Vidal Logo About header Search header

БиКНУ (BiCNU) инструкция по применению

Поделиться

Владелец регистрационного удостоверения:


BRISTOL-MYERS SQUIBB, S.r.L. (Италия)
Код ATX: L01AD01 (Carmustine)
Активное вещество: кармустин (carmustine)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма


БиКНУ
лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 100 мг: фл. 1 шт. в компл. с растворителем
рег. №: П N015891/01 от 16.07.09 - Бессрочно

Форма выпуска, состав и упаковка


Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1 фл.
кармустин 100 мг

Растворитель: этанол - 3 мл.

Флаконы темного стекла (1) в комплекте с растворителем (фл. 1 шт.) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Противоопухолевый препарат
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство алкилирующего действия из группы производных нитрозомочевины. Действует на основания и фосфатные группы ДНК, что приводит к разрывам и сшивкам ее молекулы. Является циклонеспецифичным соединением. Действие кармустина также может быть связано с модификацией белков.

Фармакокинетика

Быстро метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов. Метаболиты могут сохраняться в плазме крови в течение нескольких суток.

Проникает через ГЭБ.

Выводится главным образом почками в виде метаболитов - 60-70%, с калом - 1%, через дыхательные пути - 10%.

Показания

Опухоли мозга (глиобластома, глиома ствола мозга, медуллобластома, астроцитома, эпендимома), метастазирующие опухоли мозга; множественная миелома (в комбинации с преднизолоном); лимфогранулематоз (в комбинации с другими препаратами); неходжкинские лимфомы.

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.

Побочное действие

Со стороны системы кроветворения: часто - миелодепрессия; возможна анемия.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота; возможны проявления гепатотоксичности - повышение активности трансаминаз, ЩФ, уровня билирубина.

Со стороны дыхательной системы: возможно возникновение инфильтратов и/или очагов фиброза в легких.

Со стороны мочевыделительной системы: после длительного применения в высоких кумулятивных дозах - прогрессирующая азотемия, уменьшение размера почек.

При быстром в/в введении: возможно ощущение жжения в месте инъекции, а также выраженное покраснение кожи и набухание конъюнктивы в течение 2-4 ч.

Прочие: возможны нейроретинит, боли в грудной клетке, головная боль, аллергические реакции, артериальная гипотензия, тахикардия.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к кармустину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения кармустина при беременности у человека не проводилось. Имеются данные об эмбриотоксическом действии кармустина при беременности у человека.

В экспериментальных исследованиях показано, что кармустин оказывает эмбриотоксическое действие при беременности у крыс и кроликов и тератогенное действие у крыс в дозах эквивалентных дозам, применяемым у человека.

Женщинам детородного возраста в период лечения рекомендуется использовать надежные методы контрацепции.

Неизвестно, выделяется ли кармустин с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Особые указания

В процессе лечения необходим контроль картины периферической крови, функции печени, почек и рентгенологическое исследование легких. Поскольку отличительной особенностью кармустина является отсроченное проявление угнетающего действия на кроветворение, контроль картины периферической крови следует проводить еженедельно в течение 6 недель после окончания применения.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с другими препаратами, вызывающими миелодепрессию, возможно аддитивное угнетение функции костного мозга; с препаратами, оказывающими гепато- или нефротоксическое действие - усиление проявлений гепато- или нефротоксичности.

Условия и сроки хранения

[MSK]01.04 в РК не зарегистрировано.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код
Вход для специалистов
Неверный логин или пароль
go to top
Рейтинг@Mail.ru