Vidal Logo СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПОИСК:

Омнитроп® (Omnitrope)

💊 Состав препарата Омнитроп®
✅ Применение препарата Омнитроп®

Сохраните у себя
Описание активных компонентов препарата Омнитроп® (Omnitrope)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.21

Владелец регистрационного удостоверения:

SANDOZ, GmbH (Австрия)
Код ATX: H01AC01 (Somatropin)
Активное вещество: соматропин (somatropin)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма


Омнитроп®
Раствор д/п/к введения 3.3 мг/1 мл: картридж 1.5 мл 1 шт.
рег. №: ЛП-001262 от 23.11.11 - Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Омнитроп®


Раствор для п/к введения прозрачный или слабо опалесцирующий, бесцветный.

 1 мл1 картридж
соматропин3.3 мг5 мг (15 МЕ)

Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата гептагидрат - 1.33 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 1.57 мг, полоксамер - 3 мг, бензиловый спирт (консервант) - 13.5 мг, маннитол - 52.51 мг, фосфорная кислота - q.s. до рН6.2±0.2, натрия гидроксид - q.s. до рН6.2±0.2, вода д/и - до 1.5 мл.

1.5 мл - картриджи (1) - упаковки контурные пластиковые (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Рекомбинантный соматотропный гормон
Фармако-терапевтическая группа: Соматотропный гормон

Фармакологическое действие

Рекомбинантный гормон роста, идентичный по составу и эффектам гипофизарному гормону роста человека. Является полипептидом, включающим 191 аминокислоту. Биологическая активность составляет приблизительно 3 МЕ/мг. Стимулирует рост скелета и увеличение массы тела; стимулирует транспорт аминокислот в клетку, ускоряя внутриклеточный синтез белка и проявляя тем самым анаболическое действие. Вызывает задержку в организме азота, минеральных солей (кальция, фосфора, натрия) и жидкости. Повышает содержание глюкозы в крови.

Фармакокинетика

После п/к введения системная абсорбция составляет 80%. Cmax в плазме достигается через 3-6 ч и составляет 13-35 нг/мл. Метаболизируется в печени.

T1/2 - 2-3 ч. Выводится через кишечник.

Показания активных веществ препарата Омнитроп®

Дефицит гормона роста в организме (гипофизарный нанизм, гипофизарная карликовость); хроническая почечная недостаточность у детей, сопровождающаяся задержкой роста; синдром Шерешевского-Тернера.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Устанавливают индивидуально. Обычно вводят п/к по 0.07-0.1 МЕ/кг 1 раз/сут, а в некоторых случаях - по 0.14-0.2 МЕ/кг через день.

Побочное действие

Со стороны эндокринной системы: гипергликемия, усиление симптомов гипотиреоза.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, увеличение титра антител к соматропину.

Прочие: головная боль, отеки.

Местные реакции: болезненность, покраснение в месте введения.

Противопоказания к применению

Злокачественные новообразования, беременность, период лактации, повышенная чувствительность к соматропину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности и в период лактации.

Особые указания

Не применяют у пациентов с завершившимся процессом роста костей.

С осторожностью применяют у пациентов с сахарным диабетом (требуется контроль уровня сахара в крови и при необходимости увеличение дозы инсулина). Недостаточность функции щитовидной железы может снижать эффективность соматропина. В случае развития гипотиреоидного состояния следует вводить тиреоидные гормоны.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с ГКС эффективность соматропина уменьшается.

Сохраните у себя
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль