Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
|
Омепразол Реневал |
Капс. кишечнорастворимые 10 мг: 28 или 30 шт.
рег. №: ЛП-006254
от 11.06.20
- Действующее
|
|
Капс. кишечнорастворимые 20 мг: 28 или 30 шт.
рег. №: ЛП-006254
от 11.06.20
- Действующее
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Омепразол Реневал
Капсулы кишечнорастворимые твердые, желатиновые, №3, с прозрачной крышечкой розового цвета и прозрачным бесцветным корпусом; содержимое капсул - сферические пеллеты от белого до почти белого цвета.
| 1 капс. | |
| омепразол (в виде кишечнорастворимых пеллет) | 10 мг |
Вспомогательные вещества: сахароза, маннитол, крахмал кукурузный, крахмал маисовый, лактозы моногидрат, натрия лаурилсульфат, натрия фосфат двузамещенный, гидроксипропилметилцеллюлоза.
Вспомогательные вещества покрытия: метакриловой кислоты сополимер, дисперсия (L30D), гипромеллоза, пропиленгликоль, цетиловый спирт, титана диоксид, маннитол (Pearlitol 160C)/маннитол, полисорбат-80, натрия гидроксид 1,3815q18.
Капсула твердая желатиновая:
состав корпуса капсулы: желатин;
состав крышечки капсулы: желатин, азорубин - кармуазин.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковка ячейковая контурная (3) - картонная пачка.
Капсулы кишечнорастворимые твердые, желатиновые, №2, с прозрачной крышечкой розового цвета и прозрачным бесцветным корпусом; содержимое капсул - сферические пеллеты от белого до почти белого цвета.
| 1 капс. | |
| омепразол (в виде кишечнорастворимых пеллет) | 20 мг |
Вспомогательные вещества: сахароза, маннитол, крахмал кукурузный, крахмал маисовый, лактозы моногидрат, натрия лаурилсульфат, натрия фосфат двузамещенный, гидроксипропилметилцеллюлоза.
Вспомогательные вещества покрытия: метакриловой кислоты сополимер, дисперсия (L30D), гипромеллоза, пропиленгликоль, цетиловый спирт, титана диоксид, маннитол (Pearlitol 160C)/маннитол, полисорбат-80, натрия гидроксид 1,3815q18.
Капсула твердая желатиновая:
состав корпуса капсулы: желатин;
состав крышечки капсулы: желатин, азорубин - кармуазин.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковка ячейковая контурная (3) - картонная пачка.
Фармакологическое действие
Ингибитор H+-K+-АТФ-азы. Тормозит активность H+-K+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию секреции соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. Вследствие снижения секреции кислоты уменьшает или нормализует воздействие кислоты на пищевод у пациентов с рефлюкс-эзофагитом.
Омепразол оказывает бактерицидный эффект на Helicobacter pylori. Эрадикация H. pylori при одновременном применении омепразола и антибиотиков позволяет быстро купировать симптомы заболевания, достичь высокой степени заживления поврежденной слизистой и стойкой длительной ремиссии и уменьшить вероятность развития кровотечения из ЖКТ.
Фармакокинетика
Показания активных веществ препарата Омепразол Реневал
Режим дозирования
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, диарея, запор, боли в животе, метеоризм.
Со стороны ЦНС: редко - головная боль, головокружение, слабость.
Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях - анемия, эозинопения, нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны мочевыделительной системы: в отдельных случаях - гематурия, протеинурия.
Со стороны костно-мышечной системы: в отдельных случаях - артралгия, мышечная слабость, миалгия.
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
Применение у детей
Особые указания
Перед началом терапии необходимо исключить возможность наличия злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение омепразолом может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.
На фоне применения омепразола возможно искажение результатов лабораторных исследований функции печени и показателей концентрации гастрина в плазме крови.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении описаны случаи развития симптомов токсического действия бензодиазепинов, что связано с угнетением активности изоферментов CYP3A и, по-видимому, CYP2C9.
При одновременном применении с атракурия безилатом пролонгируются эффекты атракурия безилата.
При одновременном применении с висмута трикалия дицитратом возможно нежелательное повышение абсорбции висмута.
При одновременном применении с дигоксином возможно небольшое повышение концентрации омепразола в плазме крови.
При одновременном применении с дисульфирамом описан случай нарушения сознания и кататонии; с индинавиром - возможно уменьшение концентрации индинавира в плазме крови; с кетоконазолом - уменьшение абсорбции кетоконазола.
При длительном одновременном применении с кларитромицином происходит повышение концентраций омепразола и кларитромицина в плазме крови.
Описаны случаи уменьшения выведения метотрексата из организма у пациентов, получающих омепразол.
При одновременном применении с теофиллином возможно небольшое повышение клиренса теофиллина.
Полагают, что при одновременном применении омепразола в высоких дозах и фенитоина возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови.
Описаны случаи повышения концентрации циклоспорина в плазме крови при одновременном применении с циклоспорином.
При одновременном применении с эритромицином описан случай повышения концентрации омепразола в плазме крови, при этом эффективность омепразола уменьшалась.
