Vidal Logo СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПОИСК:

Гастромез (Gastromez)

💊 Состав препарата Гастромез
✅ Применение препарата Гастромез

Сохраните у себя
Поиск аналогов
Описание активных компонентов препарата Гастромез (Gastromez)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.07

Владелец регистрационного удостоверения:

ФОРП, АО (Россия)

Произведено:


РАДУГА ПРОДАКШН, ЗАО (Россия)
Код ATX: A02BC01 (Omeprazole)
Активное вещество: омепразол (omeprazole)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма


Гастромез
Капс. кишечнорастворимые 20 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 42 или 60 шт.
рег. №: ЛП-007804 от 19.01.2022 - Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Гастромез


Капсулы кишечнорастворимые твердые, желатиновые, размер №2, с корпусом и крышечкой белого или почти белого цвета; содержимое - белые или почти белые пеллеты.

 1 капс.
омепразол, пеллеты 8.5 %235.3 мг

Состав ядра пеллет: омепразол - 20 мг, натрия фосфат двузамещенный - 2.75 мг, натрия лаурилсульфат - 2.85 мг, лактозы моногидрат - 8.16 мг, кукурузный крахмал/маисовый крахмал - 12.235 мг, маннитол (Pearlitor 160С)/маннитол 24,49/ - 16.33 мг, сахароза (P.G. Sugar#35#40) - 33.74 мг, сахароза (P.G. Sugar Regular) - 40.52 мг, гидроксипропилметилцеллюлоза - 1.32 мг;
Состав оболочки пеллет: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза Н.Р.М.С. Е-5) - 18.05 мг, маннитол (Pearlitor 160С)/маннитол - 1.81 мг, пропиленгликоль - 1.62 мг, натрия гидроксид 1,3815 q 18 - 0.07 мг;
Состав кишечнорастворимой оболочки пеллет: метакриловой кислоты сополимер дисперсия (L30D) - 137.91 мг, натрия гидроксид - 0.33 мг, полисорбат-80 - 0.99 мг, пропиленгликоль - 4.14 мг, титана оксид - 1.98 мг, цетиловый спирт - 2.54 мг.
Состав желатиновых капсул: вода очищенная - 14.61 %, метилпарабен - 0.05 %, пропилпарабен - 0.05 %, поливинилпирролидон - 0.1 %, натрия лаурилсульфат - 0.1 %;
Корпус: титана диоксид 2.4 %, желатин 82.69 %; Крышечка: титана диоксид 2.4 %, желатин 82.69 %.

7 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
21 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные.
21 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Ингибитор Н++-АТФ-азы. Противоязвенный препарат

Фармакологическое действие

Ингибитор H+-K+-АТФ-азы. Тормозит активность H+-K+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию секреции соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. Вследствие снижения секреции кислоты уменьшает или нормализует воздействие кислоты на пищевод у пациентов с рефлюкс-эзофагитом.

Омепразол оказывает бактерицидный эффект на Helicobacter pylori. Эрадикация H. pylori при одновременном применении омепразола и антибиотиков позволяет быстро купировать симптомы заболевания, достичь высокой степени заживления поврежденной слизистой и стойкой длительной ремиссии и уменьшить вероятность развития кровотечения из ЖКТ.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Проникает в париетальные клетки слизистой оболочки желудка. Связывание с белками плазмы около 95%, преимущественно с альбуминами. Биотрансформируется в печени. Выводится почками - 72-80%, с калом - около 20%. T1/2 0.5-1 ч. У пациентов с хроническими заболеваниями печени T1/2 увеличивается до 3 ч.

Показания активных веществ препарата Гастромез

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori), рефлюкс-эзофагит, синдром Золлингера-Эллисона, эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Индивидуальный. При приеме внутрь разовая доза составляет 20-40 мг. Суточная доза - 20-80 мг; частота применения - 1-2 раза/сут. Продолжительность лечения - 2-8 недель.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, диарея, запор, боли в животе, метеоризм.

Со стороны ЦНС: редко - головная боль, головокружение, слабость.

Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях - анемия, эозинопения, нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны мочевыделительной системы: в отдельных случаях - гематурия, протеинурия.

Со стороны костно-мышечной системы: в отдельных случаях - артралгия, мышечная слабость, миалгия.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь.

Противопоказания к применению

Хронические заболевания печени (в т.ч. в анамнезе), детский возраст, повышенная чувствительность к омепразолу.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период лактации применение возможно в зависимости от используемой лекарственной формы.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при хронических заболеваниях печени (в т.ч. в анамнезе).

Применение у детей

В связи с отсутствием опыта клинического применения омепразол не рекомендуется применять у детей.

Особые указания

Перед началом терапии необходимо исключить возможность наличия злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение омепразолом может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.

На фоне применения омепразола возможно искажение результатов лабораторных исследований функции печени и показателей концентрации гастрина в плазме крови.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении описаны случаи развития симптомов токсического действия бензодиазепинов, что связано с угнетением активности изоферментов CYP3A и, по-видимому, CYP2C9.

При одновременном применении с атракурия безилатом пролонгируются эффекты атракурия безилата.

При одновременном применении с висмута трикалия дицитратом возможно нежелательное повышение абсорбции висмута.

При одновременном применении с дигоксином возможно небольшое повышение концентрации омепразола в плазме крови.

При одновременном применении с дисульфирамом описан случай нарушения сознания и кататонии; с индинавиром - возможно уменьшение концентрации индинавира в плазме крови; с кетоконазолом - уменьшение абсорбции кетоконазола.

При длительном одновременном применении с кларитромицином происходит повышение концентраций омепразола и кларитромицина в плазме крови.

Описаны случаи уменьшения выведения метотрексата из организма у пациентов, получающих омепразол.

При одновременном применении с теофиллином возможно небольшое повышение клиренса теофиллина.

Полагают, что при одновременном применении омепразола в высоких дозах и фенитоина возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови.

Описаны случаи повышения концентрации циклоспорина в плазме крови при одновременном применении с циклоспорином.

При одновременном применении с эритромицином описан случай повышения концентрации омепразола в плазме крови, при этом эффективность омепразола уменьшалась.


Сохраните у себя
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль