Омепразол (Omeprazol) ОПИСАНИЕ
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
![]() |
Омепразол |
Капс. кишечнорастворимые 10 мг: 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 90, 98 или 100 шт.
рег. №: ЛП-006953
от 19.04.21
- Действующее
|
Капс. кишечнорастворимые 20 мг: 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 90, 98 или 100 шт.
рег. №: ЛП-006953
от 19.04.21
- Действующее
|
||
Капс. кишечнорастворимые 40 мг: 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 90, 98 или 100 шт.
рег. №: ЛП-006953
от 19.04.21
- Действующее
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Омепразол
Капсулы кишечнорастворимые желатиновые, размер №4, с крышечкой зеленого цвета и корпусом белого цвета, содержащие сферические гранулы от белого до почти белого цвета с желтоватым оттенком.
1 капс. | |
омепразол | 10 мг |
Вспомогательные вещества: сахарные шарики (сахароза, кукурузный крахмал,вода очищенная), магния гидроксид, динатрия фосфат (безводный), гипромеллоза тип 2910, натрия лаурилсульфат, маннитол, карбоксиметилкрахмал натрия тип А, тальк, титана диоксид E171, макрогол 6000, полисорбат 80, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1].
Капсула желатиновая твердая №4: краситель бриллиантовый голубой FCF-FD&C Blue (E133), краситель железа оксид желтый (E172), титана диоксид (E171), желатин.
10 шт. - блистеры - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (9) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (7) - пачки картонные.
Капсулы кишечнорастворимые желатиновые, размер №4, с крышечкой белого цвета и корпусом белого цвета, содержащие сферические гранулы от белого до почти белого цвета с желтоватым оттенком.
1 капс. | |
омепразол | 20 мг |
Вспомогательные вещества: сахарные шарики (сахароза, кукурузный крахмал,вода очищенная), магния гидроксид, динатрия фосфат (безводный), гипромеллоза тип 2910, натрия лаурилсульфат, карбоксиметилкрахмал натрия, тальк, титана диоксид (E171), макрогол 6000, полисорбат 80, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1].
Капсула желатиновая твердая №4: титана диоксид (E171), желатин.
10 шт. - блистеры - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (9) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (7) - пачки картонные.
Капсулы кишечнорастворимые желатиновые, размер №3, с крышечкой белого цвета и корпусом серого цвета, содержащие сферические гранулы от белого до почти белого цвета с желтоватым оттенком.
1 капс. | |
омепразол | 40 мг |
Вспомогательные вещества: сахарные шарики (сахароза, кукурузный крахмал,вода очищенная), магния гидроксид, динатрия фосфат (безводный), гипромеллоза тип 2910, натрия лаурилсульфат, маннитол, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), тальк, титана диоксид E171, макрогол 6000, полисорбат 80, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1].
Капсула твердая желатиновая №3: титана диоксид E171,, краситель железа оксид черый (E172), желатин.
10 шт. - блистеры - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (9) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (7) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ингибитор H+-K+-АТФ-азы. Тормозит активность H+-K+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию секреции соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. Вследствие снижения секреции кислоты уменьшает или нормализует воздействие кислоты на пищевод у пациентов с рефлюкс-эзофагитом.
Омепразол оказывает бактерицидный эффект на Helicobacter pylori. Эрадикация H. pylori при одновременном применении омепразола и антибиотиков позволяет быстро купировать симптомы заболевания, достичь высокой степени заживления поврежденной слизистой и стойкой длительной ремиссии и уменьшить вероятность развития кровотечения из ЖКТ.
Фармакокинетика
Показания активных веществ препарата Омепразол
Режим дозирования
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, диарея, запор, боли в животе, метеоризм.
Со стороны ЦНС: редко - головная боль, головокружение, слабость.
Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях - анемия, эозинопения, нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны мочевыделительной системы: в отдельных случаях - гематурия, протеинурия.
Со стороны костно-мышечной системы: в отдельных случаях - артралгия, мышечная слабость, миалгия.
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
Применение у детей
Особые указания
Перед началом терапии необходимо исключить возможность наличия злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение омепразолом может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.
На фоне применения омепразола возможно искажение результатов лабораторных исследований функции печени и показателей концентрации гастрина в плазме крови.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении описаны случаи развития симптомов токсического действия бензодиазепинов, что связано с угнетением активности изоферментов CYP3A и, по-видимому, CYP2C9.
При одновременном применении с атракурия безилатом пролонгируются эффекты атракурия безилата.
При одновременном применении с висмута трикалия дицитратом возможно нежелательное повышение абсорбции висмута.
При одновременном применении с дигоксином возможно небольшое повышение концентрации омепразола в плазме крови.
При одновременном применении с дисульфирамом описан случай нарушения сознания и кататонии; с индинавиром - возможно уменьшение концентрации индинавира в плазме крови; с кетоконазолом - уменьшение абсорбции кетоконазола.
При длительном одновременном применении с кларитромицином происходит повышение концентраций омепразола и кларитромицина в плазме крови.
Описаны случаи уменьшения выведения метотрексата из организма у пациентов, получающих омепразол.
При одновременном применении с теофиллином возможно небольшое повышение клиренса теофиллина.
Полагают, что при одновременном применении омепразола в высоких дозах и фенитоина возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови.
Описаны случаи повышения концентрации циклоспорина в плазме крови при одновременном применении с циклоспорином.
При одновременном применении с эритромицином описан случай повышения концентрации омепразола в плазме крови, при этом эффективность омепразола уменьшалась.
X