 МЕ - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные; в комплекте с растворителем (фл.) и комплектом для растворения (шприц одноразовый, игла двухконцевая, игла фильтровальная, игла-бабочка, 2 дез. салфетки) в отдельной картонной пачке.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат фактора IX свертывания крови
Фармако-терапевтическая группа: Гемостатическое средство

Фармакологическое действие

Гемостатическое средство, применяемое при гемофилии В. В процессе свертывания крови фактор свертывания IX активируется фактором XIа. Активная форма фактора свертывания IX - фактор IXа - в комбинации с фактором свертывания VIII активирует фактор X, который, в свою очередь, способствует переходу протромбина в тромбин и образованию фибринового сгустка.

Фармакокинетика

У пациентов с гемофилией B T1/2 составляет 1 сут.

Показания активных веществ препарата Октанайн Ф® (фильтрованный)

Профилактика и лечение кровотечений при гемофилии В, приобретенной недостаточности фактора свертывания IX.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от тяжести кровотечения. Вводят в/в в дозе 20-30 МЕ/кг при небольших спонтанных кровотечениях или для профилактики. При обширных травмах или хирургических вмешательствах доза составляет до 75 МЕ/кг.

Побочное действие

Аллергические реакции: возможны озноб, лихорадка, крапивница.

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота.

Со стороны свертывающей системы крови: сообщается о случаях внутрисосудистого свертывания и развития тромбозов при оперативных вмешательствах и у пациентов с заболеваниями печени.

Прочие: возможны головная боль, чувство жара.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к фактору свертывания IX.

Применение при беременности и кормлении грудью

В настоящее время отсутствует достаточный опыт применения фактора свертывания IX при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями печени.

Применение у детей

С осторожностью применяют у новорожденных детей.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями печени, в послеоперационном периоде, новорожденным и в других случаях повышенного риска развития тромбозов и ДВС. При подозрении или наличии ДВС-синдрома введение можно проводить только после купирования этого процесса, желательно в сочетании с антитромбином III.

Необходимо тщательное обоснование применения фактора свертывания IX у пациентов с гемофилией В со свежим тромбозом или острым инфарктом миокарда в случаях развития у них кровотечения.

На фоне введения необходимо контролировать степень повышения значений фактора свертывания IX, которая должна составлять в среднем 25% и не должна превышать 50%; частоту пульса до и во время ведения фактора свертывания IX. При значительном учащении пульса необходимо замедлить скорость инфузии препарата или прекратить его введение.

Пациентам с аллергическими заболеваниями рекомендуется профилактическое назначение ГКС и антигистаминных средств. В случаях возникновения аллергических или анафилактических реакций следует немедленно прекратить введение и назначить соответствующую терапию.

При применении препаратов из крови или плазмы человека нельзя полностью исключить вероятность заражения инфекционными заболеваниями.

Лекарственное взаимодействие

Фактор свертывания IX устраняет чрезмерное антикоагулирующее действие и кровотечения, вызванные варфарином.

Сохраните у себя
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль