Vidal Logo СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПОИСК:

Фоторан Е6 (Fotoran E6) инструкция по применению

💊 Состав препарата Фоторан Е6
✅ Применение препарата Фоторан Е6

Поиск аналогов
Описание активных компонентов препарата Фоторан Е6 (Fotoran E6)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2019.08.14

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:


КОМПАНИЯ ДЕКО, ООО (Россия)
Код ATX: L01XD (Сенсибилизирующие препараты, используемые для фотодинамической/лучевой терапии)

Лекарственная форма


Фоторан Е6
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 50 мг: фл. 1 шт.
рег. №: ЛП-004885 от 13.06.18 - Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Фоторан Е6


Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий зеленовато-черного цвета, в форме таблетки.

1 фл.
тринатриевая соль хлорина Е6 (фотолон)50 мг

Вспомогательные вещества: повидон К17, натрия гидроксид.

50 мг - флаконы (1) - пачки картонные.

Фармако-терапевтическая группа: Фотосенсибилизирующее средство

Фармакологическое действие

Хлорин Е6 избирательно накапливается в патологической ткани (доброкачественные и злокачественные новообразования различного генеза и локализации, преимущественно характеризующиеся неоваскуляризацией) и при локальном воздействии света с длиной волны 660-670 нм обеспечивает фотосенсибилизирующий эффект, приводящий к повреждению опухолевой ткани. Хлорин Е6 является высокоинформативным диагностическим средством при спектрофлуоресцентном исследовании.

Фармакокинетика

После в/в введения Cmax хлорина Е6 в опухоли регистрируются через 3 ч, затем его концентрация медленно снижается. В клетках эндотелия сосудов Cmax хлорина Е6 обнаруживаются через 10-15 мин после начала инфузии. Через 24 ч после в/в введения средства в крови обнаруживаются следовые количества хлорина Е6. Хорошо проникает через тканевые и клеточные барьеры, обнаруживается в тимусе, коже, головном и костном мозге, селезенке, яичниках, надпочечниках, сердце, поджелудочной железе, желудке, почках, печени, легких.

Показания активных веществ препарата Фоторан Е6

В онкологии: фотодинамическая терапия злокачественных новообразований - рак кожи (плоскоклеточный и базально-клеточный), меланома, внутрикожные и подкожные метастазы меланомы, рак молочной железы и его внутрикожные метастазы, рак слизистых оболочек, в т.ч. полых органов (вульвы, шейки матки (в т.ч. цервикальные интраэпителиальные неоплазии I-III ст.), пищевода, прямой кишки и т.д.); диагностика злокачественных новообразований спектрофлуоресцентным методом.

В офтальмологии: фотодинамическая терапия у пациентов с центральной инволюционной хориоретинальной дистрофией с классической хориоидальной инволюционной неоваскуляризацией, с субфовеальной хориоидальной неоваскуляризацией при миопии.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют в/в, дозы устанавливают индивидуально, в зависимости от области применения.

Побочное действие

Возможно: повышение температуры тела, боли в зоне облучения (купируются анальгезирующими препаратами), повышение АД у больных с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы. При введении в терапевтических дозах обладает слабовыраженной системной фототоксичностью. В первую неделю после введения средства при нарушении светового режима у больных может развиваться гиперемия и отек открытых поверхностей тела (без пигментации).

Очень редко: снижение остроты зрения, дефекты поля зрения, слезотечение, субретинальное кровоизлияние, кровоизлияние в стекловидное тело.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к средству, выраженная почечная или печеночная недостаточность, заболевания сердечно-сосудистой системы в стадии декомпенсации; беременность, период грудного вскармливания; детский возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей.

Особые указания

Начиная с первого дня применения хлорина Е6, открытые поверхности тела следует обрабатывать фотозащитным кремом.

В период лечения необходимо избегать солнечного и ультрафиолетового излучения. Пациент должен быть проинструктирован о необходимости строгого соблюдения светового режима (исключается воздействие прямого солнечного света, просмотр телевизора и т.д.). Введение хлорина Е6 следует проводить в затемненном помещении.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Учитывая вероятность побочных офтальмологических эффектов следуют избегать занятий видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в течение 24 ч после введения хлорина Е6.

Лекарственное взаимодействие

Возможно совместное применение с анальгезирующими средствами. Не рекомендуется использование местноанестезирующих средств (инфильтрационная анестезия). Назначение препаратов «биен», репарэф, способствует ранней эпителизации раневого дефекта, усилению роста соединительной ткани, снижению болевого синдрома. Хлорин Е6 не следует применять одновременно с лекарственными препаратами, влияющими на фоточувствительность (антибиотики тетрациклинового и фторхинолонового ряда, сульфонамиды, производные фенотиазина, гипогликемические препараты - производные сульфонилмочевины (глибенкламид, тиазидные диуретики, гризеофульвин) и другие препараты с известной фотосенсибилизирующей активностью).

Не следует применять хлорин Е6 одновременно с лекарственными средствами, которые могут ослабить эффективность проводимого лечения (бета-каротин, этанол, манит). Исключается одновременное назначение препаратов с известным повреждающим действием в отношении печени, а также тех, которые могут повлиять на метаболизм хлорина и пролонгировать системную фототоксичность (ингибиторы и индукторы CYP3A4 - циметидин, кетоконазол, итраконазол, эритромицин, саквинавир, ритонавир, рифампицин).

Адрес производителя

КОМПАНИЯ ДЕКО , ООО Россия 171130, Тверская обл., Вышневолоцкий район, пос. Зеленогорский, ул. Советская, д. 6а

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль