Омепразол (Omeprazole)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
|
Омепразол |
Капс. 20 мг: 10, 20, 30, 40 или 50 шт.
рег. №: ЛП-007388
от 13.09.21
- Действующее
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Омепразол
Капсулы №2, твердые, желатиновые, с прозрачным корпусом и коричневой крышкой; содержимое капсул - белые или почти белые сферические пеллеты (гранулы).
| 1 капс. | |
| омепразола пеллеты | 235 мг, |
| что соответствует содержанию омепразола | 20 мг |
Вспомогательные вещества, входящие в состав пеллет-ядер: сахароза (P.G. Sugar Regular) - 40.46 мг, сахароза (P.G. Sugar#35#40) - 33.69 мг, маннитол (Pearlitol 160C) - 24.46 мг, маннитол - 16.31 мг, кукурузный крахмал/маисовый крахмал - 12.22 мг, лактозы моногидрат - 8.15 мг, натрия лаурилсульфат - 2.84 мг, натрия гидрофосфат - 2.75 мг, гипромеллоза - 1.32 мг.
Вспомогательные вещества, входящие в состав пеллет: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] дисперсия (в перерасчете на сухое вещество) - 41.31 мг, гипромеллоза - 18.02 мг, пропиленгликоль - 5.77 мг, цетиловый спирт - 2.54 мг, титана диоксид - 1.97 мг, маннитол (Pearlitol 160C)/маннитол - 1.81 мг, полисорбат-80 - 0.99 мг, натрия гидроксид - 0.4 мг.
Капсулы твердые желатиновые (корпус): желатин до 100%, вода 14-15%; (крышка): желатин до 100%, вода - 14-15%, титана диоксид - 1.2999 %, краситель пунцовый (Понсо 4R) - 0.6666 %, краситель хинолиновый желтый - 0.1%, краситель патентованный синий - 0.02%.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ингибитор H+-K+-АТФ-азы. Тормозит активность H+-K+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию секреции соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. Вследствие снижения секреции кислоты уменьшает или нормализует воздействие кислоты на пищевод у пациентов с рефлюкс-эзофагитом.
Омепразол оказывает бактерицидный эффект на Helicobacter pylori. Эрадикация H. pylori при одновременном применении омепразола и антибиотиков позволяет быстро купировать симптомы заболевания, достичь высокой степени заживления поврежденной слизистой и стойкой длительной ремиссии и уменьшить вероятность развития кровотечения из ЖКТ.
Фармакокинетика
Показания активных веществ препарата Омепразол
Режим дозирования
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, диарея, запор, боли в животе, метеоризм.
Со стороны ЦНС: редко - головная боль, головокружение, слабость.
Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях - анемия, эозинопения, нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны мочевыделительной системы: в отдельных случаях - гематурия, протеинурия.
Со стороны костно-мышечной системы: в отдельных случаях - артралгия, мышечная слабость, миалгия.
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
Применение у детей
Особые указания
Перед началом терапии необходимо исключить возможность наличия злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение омепразолом может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.
На фоне применения омепразола возможно искажение результатов лабораторных исследований функции печени и показателей концентрации гастрина в плазме крови.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении описаны случаи развития симптомов токсического действия бензодиазепинов, что связано с угнетением активности изоферментов CYP3A и, по-видимому, CYP2C9.
При одновременном применении с атракурия безилатом пролонгируются эффекты атракурия безилата.
При одновременном применении с висмута трикалия дицитратом возможно нежелательное повышение абсорбции висмута.
При одновременном применении с дигоксином возможно небольшое повышение концентрации омепразола в плазме крови.
При одновременном применении с дисульфирамом описан случай нарушения сознания и кататонии; с индинавиром - возможно уменьшение концентрации индинавира в плазме крови; с кетоконазолом - уменьшение абсорбции кетоконазола.
При длительном одновременном применении с кларитромицином происходит повышение концентраций омепразола и кларитромицина в плазме крови.
Описаны случаи уменьшения выведения метотрексата из организма у пациентов, получающих омепразол.
При одновременном применении с теофиллином возможно небольшое повышение клиренса теофиллина.
Полагают, что при одновременном применении омепразола в высоких дозах и фенитоина возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови.
Описаны случаи повышения концентрации циклоспорина в плазме крови при одновременном применении с циклоспорином.
При одновременном применении с эритромицином описан случай повышения концентрации омепразола в плазме крови, при этом эффективность омепразола уменьшалась.
X
