Нейромидин® (Neuromidin) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
Нейромидин® |
Р-р д/в/м и п/к введения 5 мг/1 мл: амп. 10 шт.
рег. №: П N014238/02
от 26.11.07
- Бессрочно
Дата перерегистрации: 08.07.19
|
|
Р-р д/в/м и п/к введения 15 мг/1 мл: амп. 10 шт.
рег. №: П N014238/02
от 26.11.07
- Бессрочно
Дата перерегистрации: 08.07.19
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Нейромидин®
Раствор для в/м и п/к введения в виде прозрачной, бесцветной жидкости.
1 мл | |
ипидакрина гидрохлорида моногидрат | 5.4 мг, |
что соответствует содержанию ипидакрина гидрохлорида | 5 мг |
Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота, 1M раствор (стабилизатор pH) - до рН 2.8-4.0, вода д/и - до 1 мл.
1 мл - ампулы нейтрального стекла (тип I) (10) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Раствор для в/м и п/к введения в виде прозрачной, бесцветной жидкости.
1 мл | |
ипидакрина гидрохлорида моногидрат | 16.2 мг, |
что соответствует содержанию ипидакрина гидрохлорида | 15 мг |
Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота, 1M раствор (стабилизатор pH) - до рН 2.8-4.0, вода д/и - до 1 мл.
1 мл - ампулы нейтрального стекла (тип I) (10) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Оказывает непосредственное стимулирующее влияние на проведение импульса по нервным волокнам, межнейрональным и нервно-мышечным синапсам периферической и центральной нервной системы. Фармакологическое действие препарата Нейромидин® основано на сочетании двух механизмов действия: блокады калиевых каналов мембраны нейронов и мышечных клеток; обратимого ингибирования холинэстеразы в синапсах.
Нейромидин® усиливает действие на гладкие мышцы не только ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина.
Нейромидин® обладает следующими фармакологическими эффектами: улучшает и стимулирует проведение импульса в нервной системе и нервно-мышечную передачу; усиливает сократимость гладкомышечных органов под влиянием агонистов ацетилхолиновых, адреналиновых, серотониновых, гистаминовых и окситоциновых рецепторов, за исключением калия хлорида; улучшает память, тормозит прогредиентное развитие деменции.
Фармакокинетика
Всасывание
При п/к или в/м введении препарат быстро всасывается. Cmax в плазме крови достигается через 25-30 мин после введения.
Распределение
Связывание с белками плазмы крови составляет 40-50%. Ипидакрин быстро поступает в ткани, период полураспределения составляет 40 мин.
Метаболизм
Ипидакрин метаболизируется в печени.
Выведение
Выводится почками, а также экстраренально (через ЖКТ). T1/2 препарата при парентеральном введении составляет 2-3 ч. Экскреция почками происходит, главным образом, путем канальцевой секреции и только 1/3 дозы выделяется путем клубочковой фильтрации.
При парентеральном введении 34.8% дозы препарата выводится с мочой в неизмененном виде.
Показания препарата Нейромидин®
- заболевания периферической нервной системы: моно- и полиневропатия, полирадикулопатия, миастения, миастенический синдром различной этиологии;
- заболевания ЦНС: бульбарные параличи и парезы; восстановительный период органических поражений ЦНС, сопровождающихся двигательными и/или когнитивными нарушениями.
Режим дозирования
Вводят п/к или в/м. Дозы и длительность лечения Нейромидином определяют индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.
Заболевания периферической нервной системы
При моно- и полиневропатии, полирадикулопатии различной этиологии - в/м или п/к 5-15 мг 1-2 раза/сут, курс лечения - 10-15 дней (в тяжелых случаях до 30 дней); далее лечение продолжают таблетированной формой препарата.
При миастении и миастеническом синдроме различной этиологии - в/м или п/к 15-30 мг 1-3 раза/сут, с дальнейшим переходом на таблетированную форму. Общий курс лечения составляет 1-2 мес. При необходимости курс лечения можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1-2 мес.
Заболевания ЦНС
При бульбарных параличах и парезах назначают п/к или в/м 5-15 мг 1-2 раза/сут в течение 10-15 дней; по возможности переходят на таблетированную форму.
Для реабилитации при органических поражениях ЦНС в/м 10-15 мг 1-2 раза/сут, курс - до 15 дней; далее по возможности переходят на таблетированную форму.
Побочное действие
Реакции, обусловленные стимуляцией м-холинорецепторов: <10% - слюнотечение, усиленное потоотделение, сердцебиение, тошнота, диарея, желтуха, брадикардия, боль в эпигастрии, усиленное выделение секрета бронхов, судороги. Слюнотечение и брадикардию можно уменьшить м-холиноблокаторами (атропин и другие).
При применении препарата в высоких дозах: <10% - головокружение, головная боль, боль за грудиной, рвота, общая слабость, сонливость, кожные аллергические реакции (зуд, сыпь). В этих случаях уменьшают дозу или кратковременно (на 1-2 дня) прерывают прием препарата.
Прочие: <10% - повышение тонуса матки, кожные проявления аллергических реакций.
Противопоказания к применению
- эпилепсия;
- вестибулярные расстройства;
- экстрапирамидные заболевания с гиперкинезами;
- стенокардия;
- выраженная брадикардия;
- бронхиальная астма;
- механическая непроходимость кишечника или мочевыводящих путей;
- язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
- беременность (препарат повышает тонус матки);
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский и подростковый возраст до 18 лет (отсутствуют систематизированные данные о применении);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, тиреотоксикозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, а также пациентам с обструктивными заболеваниями дыхательной системы в анамнезе или при острых заболеваниях дыхательных путей.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Препарат не оказывает тератогенного, эмбриотоксического действия.
Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Особые указания
Использование в педиатрии
Отсутствуют систематизированные данные о применении парентеральной формы ипидакрина у детей.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Во время лечения пациент должен воздержаться от управления автомобилем, а также занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: снижение аппетита, бронхоспазм, слезотечение, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, усиление перистальтики ЖКТ, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, желтуха, брадикардия, нарушение внутрисердечной проводимости, аритмии, снижение АД, беспокойство, тревога, возбуждение, чувство страха, атаксия, судороги, кома, нарушения речи, сонливость, общая слабость.
Лечение: применение м-холиноблокаторов (атропин, циклодол, метацин и другие), симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Нейромидин® усиливает седативный эффект в комбинации со средствами, угнетающими ЦНС.
Действие препарата и побочные эффекты усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и м-холиномиметическими средствами.
У пациентов с миастенией увеличивается риск развития холинергического криза при одновременном применении Нейромидина с другими холинергическими средствами.
Возрастает риск развития брадикардии, если бета-адреноблокаторы применялись до начала лечения Нейромидином.
Препарат можно применять в комбинации с ноотропными препаратами.
Алкоголь усиливает побочные эффекты препарата.
Условия хранения препарата Нейромидин®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Нейромидин®
Условия реализации
Контакты для обращений
ОЛАЙНФАРМ РУС ООО (Россия)
![]() |
125212 Москва |
X