Vidal Logo About header Search header

КАЛМИРЕКС® (CALMIREX) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Калмирекс®
💊 Состав препарата Калмирекс®
✅ Применение препарата Калмирекс®
📅 Условия хранения Калмирекс®
⏳ Срок годности Калмирекс®

Сохраните у себя
Описание лекарственного препарата КАЛМИРЕКС® (CALMIREX)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2018 году.

Владелец регистрационного удостоверения:


Контакты для обращений:


ФармФирма СОТЕКС ЗАО (Россия)
Код ATX: M03BX04 (Tolperisone)

Активные вещества


Лекарственная форма


КАЛМИРЕКС®
р-р д/в/в и в/м введения 100 мг+2.5 мг/1 мл: амп. 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-003821 от 06.09.16 - Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав Калмирекс®


Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или слегка зеленоватый, со специфическим запахом.

1 амп.
толперизона гидрохлорид 100 мг
лидокаина гидрохлорид 2.5 мг

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат - 0.6 мг, диэтиленгликоля моноэтиловый эфир - 0.3 мл, хлористоводородная кислота концентрированная - до pH 3.0-4.5, вода д/и - до 1 мл.

1 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
1 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Миорелаксант центрального действия
Фармако-терапевтическая группа: Миорелаксант центрального действия

Фармакологическое действие

Толперизона гидрохлорид - миорелаксант центрального действия. Оказывает мембраностабилизирующее, местноанестезирующее действие, тормозит проведение нервных импульсов в первичных афферентных волокнах и двигательных нейронах, что приводит к блокированию спинномозговых моно- и полисинаптических рефлексов. Вероятно, опосредует блокирование выделения медиаторов путем торможения поступления ионов кальция в синапсы. Тормозит проведение возбуждения по ретикулоспинальному пути в стволе мозга. Независимо от влияния на ЦНС усиливает периферический кровоток. В развитии этого эффекта может играть роль слабый спазмолитический и антиадренергический эффект толперизона.

Лидокаина гидрохлорид обладает местноанестезирующим действием и при дозировании согласно инструкции системного действия не оказывает.

Фармакокинетика

Толперизона гидрохлорид

Толперизон экстенсивно метаболизируется в печени и почках. Экскретируется с мочой почти исключительно (>99%) в виде метаболитов. Фармакологическая активность метаболитов неизвестна. Т1/2 после в/в введения - около 1.5 ч.

Лидокаина гидрохлорид

Абсорбция - полная (скорость абсорбции зависит от места введения и дозы). Время достижения Cmax в плазме крови при в/м введении - 30-45 мин. Связывание с белками плазмы - 50-80%.

Быстро распределяется в тканях и органах. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, проникает в грудное молоко (40% концентрации в плазме матери). Метаболизируется в печени (на 90-95%) с участием микросомальных ферментов путем дезалкилирования аминогруппы и разрыва амидной связи с образованием активных метаболитов. Выводится с желчью (часть дозы подвергается реабсорбции в ЖКТ) и почками (до 10% в неизмененном виде).

Показания препарата Калмирекс®

  • гипертонус и спазм поперечнополосатой мускулатуры, возникающие вследствие органических заболеваний ЦНС (в т.ч. поражение пирамидных путей, рассеянный склероз, инсульт, миелопатия, энцефаломиелит), опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спондилез, спондилоартроз, цервикальный и люмбальный синдромы, артрозы крупных суставов);
  • восстановительное лечение после ортопедических и травматологических операций.
  • В составе комплексной терапии:

    • при облитерирующих заболеваниях сосудов (облитерирующий атеросклероз, диабетическая ангиопатия, облитерирующий тромбангиит, болезнь Рейно, диффузная склеродермия);
    • при заболеваниях, возникающих на основе расстройства иннервации сосудов (акроцианоз, интермиттирующая ангионевротическая дисбазия).
    Коды МКБ-10
    Код МКБ-10 Показание
    G04 Энцефалит, миелит и энцефаломиелит
    G24 Дистония (в т.ч. дискинезия)
    G35 Рассеянный склероз
    G95.9 Болезнь спинного мозга неуточненная (миелопатия)
    I69 Последствия цереброваскулярных болезней
    I73.0 Синдром Рейно
    I73.1 Облитерирующий тромбангиит [болезнь Бергера]
    I73.8 Другие уточненные болезни периферических сосудов
    I73.9 Болезнь периферических сосудов неуточненная (перемежающаяся хромота)
    I79.2 Периферическая ангиопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках (в т.ч. диабетическая ангиопатия)
    I79.8 Другие поражения артерий, артериол и капилляров при болезнях, классифицированных в других рубриках
    M15 Полиартроз
    M16 Коксартроз [артроз тазобедренного сустава]
    M17 Гонартроз [артроз коленного сустава]
    M34 Системный склероз
    M42 Остеохондроз позвоночника
    M47 Спондилез
    M53.1 Шейно-плечевой синдром
    M54.1 Радикулопатия
    M54.3 Ишиас
    M54.4 Люмбаго с ишиасом
    R25.2 Судорога и спазм

    Режим дозирования

    Взрослым препарат назначают ежедневно в/м по 100 мг 2 раза/сут или в/в по 100 мг 1 раз/сут.

    Побочное действие

    Частота побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).

    Со стороны системы кроветворения: очень редко - анемия, лимфаденопатия.

    Со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции; очень редко - анафилактический шок.

    Со стороны обмена веществ и питания: нечасто - анорексия; очень редко - полидипсия.

    Нарушения психики: нечасто - бессонница, расстройства сна; редко - потеря активности, депрессия.

    Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль, головокружение, сонливость; редко - синдром дефицита внимания, тремор, судороги, потеря чувствительности, расстройства чувствительности, вялость.

    Со стороны органа зрения: редко - нарушения зрительного восприятия.

    Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко - звон в ушах, вертиго.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - артериальная гипотензия; редко - стенокардия, тахикардия, учащенное сердцебиение; очень редко - брадикардия, приливы крови.

    Со стороны дыхательной системы: редко - одышка, носовое кровотечение, учащенное дыхание.

    Со стороны пищеварительной системы: нечасто - желудочно-кишечный дискомфорт, диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнота; редко - боль в эпигастрии, запор, метеоризм, рвота, нарушения функции печени.

    Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - аллергический дерматит, потливость, кожный зуд, крапивница, кожная сыпь.

    Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - мышечная слабость, миалгия, боль в конечностях; редко - дискомфорт в конечностях; очень редко - остеопения.

    Со стороны мочевыделительной системы: редко - энурез, протеинурия.

    Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - покраснение места инъекции; нечасто - астения (слабость), недомогание, усталость; редко - чувство опьянения, ощущение жара, раздражительность, жажда; очень редко - чувство дискомфорта в груди.

    Лабораторные и инструментальные данные: редко - снижение АД, повышение концентрации билирубина, нарушение функциональных проб печени, снижение количества тромбоцитов, повышение количества лейкоцитов; очень редко - повышение уровня креатинина.

    Противопоказания к применению

    • тяжелая миастения;
    • беременность;
    • период лактации;
    • детский и подростковый возраст до 18 лет;
    • повышенная чувствительность к компонентам препарата, в т.ч. к лидокаину.

    С осторожностью следует применять препарат при почечной и печеночной недостаточности (коррекция дозы не требуется).

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации.

    Применение при нарушениях функции печени

    С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности (коррекция дозы не требуется).

    Применение при нарушениях функции почек

    С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности (коррекция дозы не требуется).

    Применение у детей

    Противопоказано применение препарата в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

    Особые указания

    Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

    Необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Передозировка

    Симптомы: атаксия, тонические и клонические судороги, диспноэ, остановка дыхания.

    Лечение: рекомендуется проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет.

    Лекарственное взаимодействие

    Нет данных о взаимодействии с лекарственными препаратами, ограничивающем применение препарата Калмирекс®.

    Хотя толперизон и оказывает влияние на ЦНС, препарат не вызывает седативного эффекта, поэтому может применяться в комбинации с седативными, снотворными средствами и препаратами, содержащими этанол.

    Не усиливает действие этанола на ЦНС.

    Усиливает действие НПВС, поэтому при одновременном применении может потребоваться снижение дозы последних.

    Условия хранения Калмирекс®

    Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 8°С до 15°С.

    Срок годности Калмирекс®

    Срок годности - 2 года.

    Условия реализации

    Препарат отпускается по рецепту.

    Контакты для обращений

    ФАРМФИРМА СОТЕКС ЗАО (Россия)


    115201 Москва
    Каширское шоссе 22, корп. 4, стр. 7
    Тел.: (495) 231-16-45, 231-15-12
    Факс: (495) 231-15-09
    http://www.sotex.ru
    E-mail: info@sotex.ru

    Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код
    Вход для специалистов
    Неверный логин или пароль
    прокрутить вверх
    Рейтинг@Mail.ru