Ренвелла® (Renvela)
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Ренвелла® |
Порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 2.4 г/1 пак.: пак. 2.52698 г 60 шт.
рег. №: ЛП-003645
от 20.05.16
- Отмена гос. регистрации
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ренвелла®
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь бледно-желтого цвета, не содержащий посторонних включений; готовая (восстановленная) суспензия представляет собой однородную суспензию.
| 1 пак. | |
| севеламера карбонат | 2.4 г |
Вспомогательные вещества: ароматизатор цитрусово-сливочный1 - 65.95 мг, пропиленгликоля альгинат - 25.27 мг, натрия хлорид - 25.27 мг, сукралоза - 10.11 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) - 0.38 мг.
1 ароматизатор цитрусово-сливочный содержит: ароматизатор апельсиново-ванильный2 - 76.63%, ароматизатор сливочно-ванильный3 - 19.16%, ароматизатор лимонно-лаймовый4 - 4.21%.
2 ароматизатор апельсиново-ванильный содержит: ароматическую добавку запатентованного состава - 5-15%, крахмал кукурузный модифицированный - 85-95%, декстрозу - 0.1-0.5%, бутилгидрокситолуол - следы.
3 ароматизатор сливочно-ванильный содержит: ароматическую добавку запатентованного состава - 1-10%, мальтодекстрин - 85-95%, крахмал кукурузный - 5-15%, пропиленгликоль - 0.1-5%, кальция фосфат - менее 0.5%.
4 ароматизатор лимонно-лаймовый содержит: ароматическую добавку запатентованного состава - 1-15%, крахмал кукурузный модифицированный - 85-95%, бутилгидрокситолуол - следы.
2.52698 г - пакетики из комбинированного материала (60) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Средство для лечения гиперфосфатемии. Полимер аллиламина гидрохлорида, не всасывающийся в ЖКТ. Связывая фосфаты в пищеварительном тракте, снижает их концентрацию в сыворотке крови. Не содержит кальций и поэтому не вызывает гиперкальциемии, наблюдаемой на фоне применения других лекарственных средств, выводящих фосфаты, содержащих кальций. Действие на концентрацию фосфора в крови сохраняется при приеме в течение 1 года.
Фармакокинетика
Показания активных веществ препарата Ренвелла®
| Код МКБ-10 | Показание |
| E83.3 | Нарушения обмена фосфора и фосфатазы |
| N18 | Хроническая болезнь почек |
Режим дозирования
Принимают внутрь, во время еды.
Для пациентов, не получавших лекарственные средства, связывающие фосфаты: по 800 мг 3 раза/сут (при концентрации фосфатов 1.76-2.42 ммоль/л); по 1600 мг 3 раза/сут (при концентрации фосфатов более 2.42 ммоль/л).
Для пациентов, получавших лекарственные средства, связывающие фосфаты (препараты кальция): применяют в эквивалентных дозах в пересчете на 1 мг препаратов, содержащих кальций (по основанию), которые пациент принимал раньше. Доза севеламера варьирует от 800 до 4000 мг. Максимальная суточная доза - 7 г. Дозу подбирают с учетом концентрации фосфатов в сыворотке крови (необходимое снижение до 1.76 ммоль/л и ниже).
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: очень часто (> 1/10) - тошнота, рвота, боль в брюшной полости, запор, диарея, диспепсия; часто (> 1/100 и < 1/10) - метеоризм. В клинической практике очень редко наблюдалась кишечная непроходимость.
Со стороны ЦНС: очень часто - головная боль.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто (> 1/10) - повышение или снижение АД.
Дерматологические реакции: очень часто (> 1/10) - зуд; часто (> 1/100 и < 1/10) - сыпь.
Прочие: очень часто (> 1/10) - боль различной локализации; часто (> 1/100 и < 1/10) - фарингит.
Противопоказания к применению
Гипофосфатемия, кишечная непроходимость, одновременный прием с ципрофлоксацином, детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к севеламеру.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Особые указания
C осторожностью следует применять при воспалительных заболеваниях кишечника, нарушениях моторики ЖКТ (в т.ч. запор), при хирургических операциях на ЖКТ (в анамнезе).
Концентрацию фосфатов контролируют каждые 2-3 нед. до достижения их стабилизации.
Побочные эффекты чаще возникают у пациентов в терминальной стадии хронической почечной недостаточности.
Лекарственные средства, для которых снижение биодоступности может иметь клиническое значение, следует применять за 1 ч до или через 3 ч после приема севеламера.
Лекарственное взаимодействие
Севеламер снижает биодоступность ципрофлоксацина на 50%.
X
