Панзига® (Panziga®)
💊 Состав препарата Панзига®
✅ Применение препарата Панзига®
Сохраните у себя
Описание активных компонентов препарата
Панзига®
(Panziga®)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2019.07.11
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
J06BA02
(Иммуноглобулин нормальный человеческий для в/в введения)
Активное вещество:
иммуноглобулин человека нормальный
(human normal immunoglobulin)
Ph.Eur.
Европейская Фармакопея
Лекарственная форма
| Панзига® |
Р-р д/инфузий 100 мг/1 мл: фл. 10 мл, 25 мл, 50 мл, 100 мл, 200 мл или 300 мл
рег. №: ЛП-008242
от 09.06.22
- Действующее
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Панзига®
Раствор для инфузий прозрачный или слегка опалесцирующий от бесцветного до светло-желтого цвета.
| 1 мл | |
| иммуноглобулин человеческий нормальный (белки плазмы человека, из которых иммуноглобулин G не менее 95 %, иммуноглобулин А не более 0.3 мг/мл*) | 100 мг |
* сопутствующий белок плазмы
Вспомогательные вещества: глицин - 17.3 мг, вода д/и - до 1 мл.
10 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.
25 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.
50 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.
100 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.
200 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.
300 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа:
Иммунологический препарат. Иммуноглобулин
Фармако-терапевтическая группа:
Иммуноглобулин
Фармакологическое действие
Человеческий Ig, восполняя дефицит антител, снижает риск развития инфекций у больных с первичным и вторичным иммунодефицитом.
Показания активных веществ препарата Панзига®
Врожденные иммунодефицитные состояния (врожденный полный или частичный иммунодефицит, вариационный иммунодефицит, тяжелые комбинированные иммунодефициты, синдром Вискотта-Олдрича); идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (особенно острые формы у детей).
Приобретенный иммунодефицит (хроническая лимфоцитарная лейкемия, СПИД у детей, трансплантация костного мозга и другие виды трансплантаций); синдром Кавасаки (в качестве дополнения к терапии ацетилсалициловой кислотой); профилактика и терапия инфекционных заболеваний.
Приобретенный иммунодефицит (хроническая лимфоцитарная лейкемия, СПИД у детей, трансплантация костного мозга и другие виды трансплантаций); синдром Кавасаки (в качестве дополнения к терапии ацетилсалициловой кислотой); профилактика и терапия инфекционных заболеваний.
Открыть список кодов МКБ-10
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
В/в капельно.
Доза и схема введения зависят от показаний, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Головная боль, озноб, повышение температуры тела, тошнота, рвота, ломота в суставах, боль в спине, аллергические реакции.
Редко - снижение АД, в единичных случаях - анафилактический шок, симптомы асептического менингита (сильная головная боль, тошнота, рвота, повышение температуры тела, ригидность затылочных мышц, светочувствительность, нарушение сознания), усугубление почечной недостаточности у пациентов с нарушенной функцией почек.
Редко - снижение АД, в единичных случаях - анафилактический шок, симптомы асептического менингита (сильная головная боль, тошнота, рвота, повышение температуры тела, ригидность затылочных мышц, светочувствительность, нарушение сознания), усугубление почечной недостаточности у пациентов с нарушенной функцией почек.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, дефицит IgA на фоне наличия у больного антител против IgA.
С осторожностью: беременность, период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Применение возможно по показаниям и в соответствии с режимом дозирования.
Особые указания
Временное повышение содержания введенных антител в крови пациента после введения Ig может обусловливать ложноположительные результаты серологических проб.
Не следует превышать рекомендуемую скорость введения препарата (вероятно развитие тяжелых побочных явлений). В течение всего периода инфузии и 20 мин после нее пациент должен находиться под врачебным контролем.
Не следует превышать рекомендуемую скорость введения препарата (вероятно развитие тяжелых побочных явлений). В течение всего периода инфузии и 20 мин после нее пациент должен находиться под врачебным контролем.
Лекарственное взаимодействие
Снижает активность ослабленных живых вакцин против кори, краснухи, эпидемического паротита, ветряной оспы (при введении в первые 2 нед после вакцинации против кори, паротита и краснухи прививки указанными вакцинами следует повторить не ранее чем через 3 мес).
Адрес производителя
| OCTAPHARMA Pharmazeutika Produktionsges , m.b.H. | Австрия | Oberlaaer Strasse 235, A-1100, Vienna, Austria |
| OCTAPHARMA , S.A.S. | Франция | 72 Rue du Marechal Foch, F-67380 Lingolsheim, France |
Сохраните у себя
X
