СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Тригамма® (Trigamma) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Тригамма®
💊 Состав препарата Тригамма®
✅ Применение препарата Тригамма®
📅 Условия хранения Тригамма®
⏳ Срок годности Тригамма®

Описание лекарственного препарата Тригамма® (Trigamma)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2012 года, дата обновления: 2019.08.27

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:


ДАЛЬХИМФАРМ, ОАО (Россия)

Контакты для обращений:


МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко ОАО (Россия)
Код ATX: A11DB (Витамин B1 в комбинации с витаминами B6 и/или B12)

Лекарственная форма


Тригамма®
Раствор для внутримышечного введения 50 мг+50 мг+0.5 мг+10 мг/1 мл: амп. 2 мл 5 или 10 шт.
рег. №: ЛСР-004858/10 от 28.05.10 - Бессрочно Дата переоформления: 07.11.23

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Тригамма®


Раствор для в/м введения прозрачный, красного цвета.

1 мл1 амп.
тиамина гидрохлорид50 мг100 мг
пиридоксина гидрохлорид50 мг100 мг
цианокобаламин500 мкг1 мг
лидокаина гидрохлорид10 мг20 мг

Вспомогательные вещества: бензетония хлорид, динатрия эдетат (трилон Б), натрия гидроксид, вода д/и.

2 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
2 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Комплекс витаминов группы В
Фармако-терапевтическая группа: Витамины группы B + прочие препараты

Фармакологическое действие

Комплекс витаминов группы В. Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное действие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата.

Тиамин (витамин В1) играет ключевую роль в процессах углеводного обмена, имеющих решающее значение в обменных процессах нервной ткани, а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе ТПФ (тиаминпирофосфат) и АТФ (аденозинтрифосфат). Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме он должен поступать в организм ежедневно. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина в виде тиамина пирофосфата (80%), тиамина трифосфата (10%) и тиамина монофосфата (остальное количество).

Пиридоксин (витамин В6) участвует в метаболизме белков, и частично, в метаболизме углеводов и жиров. В организме человека содержится 40-150 мг витамина В6.

Физиологической функцией обоих витаминов (В1 и В6) является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нервно-мышечную и сердечно-сосудистую системы.

Цианокобаламин (В12) участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты.

Лидокаин оказывает местноанестезирующее действие.

Фармакокинетика

Тиамин

Всасывание и распределение

После в/м введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (Cmax составляет 484 нг/мл через 15 мин в первый день введения в дозе 50 мг).

Распределяется неравномерно в организме при содержании его в лейкоцитах - 15%, эритроцитах - 75% и в плазме крови - 10%. Тиамин проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизм и выведение

Основными метаболитами являются тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты.

Тиамин выводится почками в α-фазе через 0.15 ч, в β-фазе - через 1 ч и в терминальной фазе - в течение 2 дней.

Пиридоксин

Всасывание и распределение

После в/м инъекции пиридоксин быстро попадает в системный кровоток и распределяется в организме, выполняя роль коэнзима после фосфорилирования группы СН2ОН в 5-ом положении.

Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется по всему организму, проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизм и выведение

Депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая выводится с мочой, максимум через 2-5 ч после абсорбции. Ежедневная скорость элиминации пиридоксина составляет около 1.7-3.6 мг при скорости восполнения 2.2-2.4%.

Цианокобаламин

Всасывание и распределение

В крови цианокобаламин связывается с транскобаламинами I и II, которые транспортируют его в ткани. Cmax после п/к и в/м введения достигается через 1 ч.

Связь с белками плазмы - 90%. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизм и выведение

Депонируется преимущественно в печени. Из печени выводится с желчью в кишечник и снова всасывается в кровь.

T1/2 - 500 дней. Выводится при нормальной функции почек - 7-10% с мочой, около 50% - через кишечник; при снижении функции почек - 0-7% с мочой, 70-100% - через кишечник.

Лидокаин

Всасывание и распределение

Время достижения Cmax в плазме крови при в/м введении - 5-15 мин.

Связь с белками плазмы - 50-80%. Быстро распределяется (в течение 6-9 мин) в органах и тканях с хорошей перфузией, в т.ч. в сердце, легких, печени, почках, затем в мышечной и жировой ткани. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком (до 40% от концентрации в плазме матери).

Метаболизм и выведение

Метаболизируется главным образом в печени (90-95% дозы) при участии микросомальных ферментов с образованием активных метаболитов - моноэтилглицинксилидида и глицинксилидида, имеющих T1/2 2 ч и 10 ч соответственно. Интенсивность метаболизма снижается при заболеваниях печени (может составлять от 50 до 10% от нормальной величины).

Выводится с желчью и с мочой (до 10% в неизменном виде).

Показания препарата Тригамма®

В комплексной терапии следующих неврологических заболеваний:

  • невриты (в т.ч. ретробульбарные невриты);
  • невралгии;
  • полиневропатии (в т.ч. диабетическая, алкогольная);
  • миалгии;
  • корешковые синдромы;
  • опоясывающий герпес;
  • парез лицевого нерва.
Открыть список кодов МКБ
Код МКБ-10 Показание
B02.2 Опоясывающий лишай с другими осложнениями со стороны нервной системы
G51 Поражения лицевого нерва
G60 Наследственная и идиопатическая невропатия
G61 Воспалительная полиневропатия
G62.1 Алкогольная полиневропатия
G63.2 Диабетическая полиневропатия
H46 Неврит зрительного нерва
M54.1 Радикулопатия
M79.1 Миалгия
M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
R52.0 Острая боль
R52.2 Другая постоянная боль (хроническая)

Открыть список кодов МКБ-11

Режим дозирования

При выраженном болевом синдроме лечение целесообразно начинать с в/м введения (глубоко) 2 мл препарата Тригамма® ежедневно в течение 5-10 дней с переходом в дальнейшем либо на прием пероральных лекарственных форм, либо на более редкие инъекции (2-3 раза в неделю в течение 2-3 недель).

Побочное действие

Аллергические реакции: кожные реакции в виде зуда, крапивницы; в отдельных случаях - симптомы повышенной чувствительности к препарату, в т.ч. сыпь, затрудненное дыхание, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Прочие: в отдельных случаях - повышенное потоотделение, тахикардия, угревая сыпь.

Противопоказания к применению

  • декомпенсированная сердечная недостаточность;
  • детский возраст (из-за отсутствия исследований);
  • повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период лактации применять препарат Тригамма® не рекомендуется.

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст (из-за отсутствия исследований).

Передозировка

Симптомы: в случаях очень быстрого введения препарата могут возникнуть системные реакции (головокружение, аритмия, судороги), они также могут явиться результатом передозировки.

Лечение: симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Тиамин полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты. Другие витамины инактивируются в присутствии продуктов распада витамина В1.

Медь ускоряет разрушение тиамина; кроме того, тиамин утрачивает свое действие при увеличении значений рН (более 3).

Пиридоксин ускоряет декарбоксилирование леводопы в тканях, снижая тем самым ее эффективность при болезни Паркинсона.

При парентеральном применении лидокаина, в случае дополнительного использования эпинефрина и норэпинефрина, возможно усиление побочного действия на сердце.

Витамин В12 фармацевтически несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов.

Условия хранения препарата Тригамма®

Препарат следует хранить в защищенном от света, в недоступном для детей месте при температуре от 0° до 8°С.

Срок годности препарата Тригамма®

Срок годности - 2 года.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Контакты для обращений

МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ ИМ. Н.А.СЕМАШКО ОАО (Россия)


МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ
им. Н.А.Семашко ОАО

115172 Москва
Большие Каменщики ул. 9
Тел.: (495) 912-46-24;
Факс: (495) 912-01-80

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль