Vidal Logo СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПОИСК:

Лидамитол (Lidamitol) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Лидамитол
💊 Состав препарата Лидамитол
✅ Применение препарата Лидамитол
📅 Условия хранения Лидамитол
⏳ Срок годности Лидамитол

Сохраните у себя
Поиск аналогов
Описание лекарственного препарата Лидамитол (Lidamitol)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2020 года, дата обновления: 2020.09.30

Владелец регистрационного удостоверения:

ГРОТЕКС, ООО (Россия)

Контакты для обращений:


ГРОТЕКС ООО
Код ATX: M03BX04 (Tolperisone)

Активные вещества


Лекарственная форма


Лидамитол
Раствор для в/в и в/м введения
рег. №: ЛП-005293 от 14.01.19 - Действующее Дата перерегистрации: 07.02.20

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Лидамитол


Раствор для в/в и в/м введения в виде прозрачной, бесцветной или окрашенной жидкости со специфическим запахом.

 1 амп.
толперизона гидрохлорид100 мг
лидокаина гидрохлорида (в форме лидокаина гидрохлорида моногидрата)2.5 мг

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат - 0.6 мг, пропиленгликоль - 0.3 мл, 0.1М раствор хлористоводородной кислоты - до pH 3.0-4.5, вода д/и - до 1 мл.

1 мл - ампулы из полиэтилена низкой плотности (5) - пачки картонные.
1 мл - ампулы из полиэтилена низкой плотности (10) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Миорелаксант центрального действия
Фармако-терапевтическая группа: Миорелаксант центрального действия

Фармакологическое действие

Толперизона гидрохлорид миорелаксант центрального действия. Оказывает мембраностабилизирующее, местноанестезирующее действие, тормозит проведение нервных импульсов в первичных афферентных волокнах и двигательных нейронах, что приводит к блокированию спинномозговых моно- и полисинаптических рефлексов. Предположительно, толперизон опосредует блокирование выделения медиаторов путем торможения поступления ионов кальция в синапсы. Тормозит проведение возбуждения по ретикулоспинальному пути в стволе головного мозга. Независимо от влияния на ЦНС, усиливает периферическое кровоснабжение. Это действие не связано с воздействием препарата на ЦНС и может быть обусловлено слабым спазмолитическим и антиадренергическим действием толперизона.

Лидокаина гидрохлорид обладает местноанестезирующим действием и при дозировании Лидамитола согласно инструкции системного действия не оказывает.

Фармакокинетика

Толперизона гидрохлорид

Метаболизм и выведение

Подвергается интенсивному метаболизму в печени и почках. Выводится почками, почти исключительно (>99%) в виде метаболитов, фармакологическая активность которых неизвестна. При в/в введении T1/2 около 1.5 ч.

Лидокаина гидрохлорид

Всасывание и распределение

Абсорбируется полностью (скорость абсорбции зависит от места введения и дозы). Время достижения Cmax при в/м введении - 30-45 мин. Связывание с белками плазмы - 50-80%. Быстро распределяется в тканях и органах. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, секретируется с грудным молоком (40% от концентрации в плазме матери).

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени (на 90-95 %) с участием микросомальных ферментов путем дезалкилирования аминогруппы и разрыва амидной связи с образованием активных метаболитов. Выводится с желчью (часть дозы подвергается реабсорбции в ЖКТ) и почками (до 10 % в неизмененном виде).

Показания препарата Лидамитол

  • симптоматическое лечение спастичности у взрослых, обусловленной инсультом;
  • миофасциальный болевой синдром средней и тяжелой степени (в т.ч. мышечный спазм при дорсопатиях).

Режим дозирования

Взрослым ежедневно по 1 мл 2 раза/сут в/м или по 1 мл 1 раз/сут в/в.

Порядок работы с полимерной ампулой

1. Взять ампулу и встряхнуть ее, удерживая за горлышко.

2. Вращающими движениями повернуть и отделить клапан от ампулы.

3. Через образовавшееся отверстие немедленно соединить луер шприца с ампулой.

4. Набрать в шприц содержимое ампулы.

5. Надеть иглу на шприц.

Побочное действие

Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемая ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко – анемия, лимфаденопатия.

Со стороны иммунной системы: редко – реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции; очень редко – анафилактический шок.

Со стороны обмена веществ: нечасто – анорексия; очень редко – полидипсия.

Нарушения психики: нечасто – бессонница, расстройства сна; редко – потеря активности, депрессия.

Со стороны нервной системы: нечасто – головная боль, головокружение, сонливость; редко – синдром дефицита внимания, тремор, судороги, потеря чувствительности, расстройства чувствительности, вялость.

Со стороны органа зрения: редко – нарушения зрительного восприятия.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко – звон в ушах, вертиго.

Со стороны сердца: редко – стенокардия, тахикардия, учащенное сердцебиение; очень редко – брадикардия.

Со стороны сосудов: нечасто – артериальная гипотензия; редко – приливы крови.

Со стороны дыхательной системы: редко – одышка, носовое кровотечение, учащенное дыхание.

Со стороны ЖКТ: нечасто – желудочно-кишечный дискомфорт, диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнота; редко – боль в эпигастрии, запор, метеоризм, рвота.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко – нарушения функции печени.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко – аллергический дерматит, потливость, кожный зуд, крапивница, кожная сыпь.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто – мышечная слабость, миалгия, боль в конечностях; редко – дискомфорт в конечностях; очень редко – остеопения.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко – энурез, протеинурия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто – покраснение места инъекции; нечасто – астения (слабость), недомогание, усталость; редко – чувство опьянения, ощущение жара, раздражительность, жажда; очень редко – чувство дискомфорта в груди.

Лабораторные и инструментальные данные: редко – снижение АД, повышение концентрации билирубина, нарушение функциональных проб печени, снижение количества тромбоцитов, повышение количества лейкоцитов; очень редко – повышение уровня креатинина.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата (в т.ч. к лидокаину);
  • тяжелая миастения;
  • детский возраст до 18 лет;
  • беременность;
  • период лактации (в связи с отсутствием данных).

С осторожностью

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью. Коррекция дозы не требуется.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания (в связи с отсутствием данных).

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с печеночной недостаточностью. Коррекция дозы не требуется.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с почечной недостаточностью. Коррекция дозы не требуется.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей в возрасте до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста во избежание риска обострения хронических заболеваний.

Особые указания

Специальных указаний не имеется.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и при занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: атаксия, тонические и клонические судороги, диспноэ и остановка дыхания.

Лечение: рекомендуется проведение симптоматической и поддерживающий терапии. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

Нет данных о взаимодействии с лекарственными средствами, ограничивающими применение препарата.

Хотя толперизон и оказывает влияние на ЦНС, он не вызывает седативного эффекта и поэтому может применяться в комбинации с седативными, снотворными средствами и препаратами, содержащими этанол. Не усиливает действие этанола на ЦНС.

Усиливает действие НПВП, поэтому при одновременном назначении может потребоваться снижение дозы последних.

Условия хранения препарата Лидамитол

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 15°С.

Срок годности препарата Лидамитол

Срок годности - 2 года. Не применять после окончания срока годности.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Контакты для обращений

ГРОТЕКС ООО


195176 Санкт-Петербург
ул. Львовская, д. 27, "БЦ Office L27"
Тел.:  +7 (812) 385-47-87
Факс: +7 (812) 385-47-88
Телефон горячей линии: 8-800-700-04-73
E-mail: grtx@grotexmed.com

Сохраните у себя
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль