СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Бетамакс (Betamax)

💊 Состав препарата Бетамакс
✅ Применение препарата Бетамакс

Поиск аналогов Взаимодействие
Описание активных компонентов препарата Бетамакс (Betamax)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.22

Владелец регистрационного удостоверения:

ГРИНДЕКС, AO (Латвия)
Код ATX: N05AL01 (Сульпирид)
Активное вещество: сульпирид (sulpiride)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственные формы


Бетамакс
Таблетки 50 мг: 30 шт.
рег. №: ЛП-004197 от 17.03.17 - Действующее
Таблетки 100 мг: 30 шт.
рег. №: ЛП-004197 от 17.03.17 - Действующее
Таблетки 200 мг: 30 шт.
рег. №: ЛП-004197 от 17.03.17 - Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Бетамакс


Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской.

1 таб.
сульпирид50 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, метилцеллюлоза, крахмал картофельный, крахмал картофельный высушенный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные×.

× на пачке может быть нанесен стикер для контроля первого вскрытия.


Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской.

1 таб.
сульпирид100 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, метилцеллюлоза, крахмал картофельный, крахмал картофельный высушенный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные×.

× на пачке может быть нанесен стикер для контроля первого вскрытия.


Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской на одной стороне.

1 таб.
сульпирид200 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, метилцеллюлоза, крахмал картофельный, крахмал картофельный высушенный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные×.

× на пачке может быть нанесен стикер для контроля первого вскрытия.

Клинико-фармакологическая группа: Антипсихотический препарат (нейролептик)
Фармако-терапевтическая группа: Антипсихотическое средство (нейролептик)

Фармакологическое действие

Антипсихотическое средство (нейролептик) из группы замещенных бензамидов. Оказывает умеренное антипсихотическое, а также антидепрессивное действие в сочетании с активирующим действием. Механизм антипсихотического действия связан с избирательной блокадой центральных допаминовых D2-рецепторов. Седативное действие выражено слабо, альфа-адреноблокирующая активность невысокая, практически не вызывает антимускариновых эффектов. Редко вызывает экстрапирамидные расстройства, поэтому относится к "атипичным" нейролептикам. Способствует заживлению язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки.

Фармакокинетика

После в/м введения сульпирида в дозе 100 мг Cmax в плазме достигается через 30 мин, после приема внутрь в дозе 200 мг - через 4.5 ч. Биодоступность при приеме внутрь составляет 25-35% и характеризуется значительной индивидуальной вариабельностью.

Концентрация сульпирида в плазме пропорциональна дозе.

Связывание с белками плазмы составляет не более 40%. Сульпирид быстро проникает во все ткани организма, быстрее - в печень и почки, медленнее - в ткани мозга (при этом основное количество накапливается в гипофизе). С грудным молоком выделяется 0.1% суточной дозы сульпирида.

Выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации (92%). Общий клиренс (как правило, равный почечному) составляет 126 мл/мин. T1/2 - около 7 ч.

Показания активных веществ препарата Бетамакс

Невротические состояния, сопровождающиеся заторможенностью; психосоматические нарушения, в т.ч. при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, НЯК; острые и хронические психозы с преобладанием заторможенности, аграмматизма, абулии; острые и хронические психозы, сопровождающиеся бредом или спутанностью сознания, в т.ч. при шизофрении.

Открыть список кодов МКБ
Код МКБ-10 Показание
F20 Шизофрения
F21 Шизотипическое расстройство
F22 Хронические бредовые расстройства
F23 Острые и преходящие психические расстройства
F25 Шизоаффективные расстройства
F29 Неорганический психоз неуточненный
F45.3 Соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы
F48.0 Неврастения
F48.9 Невротическое расстройство неуточненное
K25 Язва желудка
K26 Язва двенадцатиперстной кишки
K51 Язвенный колит

Открыть список кодов МКБ-11

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Внутрь взрослым - 100-300 мг/сут в 2-3 приема. При необходимости вводят в/м в дозе 100-800 мг/сут. У детей применяют в суточной дозе 5 мг/кг.

Максимальная суточная доза при приеме внутрь для взрослых составляет 1.6 г.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: возбуждение, головокружение, расстройства сна, оральный автоматизм, афазия.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, изжога, рвота, запор.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД.

Со стороны эндокринной системы: нарушения менструального цикла, снижение сексуальной активности. При длительном приеме в высоких дозах - галакторея, гинекомастия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Противопоказания к применению

Феохромоцитома, артериальная гипертензия, психомоторное возбуждение, повышенная чувствительность к сульпириду.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период лактации применять с осторожностью и в минимальных эффективных дозах.

Применение при нарушениях функции почек

При тяжелой почечной недостаточности рекомендуется снижение дозы или проведение прерывистого курса лечения

Применение у детей

С осторожностью применяют у детей.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью применяют у лиц пожилого возраста.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с паркинсонизмом, лиц пожилого возраста. При тяжелой почечной недостаточности рекомендуется снижение дозы или проведение прерывистого курса лечения.

У пациентов с эпилепсией перед началом терапии необходимо провести предварительное клиническое и электрофизиологическое обследование, т.к. сульпирид понижает порог судорожной готовности.

В случае появления гипертермии, которая является одним из элементов ЗНС, сульпирид следует немедленно отменить.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

С осторожностью применяют у детей.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении лекарственных средств, угнетающих ЦНС (опиоидных анальгетиков, снотворных, транквилизаторов, клонидина, противокашлевых средств центрального действия), усиливается угнетающее влияние на ЦНС.

При одновременном применении с антигипертензивными средствами усиливается антигипертензивное действие и увеличивается риск развития ортостатической гипотензии.

При одновременном применении с леводопой снижается эффективность сульпирида.

Описаны случаи развития тяжелых экстрапирамидных реакций при одновременном применении сульпирида с лития карбонатом.

При одновременном применении с флуоксетином возможно развитие экстрапирамидных симптомов и дистонии.

Адрес производителя

ГРИНДЕКС , AO Латвия Krustpils Str. 53, Riga, LV-1057, Latvia

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль