Vidal Logo СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПОИСК:

Гидроксикарбамид Медак (Hydroxycarbamide Medac) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Гидроксикарбамид Медак
💊 Состав препарата Гидроксикарбамид Медак
✅ Применение препарата Гидроксикарбамид Медак
📅 Условия хранения Гидроксикарбамид Медак
⏳ Срок годности Гидроксикарбамид Медак

Поиск аналогов Взаимодействие

⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена

Описание лекарственного препарата Гидроксикарбамид Медак (Hydroxycarbamide Medac)
Могут иметься расхождения с действующей инструкцией препарата, описание составлено в 2011 году и приведено в сокращённом виде.
Дата обновления: 2019.10.07

Владелец регистрационного удостоверения:

medac, GmbH (Германия)
Код ATX: L01XX05 (Гидроксикарбамид)
Активное вещество: гидроксикарбамид (hydroxycarbamide)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма


Гидроксикарбамид Медак
Капс. 500 мг: 50 или 100 шт.
рег. №: П N016025/01 от 03.12.09 - Отмена гос. регистрации

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Гидроксикарбамид Медак


Капсулы твердые желатиновые, размер "0", белого цвета, непрозрачные; содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета.

1 капс.
гидроксикарбамид500 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, кальция цитрат, натрия цитрат, магния стеарат.

Состав оболочки: желатин, титана диоксид.

10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Противоопухолевый препарат
Фармако-терапевтическая группа: Противоопухолевое средство, антиметаболит

Показания препарата Гидроксикарбамид Медак

  • хронический миелолейкоз;
  • истинная полицитемия (эритремия);
  • эссенциальная тромбоцитемия;
  • остеомиелофиброз;
  • меланома;
  • злокачественные опухоли головы и шеи, за исключением рака губы (в комбинации с лучевой терапией);
  • рак шейки матки (в комбинации с лучевой терапией).

Режим дозирования

При выборе режима и доз в каждом индивидуальном случае следует руководствоваться данными специальной литературы.

Препарат применяют внутрь.

При затруднении глотания капсулу можно вскрыть, растворить содержимое в стакане воды и выпить целиком. При этом некоторые водонерастворимые вспомогательные вещества могут плавать на поверхности раствора.

Во время лечения препаратом следует принимать достаточно большое количество жидкости.

Солидные опухоли

  • 80 мг/кг один раз в день каждые три дня (6-7 доз).
  • 20-30 мг/кг ежедневно в течение 3-х недель.

Карцинома головы и шеи, карцинома шейки матки

80 мг/кг один раз вдень, каждый третий день в комбинации с лучевой терапией.

Лечение препаратом начинают не менее чем за 7 дней до начала лучевой терапии и продолжают во время лучевой терапии. После лучевой терапии препарат продолжают принимать в течение неограниченного времени при строгом наблюдении за больным и при отсутствии у него необычных или тяжелых реакций токсичности.

Резистентный хронический миелолейкоз

Непрерывная терапия. От 20 до 30 мг/кг ежедневно одни раз в день.

Оценку эффективности препарата проводят после 6 недель лечения. При выраженной клинической ремиссии лечение можно продолжать неограниченно долго. Лечение следует приостановить, если содержание лейкоцитов менее 2500/мм3, а тромбоцитов менее 100000/мм3. Через 3 дня повторно проводят анализ крови. Лечение возобновляют тогда, когда содержание лейкоцитов и эритроцитов начинает заметно возрастать.

Истинная полицитемия

Лечение начинают с суточной дозы 15-20 мг/кг. Дозу устанавливают индивидуально, стремясь поддерживать гематокрит на уровне ниже 45%, а число тромбоцитов - ниже 400000/мкл. У большинства больных удается достигнуть этих показателей, постоянно применяя гидроксикарбамид в суточной дозе от 500 до 1000 мг.

Эссенциальная тромбоцитемия

Обычно назначают препарат в начальной суточной дозе 15 мг/кг; затем подбирают такую дозу, которая поддерживает число тромбоцитов на уровне ниже 600000/мкл, не приводя при этом к уменьшению числа лейкоцитов ниже 4000/мкл.

Побочное действие

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, анемия, тромбоцитопения.

Со стороны органов пищеварения: стоматит, анорексия, тошнота, рвота, диарея или запор, изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта. Увеличение активности ферментов печени.

Со стороны кожи и кожных придатков: макуло-папулезная высыпания, эритема лица и периферическая эритема, дерматомиозитные изменения кожи. В ряде случаев в результате ежедневного применения препарата па протяжении нескольких лет у больных наблюдались гиперпигментация, эритема, атрофия кожи и ногтей, шелушение, папулы фиолетового цвета. В редких случаях отмечается алопеция, рак кожи.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость, дезориентация; редко - галлюцинации и судороги.

Со стороны мочевыделительной системы: увеличение содержания мочевой кислоты, азота мочевины крови и креатинина в плазме крови, задержка мочи, интерстициальный нефрит. В редких случаях отмечается дизурия.

Прочие: озноб, общее недомогание, повышение СОЭ, кожные аллергические реакции. В редких случаях сообщалось об острых легочных реакциях, связанных с применением препарата; диффузная инфильтрация легких, лихорадка и одышка.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к гидроксикарбамиду или любому другому вспомогательному веществу, входящему в состав препарата.

Беременность и период грудного вскармливания.

Лейкопения ниже 2500/мкл, тромбоцитопения ниже 100000/мкл.

С осторожностью - печеночная и/или почечная недостаточность, анемия (должна быть скорригирована перед началом лечения).

Условия хранения препарата Гидроксикарбамид Медак

Список Б. Препарат хранить в обычных условиях. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Гидроксикарбамид Медак

Срок годности - 4 года. Не использовать по истечению срока годности, указанного на упаковке.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Адрес производителя

HAUPT PHARMA AMAREG , GmbH Германия Donaustaufer Strasse 378, 93055 Regensburg, Germany

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль