Комбилипен® табс (Combilipen tabs)
Владелец регистрационного удостоверения:
Активные вещества
- бенфотиамин (benfotiamine) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
- цианокобаламин (cyanocobalamin) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
- пиридоксин (pyridoxine) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
| Комбилипен® табс |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг+100 мг+2 мкг: 30 или 60 шт.
рег. №: ЛС-002530
от 05.07.10
- Бессрочно
Дата переоформления: 20.02.23
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Комбилипен® табс
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро почти белого цвета.
| 1 таб. | |
| бенфотиамин | 100 мг |
| пиридоксина гидрохлорид | 100 мг |
| цианокобаламин | 2 мкг |
Вспомогательные вещества (ядро): кармеллоза натрия - 4.533 мг, повидон (поливинилпирролидон, повидон К-30) - 16.233 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 12.673 мг, тальк - 4.58 мг, кальция стеарат - 4.587 мг, полисорбат 80 (твин 80) - 0.66 мг, сахароза (сахар белый) - 206.732 мг.
Вспомогательные вещества (оболочка): гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 3.512 мг, макрогол (макрогол-4000, полиэтиленоксид-4000) - 1.411 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный, повидон К-17) - 3.713 мг, титана диоксид - 3.511 мг, тальк - 1.353 мг.
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное поливитаминное лекарственное средство.
Бенфотиамин - жирорастворимая форма тиамина (витамин В1). Участвует в проведении нервного импульса.
Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) участвует в обмене белков, углеводов и жиров, необходим для нормального, кроветворения, функционирования центральной и периферической нервной системы. Обеспечивает синаптическую передачу, процессы торможения в ЦНС, участвует в транспорте сфингозина, входящего в состав оболочки нерва, участвует в синтезе катехоламинов.
Цианокобаламин (витамин В12) участвует в синтезе нуклеотидов, является важным фактором нормального роста, кроветворения и развития эпителиальных клеток; необходим для метаболизма фолиевой кислоты и синтеза миелина.
Показания активных веществ препарата Комбилипен® табс
В составе комплексной терапии следующих неврологических заболеваний:
- невралгия тройничного нерва;
- неврит лицевого нерва;
- болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника (межреберная невралгия, люмбоишиалгия, поясничный синдром, шейный синдром, шейно-плечевой синдром, корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника);
- полиневропатия различной этиологии (диабетическая, алкогольная).
| Код МКБ-10 | Показание |
| G50.0 | Невралгия тройничного нерва |
| G51 | Поражения лицевого нерва |
| G54 | Поражения нервных корешков и сплетений |
| G58.0 | Межреберная невропатия |
| G60 | Наследственная и идиопатическая невропатия |
| G61 | Воспалительная полиневропатия |
| G62.1 | Алкогольная полиневропатия |
| G62.9 | Полиневропатия неуточненная |
| G63.2 | Диабетическая полиневропатия |
| M42 | Остеохондроз позвоночника |
| M47 | Спондилез |
| M53.1 | Шейно-плечевой синдром |
| M54.1 | Радикулопатия |
| M54.2 | Цервикалгия |
| M54.3 | Ишиас |
| M54.4 | Люмбаго с ишиасом |
| M54.9 | Дорсалгия неуточненная |
| M79.2 | Невралгия и неврит неуточненные |
Режим дозирования
Внутрь после еды по разовой дозе 1-3 раза/сут.
Продолжительность курса лечения - по рекомендации врача. Не рекомендуется лечение данным средством в высоких дозах в течение более 4 недель. После 4 недель лечения врач принимает решение о необходимости продолжения приема в высокой дозе и рассматривает возможность снижения дозы до 1 разовой дозы/сут.
Побочное действие
Со стороны ЖКТ: очень редко - тошнота.
Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности (зуд, крапивница, отек Квинке).
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - повышенное потоотделение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна - тахикардия.
При применении пиридоксина (витамина В6) в дозе 100 мг/сут на протяжении 6 мес возможно развитие невропатии.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам комбинации;
- тяжелые и острые формы декомпенсированной сердечной недостаточности;
- детский возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Применение у детей
Применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет противопоказано.
Особые указания
Во время применения данного средства не рекомендуется прием поливитаминных комплексов, включающих витамины группы В.
Данная комбинация содержит 100 мг витамина В6, в этой связи при применении на протяжении более 6 месяцев возможно развитие сенсорной периферической невропатии. При длительной терапии рекомендуется контролировать состояние пациента. При появлении признаков периферической сенсорной невропатии необходимо скорректировать дозу и, при необходимости, прекратить прием данного средства.
Прием цианокобаламина может маскировать симптомы дефицита фолиевой кислоты.
Лекарственное взаимодействие
Леводопа уменьшает эффект терапевтических доз витамина В6.
Витамин В12 несовместим с солями тяжелых металлов.
Этанол резко снижает всасывание тиамина.
Адрес производителя
| ФАРМСТАНДАРТ-УФИМСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД , ОАО | Россия | Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28 |
X
