Vidal Logo СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПОИСК:

Пантогам® (Pantogam®) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Пантогам®
💊 Состав препарата Пантогам®
✅ Применение препарата Пантогам®
📅 Условия хранения Пантогам®
⏳ Срок годности Пантогам®

Сохраните у себя
Поиск аналогов
Описание лекарственного препарата Пантогам® (Pantogam®)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для печатного справочника Видаль 2020 года.
Дата обновления: 2019.12.10

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:


ПИК-ФАРМА ЛЕК, ООО (Россия) или Фирма ВИПС-МЕД, ООО (Россия) или ПИК-ФАРМА ПРО, ООО (Россия)

Контакты для обращений:


ПИК-ФАРМА ООО (Россия)
Код ATX: N06BX (Другие психостимуляторы и ноотропные препараты)
Активное вещество: гопантеновая кислота (hopantenic acid)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма


Пантогам®
Сироп 100 мг/1 мл: фл. 100 мл в компл. с мерн. ложкой
рег. №: ЛС-001667 от 26.09.11 - Бессрочно Дата перерегистрации: 03.12.18

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Пантогам®


Сироп в виде бесцветной или слегка желтоватой жидкости с характерным запахом.

100 мл
кальция гопантенат10 г

Вспомогательные вещества: глицерол - 25.8 г, сорбит - 15 г, лимонной кислоты моногидрат - 0.1 г, натрия бензоат - 0.1 г, аспартам - 0.05 г, ароматизатор пищевой "Вишня 667" - 0.01 г, вода очищенная - до 100 мл.

100 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой номинальным объемом 5 мл с рисками, соответствующими 1 мл, 2 мл, 2.5 мл, 3 мл, 4 мл - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Ноотропный препарат с противосудорожным действием
Фармако-терапевтическая группа: Ноотропное средство

Фармакологическое действие

Спектр действия препарата Пантогам® связан с наличием в его структуре гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК). Механизм действия обусловлен прямым влиянием препарата на ГАМКБ-рецептор-канальный комплекс.

Препарат обладает ноотропным и противосудорожным действием.

Препарат повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсических веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах, сочетает умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом, уменьшает моторную возбудимость, активирует умственную и физическую работоспособность. Улучшает метаболизм ГАМК при хронической алкогольной интоксикации и после отмены этанола. Способен ингибировать реакции ацетилирования, участвующие в механизмах инактивации прокаина (новокаина) и сульфаниламидов, благодаря чему достигается пролонгирование действия последних.

Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора.

Фармакокинетика

Всасывание

Быстро всасывается из ЖКТ.

Наибольшие концентрации создаются в печени, почках, стенке желудка, коже. Проникает через ГЭБ.

Метаболизм и выведение

Не метаболизируется и выводится в неизмененном виде в течение 48 ч. 67.5% принятой дозы выводится почками, 28.5% - с калом.

Показания препарата Пантогам®

  • перинатальная энцефалопатия у детей c первых дней жизни;
  • различные формы детского церебрального паралича;
  • умственная отсталость различной степени выраженности, в т.ч. с поведенческими нарушениями;
  • нарушения психологического статуса у детей в виде общей задержки психического развития, специфических расстройств речи, двигательных функций и их сочетания, формирования школьных навыков (чтения, письма, счета и других);
  • гиперкинетические расстройства, в т.ч. синдром гиперактивности с дефицитом внимания;
  • неврозоподобные состояния (при заикании, преимущественно клонической форме, тиках, неорганическом энкопрезе и энурезе);
  • снижение мнестико-интеллектуальной продуктивности вследствие атеросклеротических изменений сосудов головного мозга, при начальных формах сенильной деменции, органических поражениях головного мозга травматического, токсического, нейроинфекционного генеза;
  • шизофрения с церебральной органической недостаточностью (в комплексе с психотропными препаратами);
  • экстрапирамидные нарушения при органических заболеваниях мозга (миоклонус-эпилепсия, хорея Гентингтона, гепатолентикулярная дегенерация, болезнь Паркинсона и другие), а также для лечения и профилактики экстрапирамидного синдрома, вызванного приемом нейролептиков;
  • эпилепсия с замедлением психических процессов и снижением когнитивной продуктивности в комплексной терапии с противосудорожными средствами;
  • психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания;
  • нейрогенные расстройства мочеиспускания (поллакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи).
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 Показание
F07 Расстройства личности и поведения, обусловленные болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга
F20 Шизофрения
F21 Шизотипическое расстройство
F22 Хронические бредовые расстройства
F23 Острые и преходящие психические расстройства
F25 Шизоаффективные расстройства
F29 Неорганический психоз неуточненный
F48.8 Другие уточненные невротические расстройства
F79 Умственная отсталость неуточненная
F80 Специфические расстройства развития речи и языка
F81 Специфические расстройства развития учебных навыков
F82 Специфические расстройства развития моторной функции
F83 Смешанные специфические расстройства психологического развития
F90.0 Нарушения активности и внимания
F95 Тики
F98.0 Энурез неорганической природы
F98.1 Энкопрез неорганической природы
F98.5 Заикание [запинание]
G09 Последствия воспалительных болезней центральной нервной системы
G10 Хорея Гентингтона
G20 Болезнь Паркинсона
G21 Вторичный паркинсонизм
G25.3 Миоклонус
G25.8 Другие уточненные экстрапирамидные и двигательные нарушения
G40 Эпилепсия
G80 Церебральный паралич
G93.4 Энцефалопатия неуточненная
I67.2 Церебральный атеросклероз
I69 Последствия цереброваскулярных болезней
N31 Нервно-мышечная дисфункция мочевого пузыря, не классифицированная в других рубриках
P91 Другие нарушения церебрального статуса новорожденного
T90 Последствия травм головы
Y49.3 Антипсихотические и нейролептические препараты фенотиазинового ряда
Y49.4 Нейролептики-производные бутирофенона и тиоксантена
Y49.5 Другие антипсихотические и нейролептические препараты
Z73.0 Переутомление
Z73.3 Стрессовые состояния, не классифицированные в других рубриках (физическое и умственное напряжение)

Режим дозирования

Сироп принимают внутрь через 15-30 мин после еды.

С учетом ноотропного действия препарата Пантогам® следует принимать предпочтительно в утренние и дневные часы (до 17 ч).

Для взрослых разовая доза составляет 0.25-1.5 г (2.5-15 мл), суточная - 0.5-3 г (5-30 мл).

Для детей разовая доза составляет 0.1-1.5 г (1-15 мл), суточная - 0.1-3 г (1-30 мл).

Курс лечения составляет 1-4 месяца, в отдельных случаях - до 6 месяцев. Через 3-6 месяцев можно провести повторный курс лечения.

Детям с различной патологией нервной системы в зависимости от возраста рекомендуется назначать 30-50 мг/кг массы тела/сут. Кратность применения препарата - 1-2 раза/сут.

Для дозирования препарата используется мерная ложка объемом 5 мл с рисками, соответствующими 1, 2, 2.5, 3, и 4 мл. В 1 мл препарата содержится 100 мг действующего вещества.

Вес ребенка (кг)Суточная доза (мг)Суточная доза (мл)
3.3-6.0100-4001-4
6.6-10.0200-5002-5
10.0-12.0300-6003-6
13.3-16.0400-8004-8
16.6-20.0500-10005-10
20.0-28.0600-14006-14
27.0-40.0800-20008-20
40.0-60.01200-300012-30
Свыше 60.01800-300018-30

Тактика лечения предусматривает наращивание дозы в течение 7 дней, прием в рекомендуемой дозе на протяжении основного курса лечения с постепенным снижением дозы до отмены препарата в течение 7 дней. Курс лечения составляет 1-3 месяца (при отдельных заболеваниях - до 6 месяцев и более).

При шизофрении в комбинации с психотропными препаратами: 0.5-3 г (5-30 мл)/сут. Курс лечения - 1-3 месяца.

При эпилепсии в комбинации с противосудорожными средствами 0.75-1 г (7.5-10 мл)/сут. Курс лечения - до 1 года и более.

При нейролептическом синдроме, сопровождающемся экстрапирамидными нарушениями: суточная доза - до 3 г (30 мл), лечение в течение нескольких месяцев.

При экстрапирамидных гиперкинезах у пациентов с органическими заболеваниями нервной системы: 0.5-3 г (5-30 мл)/сут. Курс лечения - до 4 месяцев и более.

При последствиях нейроинфекций и черепно-мозговых травм: 0.5-3 г (5-30 мл)/сут.

Для восстановления работоспособности при повышенных нагрузках и астенических состояниях: 0.25-0.5 г (2.5-5 мл) 3 раза/сут.

При расстройствах мочеиспускания детям - в дозе 0.25-0.5 г (2.5-5 мл) 1-2 раза/сут (суточная доза составляет 25-50 мг/кг), курс лечения - 2-3 месяца; взрослым 0.5-1 г (5-10 мл) 2-3 раза/сут.

Побочное действие

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи).

Со стороны нервной системы: очень редко - вялость, гипервозбуждение, головная боль, головокружение, заторможенность, расстройства сна, сонливость.

Со стороны органа зрения: очень редко - аллергический конъюнктивит.

Со стороны дыхательной системы: очень редко - аллергический ринит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - кожные аллергические реакции (кожная сыпь, кожные высыпания, крапивница и другие).

В случае возникновения аллергических реакций препарат отменяют. В остальных случаях уменьшают дозу препарата.

Противопоказания к применению

  • острые тяжелые заболевания почек;
  • I триместр беременности;
  • фенилкетонурия (сироп содержит аспартам);
  • повышенная чувствительность к препарату.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат не рекомендуется к применению при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием опыта клинического применения у этой категории пациентов.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при острых тяжелых заболеваниях почек.

Применение у детей

Детям назначают по показаниям в рекомендуемых дозах.

Особые указания

При длительном лечении не рекомендуется одновременное назначение препарата Пантогам® с другими ноотропными препаратами и средствами, стимулирующими ЦНС.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В первые дни приема препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, учитывая возможное возникновение сонливости.

Передозировка

Симптомы: нарушение сна или сонливость, шум в голове.

Лечение: прием активированного угля, промывание желудка; проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Пантогам® пролонгирует действие барбитуратов, усиливает эффекты противосудорожных средств; предотвращает побочные явления фенобарбитала, карбамазепина, нейролептиков.

Эффект препарата Пантогам® усиливается при одновременном применении с глицином, этидроновой кислотой.

Пантогам® потенцирует действие местных анестетиков (прокаина).

Условия хранения препарата Пантогам®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности препарата Пантогам®

Срок годности - 2 года. Не применять после истечения срока годности.

После вскрытия сироп следует хранить в холодильнике не более 1 мес.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Контакты для обращений

ПИК-ФАРМА ООО (Россия)


125047 Москва
пер. Оружейный, д. 25, стр.1, помещ. I, эт. 1
Тел./факс: (495) 925-57-00

Сохраните у себя
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль