Vidal Logo About header Search header

ИДРИНОЛ® (IDRINOL) инструкция по применению

Поделиться
Описание лекарственного препарата ИДРИНОЛ® (IDRINOL)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2017 году.

Владелец регистрационного удостоверения:


ФармФирма СОТЕКС, ЗАО (Россия)

Представительство:


ФармФирма СОТЕКС ЗАО (Россия)
Код ATX: C01EB22 (Meldonium)
Активное вещество: мельдоний (meldonium)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма


ИДРИНОЛ®
р-р д/в/в, в/м и парабульбарного введения 500 мг/5 мл: амп. 5 или 10 шт.
рег. №: ЛСР-000864/10 от 10.02.10 - Бессрочно

Форма выпуска, состав и упаковка


Раствор для в/в, в/м и парабульбарного введения прозрачный, бесцветный.

1 амп.
мельдония дигидрат 500 мг,
 что соответствует содержанию мельдония 401.05 мг

Вспомогательные вещества: вода д/и - до 5 мл.

5 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые пластиковые (1) - пачки картонные.
5 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые пластиковые (2) - пачки картонные.

Фармако-терапевтическая группа: Метаболическое средство

Фармакологическое действие

Мельдоний - структурный аналог гамма-бутиробетаина - вещества, которое присутствует в каждой клетке организма человека.

Мельдоний подавляет гамма-бутиробетаингидроксигеназу, снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот - производных ацилкарнитина и ацилкоэнзима А. В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ). Одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. Механизм действия определяет многообразие его фармакологических эффектов: повышение работоспособности, уменьшение симптомов умственного и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие.

В случае острого ишемического повреждения миокарда замедляет образование зоны некроза, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности улучшает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии.

Эффективен в случае сосудистой патологии глазного дна.

Препарат устраняет функциональные нарушения нервной системы у больных хроническим алкоголизмом в период абстиненции.

Фармакокинетика

Cmax в плазме крови достигается сразу после введения. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. T1/2 составляет 3-6 ч.

Показания

— в составе комплексной терапии ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда); хронической сердечной недостаточности, дисгормональной кардиомиопатии;

— в составе комплексной терапии острого нарушения мозгового кровообращения (ишемический инсульт, цереброваскулярная недостаточность);

— сниженная работоспособность; физическое перенапряжение (в т.ч. у спортсменов);

— синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией);

— гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку глаза различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая).

Режим дозирования

В связи с возможностью развития возбуждающего эффекта препарат рекомендуется применять в первой половине дня.

Идринол® применяют в/в, в/м и парабульбарно.

Способ введения, дозы и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести состояния.

Сердечно-сосудистые заболевания

В составе комплексной терапии:

ИБС (инфаркт миокарда) - в/в струйно по 500-1000 мг/сут, применяя всю дозу одномоментно или разделив ее на 2 введения;

ИБС (стабильная стенокардия), хронической сердечной недостаточности и дисгормональной кардиомиопатии - в/в струйно по 500-1000 мг/сут, применяя всю дозу одномоментно или разделив ее на 2 введения, или в/м по 500 мг 1-2 раза в сутки.

Курс лечения 10-14 дней, с возможным последующим переходом на прием мельдония внутрь. Максимальный курс лечения 4-6 недель.

Нарушения мозгового кровообращения

В составе комплексной терапии в острой фазе по 500 мг 1 раз/сут в/в в течение 10 дней, с возможным последующим переходом на прием мельдония внутрь по 500-1000 мг. Максимальный курс лечения - 4-6 недель.

При хронической недостаточности мозгового кровообращения (дисциркуляторной энцефалопатии) по 500 мг в/м или в/в 1 раз/сут в течение 10 дней, затем с возможным последующим переходом на прием мельдония по 500 мг внутрь. Максимальный курс лечения - 4-6 недель. Повторные курсы проводят по рекомендации врача (обычно 2-3 раза в год).

Офтальмопатология (гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая))

Препарат вводят парабульбарно по 50 мг в течение 10 дней, в т.ч. в составе комбинированной терапии.

Умственные и физические перегрузки

По 500 мг в/м и в/в 1 раз/сут. Курс лечения — 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.

Хронический алкоголизм

По 500 мг в/м или в/в 2 раза/сут. Курс лечения — 7-10 дней.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, снижение или повышение АД.

Со стороны ЦНС: редко - психомоторное возбуждение.

Со стороны пищеварительной системы: редко - диспептические нарушения.

Аллергические реакции: редко - кожный зуд, сыпь, гиперемия кожных покровов, ангионевротический отек; очень редко - эозинофилия.

Прочие: очень редко - общая слабость.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока и внутричерепных опухолях);

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: заболевания печени и/или почек.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения препарата при беременности не доказана. Во избежание возможного неблагоприятного влияния на плод не следует назначать препарат при беременности.

Неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком. При необходимости применения препарата Идринол® в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью: заболевания печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью: заболевания почек.

Применение у детей

Противопоказание: возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Особые указания

Идринол® не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Данных о неблагоприятном воздействии препарата Идринол® на скорость психомоторных реакций не имеется.

Передозировка

Симптомы: снижение АД, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью.

Лечение: симптоматическое.

Лекарственное взаимодействие

Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками.

Усиливает действие сердечных гликозидов.

Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Срок годности - 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код
Вход для специалистов
Неверный логин или пароль
go to top
Рейтинг@Mail.ru