Гастромез (Gastromez)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
|
Гастромез |
Капс. кишечнорастворимые 20 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 42 или 60 шт.
рег. №: ЛП-007804
от 19.01.2022
- Действующее
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Гастромез
Капсулы кишечнорастворимые твердые, желатиновые, размер №2, с корпусом и крышечкой белого или почти белого цвета; содержимое - белые или почти белые пеллеты.
| 1 капс. | |
| омепразол, пеллеты 8.5 % | 235.3 мг |
Состав ядра пеллет: омепразол - 20 мг, натрия фосфат двузамещенный - 2.75 мг, натрия лаурилсульфат - 2.85 мг, лактозы моногидрат - 8.16 мг, кукурузный крахмал/маисовый крахмал - 12.235 мг, маннитол (Pearlitor 160С)/маннитол 24,49/ - 16.33 мг, сахароза (P.G. Sugar#35#40) - 33.74 мг, сахароза (P.G. Sugar Regular) - 40.52 мг, гидроксипропилметилцеллюлоза - 1.32 мг;
Состав оболочки пеллет: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза Н.Р.М.С. Е-5) - 18.05 мг, маннитол (Pearlitor 160С)/маннитол - 1.81 мг, пропиленгликоль - 1.62 мг, натрия гидроксид 1,3815 q 18 - 0.07 мг;
Состав кишечнорастворимой оболочки пеллет: метакриловой кислоты сополимер дисперсия (L30D) - 137.91 мг, натрия гидроксид - 0.33 мг, полисорбат-80 - 0.99 мг, пропиленгликоль - 4.14 мг, титана оксид - 1.98 мг, цетиловый спирт - 2.54 мг.
Состав желатиновых капсул: вода очищенная - 14.61 %, метилпарабен - 0.05 %, пропилпарабен - 0.05 %, поливинилпирролидон - 0.1 %, натрия лаурилсульфат - 0.1 %;
Корпус: титана диоксид 2.4 %, желатин 82.69 %; Крышечка: титана диоксид 2.4 %, желатин 82.69 %.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
21 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные.
21 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ингибитор H+-K+-АТФ-азы. Тормозит активность H+-K+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию секреции соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. Вследствие снижения секреции кислоты уменьшает или нормализует воздействие кислоты на пищевод у пациентов с рефлюкс-эзофагитом.
Омепразол оказывает бактерицидный эффект на Helicobacter pylori. Эрадикация H. pylori при одновременном применении омепразола и антибиотиков позволяет быстро купировать симптомы заболевания, достичь высокой степени заживления поврежденной слизистой и стойкой длительной ремиссии и уменьшить вероятность развития кровотечения из ЖКТ.
Фармакокинетика
Показания активных веществ препарата Гастромез
Режим дозирования
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, диарея, запор, боли в животе, метеоризм.
Со стороны ЦНС: редко - головная боль, головокружение, слабость.
Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях - анемия, эозинопения, нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны мочевыделительной системы: в отдельных случаях - гематурия, протеинурия.
Со стороны костно-мышечной системы: в отдельных случаях - артралгия, мышечная слабость, миалгия.
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
Применение у детей
Особые указания
Перед началом терапии необходимо исключить возможность наличия злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение омепразолом может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.
На фоне применения омепразола возможно искажение результатов лабораторных исследований функции печени и показателей концентрации гастрина в плазме крови.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении описаны случаи развития симптомов токсического действия бензодиазепинов, что связано с угнетением активности изоферментов CYP3A и, по-видимому, CYP2C9.
При одновременном применении с атракурия безилатом пролонгируются эффекты атракурия безилата.
При одновременном применении с висмута трикалия дицитратом возможно нежелательное повышение абсорбции висмута.
При одновременном применении с дигоксином возможно небольшое повышение концентрации омепразола в плазме крови.
При одновременном применении с дисульфирамом описан случай нарушения сознания и кататонии; с индинавиром - возможно уменьшение концентрации индинавира в плазме крови; с кетоконазолом - уменьшение абсорбции кетоконазола.
При длительном одновременном применении с кларитромицином происходит повышение концентраций омепразола и кларитромицина в плазме крови.
Описаны случаи уменьшения выведения метотрексата из организма у пациентов, получающих омепразол.
При одновременном применении с теофиллином возможно небольшое повышение клиренса теофиллина.
Полагают, что при одновременном применении омепразола в высоких дозах и фенитоина возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови.
Описаны случаи повышения концентрации циклоспорина в плазме крови при одновременном применении с циклоспорином.
При одновременном применении с эритромицином описан случай повышения концентрации омепразола в плазме крови, при этом эффективность омепразола уменьшалась.
X
