Vidal Logo СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПОИСК:

Трифамокс ИБЛ® (Trifamox IBL) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Трифамокс ИБЛ®
💊 Состав препарата Трифамокс ИБЛ®
✅ Применение препарата Трифамокс ИБЛ®
📅 Условия хранения Трифамокс ИБЛ®
⏳ Срок годности Трифамокс ИБЛ®

Сохраните у себя

⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена

Описание лекарственного препарата Трифамокс ИБЛ® (Trifamox IBL)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2012 года, дата обновления: 2021.05.12

Владелец регистрационного удостоверения:

ВАЛЕАНТ, ООО (Россия)

Произведено:


Laboratorios BAGÓ, S.A. (Аргентина)
Код ATX: J01CR02 (Амоксициллин в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз)

Активные вещества


Лекарственная форма


Трифамокс ИБЛ®
Порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 250 мг+250 мг/5 мл: фл. 30 г или 60 г
рег. №: ЛС-000805 от 01.04.11 - Отмена Гос. регистрации Дата перерегистрации: 20.01.14

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Трифамокс ИБЛ®


Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с характерным фруктовым запахом.

5 мл готовой сусп.
амоксициллина тригидрат125 мг
сульбактам (в форме сульбактама пивоксила)125 мг

Вспомогательные вещества: карбоксиметилцеллюлоза, натрия хлорид, натрия бензоат, кремния диоксид коллоидный, ароматизатор банановый, краситель хинолин желтый, сахароза.

30 г (соответствует 60 мл суспензии) - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) в комплекте с мерным колпачком - пачки картонные.
60 г (соответствует 120 мл суспензии) - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) в комплекте с мерным колпачком - пачки картонные.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с характерным фруктовым запахом.

5 мл готовой сусп.
амоксициллин (в форме тригидрата)250 мг
сульбактам (в форме сульбактама пивоксила)250 мг

Вспомогательные вещества: карбоксиметилцеллюлоза, натрия хлорид, натрия бензоат, кремния диоксид коллоидный, банановый ароматизатор, краситель хинолин желтый, сахароза.

30 г (соответствует 60 мл суспензии) - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) в комплекте с мерным колпачком - пачки картонные.
60 г (соответствует 120 мл суспензии) - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) в комплекте с мерным колпачком - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия с ингибитором β-лактамаз.

Амоксициллин - полусинтетический пенициллин широкого спектра действия. Действует бактерицидно, угнетает синтез бактериальной стенки. Препарат активен в отношении аэробных грамположительных бактерий (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы): Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus anthracis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes; анаэробных грамположительных бактерий: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; аэробных грамотрицательных бактерий (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы): Escherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Yersinia multocida, Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Acinetobacter spp.; анаэробных грамотрицательных бактерий (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы): Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis.

Сульбактам - является стабильным и необратимым ингибитором β-лактамаз, выделяемых микроорганизмами, устойчивыми к бета-лактамным антибиотикам. Сульбактам расширяет спектр активности амоксициллина в отношении устойчивых штаммов, не изменяя активности амоксициллина в отношении чувствительных штаммов, связываясь с некоторыми пенициллин-связывающими белками бактерий, проявляет синергизм при одновременном применении с бета-лактамными антибиотиками. Собственной клинически значимой антибактериальной активностью сульбактам не обладает (за исключением Neisseria spp. и Acinetobacter spp.).

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь оба активных компонента препарата быстро всасываются из ЖКТ. Прием пищи не влияет на всасывание препарата. Биодоступность амоксициллина после приема внутрь составляет 80%. Время достижения Cmax - 1-2 ч.

Сульбактама пивоксил гидролизуется в ЖКТ, что улучшает всасывание сульбактама. Время достижения Cmax - 1-2 ч.

Биодоступность сульбактама при парентеральном введении составляет почти 100%.

Распределение

Амоксициллин распределяется в большинстве тканей и биологических жидкостях организма. Амоксициллин проникает через плацентарный барьер и обнаруживается в грудном молоке.

Связывание с белками плазмы амоксициллина - 20%, сульбактама - 40%.

Выведение

Амоксициллин выводится в основном почками (клубочковая фильтрация и канальцевая секреция) - 70-80% и с желчью - 5-10%.

T1/2 амоксициллина и сульбактама составляет 1 ч.

Сульбактам не оказывает влияния на фармакокинетику амоксициллина.

Показания препарата Трифамокс ИБЛ®

Бактериальные инфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к препарату:

  • инфекции ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, средний отит);
  • инфекции нижних отделов дыхательных путей (бронхит, пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого);
  • инфекции желчевыводящих путей (холангит, холецистит);
  • кишечные инфекции (дизентерия, сальмонеллез, сальмонеллезное носительство);
  • инфекции мочеполовой системы (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит);
  • инфекции органов малого таза (цервицит, сальпингит, сальпингоофорит, тубоовариальный абсцесс, эндометрит, послеродовой сепсис, пельвиоперитонит);
  • бактериальный вагинит;
  • септический аборт;
  • мягкий шанкр;
  • гонорея;
  • инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, абсцесс, флегмона, раневая инфекция);
  • послеоперационные инфекции.

Трифамокс ИБЛ в форме суспензии для приема внутрь показан к применению в составе комплексной терапии для эрадикации Helicobacter pylori.

Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 Показание
A02 Другие сальмонеллезные инфекции
A03 Шигеллез
A04.9 Бактериальная кишечная инфекция неуточненная
A46 Рожа
A54 Гонококковая инфекция
A57 Шанкроид
B98.0 Helicobacter pylori как причина болезней, классифицированных в других рубриках
H66 Гнойный и неуточненный средний отит
J01 Острый синусит
J02 Острый фарингит
J03 Острый тонзиллит
J04 Острый ларингит и трахеит
J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J20 Острый бронхит
J31 Хронический ринит, назофарингит и фарингит
J32 Хронический синусит
J35.0 Хронический тонзиллит
J37 Хронический ларингит и ларинготрахеит
J42 Хронический бронхит неуточненный
J85 Абсцесс легкого и средостения
J86 Пиоторакс (эмпиема плевры)
K25 Язва желудка
K26 Язва двенадцатиперстной кишки
K81.0 Острый холецистит
K81.1 Хронический холецистит
K83.0 Холангит
L01 Импетиго
L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
L03 Флегмона
L08.0 Пиодермия
L08.8 Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки
L30.3 Инфекционный дерматит (инфекционная экзема)
N10 Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит)
N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит)
N30 Цистит
N34 Уретрит и уретральный синдром
N37.0 Уретрит при болезнях, классифицированных в других рубриках
N41 Воспалительные болезни предстательной железы
N70 Сальпингит и оофорит
N71 Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки)
N72 Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит)
N73.5 Тазовый перитонит у женщин неуточненный
N74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов
N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы
O08.0 Инфекция половых путей и тазовых органов, вызванная абортом, внематочной и молярной беременностью
O85 Послеродовой сепсис
T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
Z29.2 Другой вид профилактической химиотерапии (введение антибиотиков с профилактической целью)

Режим дозирования

Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от тяжести течения, локализации инфекции, чувствительности возбудителя. Дозы устанавливаются в пересчете на амоксициллин.

Препарат в форме суспензии для приема внутрь принимают независимо от приема пищи.

Следует учитывать, что каждые 5 мл приготовленной суспензии 125 мг+125 мг содержат 125 мг амоксициллина и 125 мг сульбактама; каждые 5 мл приготовленной суспензии 250 мг+250 мг содержат 250 мг амоксициллина и 250 мг сульбактама.

Для детей в возрасте 6-12 лет разовая доза составляет 250-500 мг, 2-6 лет - 250 мг, до 2 лет - 125 мг. Кратность приема - 3 раза/сут.

Для приготовления суспензии в качестве растворителя следует использовать воду. Вода добавляется до метки, указанной на этикетке флакона, содержимое флакона взбалтывается до однородной массы, затем снова доводится водой до обозначенной метки.

При хронической почечной недостаточности доза рассчитывается в зависимости от показателей КК. Поэтому для облегчения подбора дозы, рекомендуется парентеральное введение препарата.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, нарушение функции печени (повышение активности печеночных трансаминаз; в единичных случаях - холестатическая желтуха, гепатит), псевдомембранозный колит.

Аллергические реакции: крапивница, отек Квинке; редко - многоформная экссудативная эритема, анафилактический шок, ангионевротический отек; в единичных случаях - эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).

Прочие: кандидомикоз, развитие суперинфекции, обратимое увеличение протромбинового времени.

Противопоказания к применению

  • инфекционный мононуклеоз (в т.ч. при появлении кореподобной сыпи);
  • неспецифический язвенный колит (в т.ч. связанный с приемом антибиотиков);
  • повышенная чувствительность к препарату и другим бета-лактамным антибиотикам.

С осторожностью следует применять препарат при тяжелой печеночной недостаточности, заболеваниях ЖКТ (в т.ч. колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов), хронической почечной недостаточности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Активные компоненты Трифамокса ИБЛ выделяются с грудным молоком, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять препарат при тяжелой печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять препарат при хронической почечной недостаточности.

Применение у детей

Детям младше 2 лет рекомендуется применять препарат в форме суспензии для приема внутрь.

Особые указания

Препарат следует отменить при развитии суперинфекции, вызванной Pseudomonas spp. и Candida spp.

При длительном применении необходимо контролировать функции почек и печени.

Использование в педиатрии

Детям младше 2 лет рекомендуется применять препарат в форме суспензии для приема внутрь.

Передозировка

Симптомы: нарушение функции ЖКТ и водно-электролитного баланса.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Гемодиализ эффективен.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с Трифамоксом ИБЛ антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию препарата, аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.

При одновременном применении Трифамокса ИБЛ и бактерицидных антибиотиков (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) наблюдается синергизм действия; бактериостатических лекарственных средств (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) - антагонизм.

При одновременном применении Трифамокса ИБЛ с метотрексатом замедляется выведение последнего.

Трифамокс ИБЛ повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (необходимо следить за показателями свертываемости крови).

Трифамокс ИБЛ уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется пара-аминобензойная кислота.

При одновременном применении Трифамокса ИБЛ с этинилэстрадиолом повышается риск развития прорывных кровотечений.

При одновременном применении Трифамокса ИБЛ с аллопуринолом повышается риск развития кожной сыпи.

Условия хранения препарата Трифамокс ИБЛ®

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Трифамокс ИБЛ®

Срок годности - 2 года.

Приготовленную суспензию следует хранить не более 7 сут при температуре от 2° до 8°С в плотно закрытом флаконе.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Сохраните у себя
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль